만성 손 습진에 대한 파라핀 목욕 요법
2020년 8월 11일 업데이트: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
만성 손 습진의 추가 치료로서 파라핀 목욕 요법의 유익한 효과: 무작위 대조 시험
목적: 만성 손 습진(CHE)은 일반적인 염증성 피부 질환으로 삶의 질(QoL)과 작업 능력에 영향을 미치는 주요 의학적 심리적 및 사회 경제적 영향을 미칩니다.
이 연구는 CHE 치료에서 파라핀 목욕 요법(PBT)의 효과를 평가하기 위해 수행될 최초의 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 연구 설계는 개입 전 및 개입 후에 조치를 취하는 무작위 통제 시험입니다.
주제: 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CHE) 환자 60명이 연구에 참여합니다. 무작위로 동일한 수의 두 그룹으로 분류됩니다. 파라핀 그룹과 대조군.
중재: 파라핀 그룹은 일상적인 피부 관리 프로그램과 함께 12주 동안 주 5일 파라핀 목욕 요법을 받고 대조군은 일상적인 피부 관리 프로그램을 받게 됩니다.
결과 측정:
치료 전, 치료 6주차, 12주차에 Objective SCORing Atopic Dermatitis, 주관적 문항점수, 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40세 연령
- 질병의 시작부터 경과된 시간 ; 독일피부과학회 가이드라인 기준 3개월 이상
제외 기준:
- 신체의 다른 부분에 활동성 습진성 병변;
- 악성 또는 전암성 피부 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파라핀 목욕 요법(PBT):그룹 A
치료군의 환자는 12주 동안 주당 5일 동안 파라핀 왁스 목욕을 받게 됩니다.
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치료군의 환자는 12주 동안 주당 5일 동안 파라핀 왁스 목욕을 받게 됩니다.
파라핀 장치와 파라핀 왁스 블록을 준비합니다.
파라핀 왁스 블록을 탱크 안에 넣고 온도 조절 장치를 35~40ºC로 설정합니다.
녹는 파라핀은 90분에서 120분 사이에 채취되었습니다.
환자의 손을 담그기 전에 각 환자에게 적합한 온도를 조절하십시오.
환자의 손을 3~4초간 완전히 담근 후 빼낸다.
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간섭 없음: 대조군(B)
일상적인 피부 관리 프로그램을 받음 ; 라이프 스타일 변화, 완화제 및 보습제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORAD("SCORing 아토피성 피부염
기간: 치료 6주차 및 12주차 SCORAD 점수 기준선에서 변경
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중증도를 평가하기 위한 가장 널리 사용되는 임상 도구입니다(즉,
정도, 강도)를 최대한 객관적으로 평가한다.20
객관적인 6문항(홍반, 부종/구진, 긁는 효과, 진물/딱지 형성, 태선화, 건조)과 주관적 증상 2개(가려움, 불면증)로 구성되어 있으며, 만점은 103점이다.
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치료 6주차 및 12주차 SCORAD 점수 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 치료 6주차 및 12주차 기준선에서 변경
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DLQI는 증상, 감정, 여가 활동, 직장 또는 학교 활동, 대인 관계 및 치료를 설명하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
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치료 6주차 및 12주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Paraffin Hand Eczema
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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