Parafiinikylpyhoito krooniseen käsiihottumaan
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Parafiinikylpyterapian hyödylliset vaikutukset kroonisen käsien ekseeman lisähoitona: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Krooninen käsiihottuma (CHE) on yleinen tulehduksellinen ihosairaus, jolla on merkittäviä lääketieteellisiä psykologisia ja sosioekonomisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat elämänlaatuun (QoL) ja työkykyyn.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan arvioimaan parafiinikylpyhoidon (PBT) vaikutusta CHE:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toimenpiteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aiheet: Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen käsiihottuma (CHE). Ne luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; parafiiniryhmä ja kontrolliryhmä.
Interventiot: Parafiiniryhmä saa parafiinikylpyterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan rutiininomaisen ihonhoitoohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaisen ihonhoitoohjelman.
Tulostoimenpiteet:
Objektiivinen pisteytys Atooppinen ihottuma, subjektiivinen pistemäärä ja dermatologinen elämänlaatuindeksi (DLQI) arvioidaan ennen hoitoa, 6. viikolla ja 12. hoitoviikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Aika kulunut taudin alkamisesta; yli kolme kuukautta Saksan ihotautiyhdistyksen ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset eksematoottiset leesiot muissa kehon osissa;
- pahanlaatuiset tai esipahanlaatuiset ihokasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parafiinikylpyterapia (PBT): ryhmä A
Hoitoryhmän potilaat saavat parafiinihauteita viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Hoitoryhmän potilaat saavat parafiinihauteita viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Valmistele parafiinilaite ja parafiinivahapalat.
Aseta parafiinivahapalat säiliöön ja säädä termostaatti 35 - 40◦C.
Sulavaa parafiinia otettiin 90 - 120 minuuttia.
Säädä kullekin potilaalle sopiva lämpötila ennen potilaan käden upottamista.
Upota potilaan käsi kokonaan 3–4 sekunniksi ja vedä se sitten pois
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (B)
saada rutiininomaisen ihonhoitoohjelman; elämäntapojen muutos, pehmittimet ja kosteusvoiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCORAD ("SCORing Atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SCORAD-pisteissä 6. ja 12. hoitoviikon kohdalla
|
on laajin kliininen työkalu vakavuuden arvioimiseen (esim.
atooppisen ihottuman laajuus, voimakkuus) mahdollisimman objektiivisesti.20
Se koostuu kuudesta objektiivisesta osasta (punoitus, turvotus/näppylät, naarmuuntumisen vaikutus, vuoto/kuoren muodostuminen, jäkäläisyys ja kuivuus) ja kahdesta subjektiivisesta oireesta (kutina ja unettomuus), maksimipistemäärä on 103 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta SCORAD-pisteissä 6. ja 12. hoitoviikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. ja 12. hoitoviikon kohdalla
|
DLQI koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka kuvaavat oireita, tunteita, vapaa-ajan toimintaa, työ- tai koulutoimintaa, henkilökohtaisia suhteita ja hoitoa
|
Muutos lähtötilanteesta 6. ja 12. hoitoviikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paraffin Hand Eczema
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .