慢性手湿疹のパラフィン浴療法
2020年8月11日 更新者：ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI、Cairo University
慢性手湿疹の追加治療としてのパラフィン浴療法の有益な効果：ランダム化比較試験
目的: 慢性手湿疹 (CHE) は一般的な炎症性皮膚疾患であり、生活の質 (QoL) と仕事の能力に影響を与える主要な医学的心理的および社会経済的意味合いがあります。
この研究は、CHE の治療におけるパラフィン浴療法 (PBT) の効果を評価するために実施される最初のランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
設計: 研究設計は、介入前および介入後の測定を伴うランダム化比較試験です。
被験者: 中等度から重度の慢性手湿疹 (CHE) の 60 人の患者が研究に参加します。 それらは、同じ数の 2 つのグループにランダムに分類されます。パラフィン群と対照群。
介入: パラフィン群は、通常のスキンケア プログラムに加えて、週 5 日、12 週間、パラフィン浴療法を受けますが、対照群は通常のスキンケア プログラムを受けます。
結果の測定:
客観的スコアリング アトピー性皮膚炎、主観的項目スコア、および皮膚科の生活の質指数（DLQI）は、治療の前、6週目、および12週目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～40歳
- 病気の始まりからの経過時間;ドイツ皮膚科学会のガイドラインによると、3か月以上
除外基準:
- 体の他の部分の活発な湿疹性病変;
- 悪性または前悪性皮膚腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パラフィン浴療法 (PBT) :グループ A
治療群の患者は、パラフィンワックス浴を週5日、12週間受けます。
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治療群の患者は、パラフィンワックス浴を週5日、12週間受けます。
パラフィン デバイスとパラフィン ワックスのブロックを準備します。
パラフィン ワックス ブロックをタンクの中に入れ、サーモスタットを 35 ～ 40 ℃ に設定します。
融解パラフィンは 90 分から 120 分で採取されました。
患者の手を浸す前に、各患者に適した温度に調整してください。
患者の手を 3 ～ 4 秒間完全に浸してから、引き上げます。
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介入なし：対照群 (B)
定期的なスキンケア プログラムを受ける。ライフスタイルの変化、皮膚軟化剤および保湿剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORAD (「アトピー性皮膚炎のスコア化」
時間枠：治療6週目と12週目のSCORADスコアのベースラインからの変化
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は、重症度を評価するための最も広く使用されている臨床ツールです (つまり、
アトピー性皮膚炎の程度、強度）を可能な限り客観的に評価します.20
客観的6項目（紅斑、浮腫・丘疹、引っ掻きの影響、にじみ・痂皮形成、苔癬化、乾燥）と自覚症状2項目（かゆみ、不眠）で構成され、最高点は103点。
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治療6週目と12週目のSCORADスコアのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：治療6週目と12週目のベースラインからの変化
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DLQI は、症状、感情、余暇活動、仕事や学校での活動、人間関係、治療について説明する 10 の質問で構成されています
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治療6週目と12週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2019年11月12日
研究の完了 (実際)
2020年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。