パロノセトロンと血液凝固
2023年3月13日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
血液凝固に対するパロノセトロンの効果:トロンボエラストグラフィーを使用したインビトロ、ボランティア研究
パロノセトロンは全血凝固を変化させる可能性があります。
しかし、パロノセトロンの血中濃度による用量反応関係についてはほとんど知られていません。
したがって、研究者は、トロンボエラストグラフィーを使用してパロノセトロンレベルの効果を測定するために、本研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 年齢:20~65歳
- 体重 > 50 kg
- インフォームドコンセントを提供したボランティア
除外基準:
- 血液疾患
- 抗凝固薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:0ng/ml
パロノセトロン 0 ul を添加した血液検体
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11 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、パロノセトロンを使用して異なる用量 (0 ul) を加えた 4 つの検体ボトルに分けます。
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実験的:25ng/ml
1ulのパロノセトロンを添加した血液検体
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11 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、パロノセトロンを使用して異なる用量 (1 ul) を加えた 4 つの検体ボトルに分けます。
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実験的:250ng/ml
パロノセトロン10μlを添加した血液検体
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11 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、パロノセトロンを使用して異なる用量 (10 ul) を加えた 4 つの検体ボトルに分けます。
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実験的:2500ng/ml
パロノセトロン100μlを添加した血液検体
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11 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、パロノセトロンを使用して異なる用量 (100 ul) を加えた 4 つの検体ボトルに分けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸機能性フィブリノーゲン
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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フィブリノーゲンの寄与に基づいて凝固強度を提供します
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸カオリン
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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通常のトロンボエラストグラフィー
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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クエン酸カオリンへパリナーゼ
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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ヘパリンの効果を評価する
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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クエン酸ラピッドトロンボエラストグラフィー
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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凝固開始の評価なしで、凝固強度のより迅速な評価
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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ヘパリン化カロインヘプリナーゼ
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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血小板機能を測定するには
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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アクティベーターF
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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血小板機能を排除するには
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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アデノシン二リン酸
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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薬の効果を測る
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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アラキドン酸
時間枠:トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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薬の効果を測る
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トロンボエラストグラフィ解析中/平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (予想される)
2023年11月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。