Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palonosetroni ja veren hyytyminen

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Palonosetronin vaikutus veren hyytymiseen: In vitro, vapaaehtoistyö tromboelastografiaa käyttäen

Palonosetroni saattaa muuttaa kokoveren hyytymistä. Palonosetronipitoisuuden veren annos-vaste-suhteista tiedetään kuitenkin vähän. Siksi tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen palonosetronitasojen vaikutuksen mittaamiseksi käyttämällä tromboelastografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä: 20-65 vuotta
  • ruumiinpaino > 50 kg
  • Vapaaehtoiset, jotka antoivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologinen sairaus
  • Antikoagulantti lääke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 0 ul palonosetronia
Lääke: 0 ul palonosetronia
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (0 ul) palonosetronilla
Kokeellinen: 25 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 1 ul palonosetronia
Lääke: 1 ul palonosetronia
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (1 ul) palonosetronilla
Kokeellinen: 250 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 10 ul palonosetronia
Lääke: 10 ul palonosetronia
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (10 ul) palonosetronilla
Kokeellinen: 2500 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 100 ul palonosetronia
Lääke: 100 ul palonosetronia
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (100 ul) palonosetronilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitrattu toiminnallinen fibrinogeeni
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Tarjoaa hyytymislujuutta fibrinogeenin vaikutuksesta
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitrattu kaoliini
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Normaali tromboelastografia
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Sitrattu kaoliiniheparinaasi
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Hepariinin vaikutuksen arvioimiseksi
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Sitrattu nopea tromboelastografia
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Nopeampi hyytymän vahvuuden arviointi ilman hyytymän alkamisen arviointia
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Heparinisoitu kaloiiniheprinaasi
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Verihiutaleiden toiminnan mittaamiseen
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Aktivaattori F
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Verihiutaleiden toiminnan poistamiseksi
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Adenosiinidifosfaatti
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Lääkkeen vaikutuksen mittaamiseen
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Arakidonihappo
Aikaikkuna: Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Lääkkeen vaikutuksen mittaamiseen
Tromboelastografiaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2002/631-304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriö

Kliiniset tutkimukset 0 ul palonosetronia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa