전방 접근법 고관절 치환술을 받는 환자의 재활에 있어 두 가지 다른 물리 치료 프로그램의 영향
2021년 9월 14일 업데이트: Stephen Kayiaros MD, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 전방 고관절 전치환술을 받는 환자에서 두 가지 다른 유형의 물리 치료 요법을 결정할 것입니다.
두 그룹의 결과를 비교할 것입니다.
첫 번째 그룹인 "정식 물리 치료" 그룹은 수술 후 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
그들은 수술 후 물리 치료실에서 물리 치료사를 보게 됩니다.
여기에서 치료사는 환자와 협력하여 근육을 강화하고 보행을 개선합니다.
두 번째 그룹인 "자기주도 물리치료" 그룹은 일상 생활용품(의자, 계단 등)을 이용하여 집에서 편안하게 물리치료를 받게 됩니다.
이 환자들에게는 스스로 수행할 수 있는 운동 및 스트레칭 목록이 제공됩니다.
전방 고관절 교체 후 정식 물리 치료가 필요하지 않다는 것을 증명하는 것이 우리의 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel C Mascarenhas, MD
- 전화번호: 732-235-7869
- 이메일: daniel.mascarenhas@rutgers.edu
연구 장소
-
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New Jersey
-
Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- 모병
- University Orthopaedic Associates
-
연락하다:
- Stephen Kayiaros, MD
- 전화번호: 732-537-0909
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- 모병
- Robert Wood Johnson Somerset Hospital
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연락하다:
- Daniel C Mascarenhas, MD
- 전화번호: 732-235-7869
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 골관절염 진단을 위해 일차 고관절 전치환술을 받는 환자
- 이전에 침습적 고관절 수술을 받은 적이 없는 환자(이전 고관절 교체 등)
제외 기준:
- 비영어권 사람은 우리 연구에서 제외됩니다.
- 심장 마비, 뇌졸중 및 폐 혈전의 최근 병력(<1년)이 있는 환자.
- 교체 중인 고관절에 대한 이전 침습 수술
- 치매, 파킨슨병 또는 기타 신경학적 장애가 있는 환자
- 거동이 불편한 환자
- 정신 질환 등으로 인해 동의 능력이 손상된 환자
- 재활센터로 퇴원하는 환자들
- 수술 중 합병증을 경험하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정식 물리 치료
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환자는 사무실에서 물리 치료사와 함께 수술 후 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 자기주도적 물리치료
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환자는 물리치료실에서 물리치료사의 직접적인 감독 없이 운동 및 스트레칭 목록을 작성하여 집에서 편안하게 자기주도 물리치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HHS(Harris Hip Score)의 변화
기간: 수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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10가지 질문을 통해 고관절의 통증, 기능, 기형 유무, 운동 범위를 평가하는 엘프 관리 건강 설문 조사.
HHS는 기능 장애를 측정하므로 점수가 높을수록 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다.
70 미만은 나쁜 결과, 70-80은 보통, 80-90은 좋은 결과, 90-100은 우수한 결과입니다.
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수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 변경 및 테스트 진행
기간: 수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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환자는 표준 안락 의자에서 일어나 정상적인 속도로 바닥에서 10피트를 걸은 다음 돌아와 동일한 표준 안락 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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환자는 주어진 시점에서 척도 형태 0-10에서 통증을 평가할 것이며, 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
수치가 높을수록 통증이 심함
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수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 양식의 변화
기간: 수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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고관절 또는 무릎 관절염의 통증, 경직 및 기능을 평가하는 자가 관리 건강 설문조사입니다.
WOMAC 양식은 일상 생활 활동, 기능적 이동성, 보행, 일반 건강, 통증 및 삶의 질을 평가합니다.
WOMAC 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 0에서 96까지 가능하며 점수가 낮을수록 통증이나 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 후 각 시점의 변화를 평가하기 위해 고관절 전치환술 후 1,3,6, 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen T Kayiaros, MD, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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