Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraffinbadterapi til kronisk håndeksem

11. august 2020 opdateret af: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Gavnlige virkninger af paraffinbadterapi som yderligere behandling af kronisk håndeksem: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Kronisk håndeksem (CHE) er en almindelig inflammatorisk hudsygdom, der har store medicinske psykologiske og socioøkonomiske konsekvenser, som påvirker livskvalitet (QoL) og arbejdsevne. Dette studie, det første randomiserede kontrollerede forsøg, der vil blive udført for at evaluere effekten af ​​paraffinbadterapi (PBT) i behandlingen af ​​CHE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med mål ved præ- og post-intervention.

Forsøgspersoner: Tres patienter med moderat til svær kronisk håndeksem (CHE) vil deltage i undersøgelsen. De vil blive klassificeret tilfældigt i to grupper med lige mange; paraffingruppen og kontrolgruppen.

Interventioner: Paraffingruppen vil modtage paraffinbadterapi i 5 dage om ugen i 12 uger ud over rutinemæssigt hudplejeprogram, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssigt hudplejeprogram.

Resultatmål:

Mål SCORing Atopisk dermatitis, subjektiv item-score og dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) vil blive vurderet før, ved 6. uge og ved 12. uge af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20-40 år
  • Tiden gik fra sygdommens begyndelse; mere end tre måneder i henhold til retningslinjen fra det tyske dermatologiske selskab

Ekskluderingskriterier:

  • aktive eksematiske læsioner på andre dele af kroppen;
  • ondartede eller præmaligne hudtumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paraffinbadeterapi (PBT): gruppe A
Patienter i behandlingsgruppe vil modtage paraffinvoksbade fem dage om ugen i 12 uger.
Andet: Paraffinbadeterapi
Patienter i behandlingsgruppe vil modtage paraffinvoksbade fem dage om ugen i 12 uger. Forbered paraffinapparatet og blokke af paraffinvoks. Sæt paraffinvoksblokkene inde i tanken og indstil termostaten 35 til 40◦C. Smeltende paraffin blev taget fra 90 til 120 minutter. Juster den passende temperatur for hver patient, før patientens hånd nedsænkes. Nedsænk patientens hånd helt i tre til fire sekunder og træk den derefter tilbage
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (B)
modtage rutinemæssigt hudplejeprogram; livsstilsændring, blødgørende midler og fugtighedscreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD ("SCORing atopisk dermatitis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved SCORAD-score ved 6. uge og ved 12. uges behandling
er det mest udbredte kliniske værktøj til at vurdere sværhedsgraden (dvs. omfang, intensitet) af atopisk dermatitis så objektivt som muligt.20 Den består af seks objektive punkter (erytem, ​​ødem/papuler, effekt af ridser, sivning/skorpedannelse, lavdannelse og tørhed) og to subjektive symptomer (kløe og søvnløshed), den maksimale score er 103 point
Ændring fra baseline ved SCORAD-score ved 6. uge og ved 12. uges behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: Skift fra baseline ved 6. uge og ved 12. uges behandling
DLQI består af ti spørgsmål, der beskriver symptomer, følelser, fritidsaktiviteter, arbejde eller skoleaktiviteter, personlige relationer og behandling
Skift fra baseline ved 6. uge og ved 12. uges behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Paraffin Hand Eczema

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraffinbadeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner