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人工呼吸器が長時間使用されている小児の疫学調査。

2026年3月17日 更新者:Children's Hospital of Fudan University
人工呼吸器は呼吸不全の効果的な治療法であり、呼吸不全患者の 10% 以下で長期の人工呼吸器が必要です。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器は呼吸不全の効果的な治療法であり、呼吸不全患者の 10% 以下で長期の人工呼吸器が必要です。 中国で長期間人工呼吸器を使用している子供に関するデータが不足しています。研究者は、中国で長期間人工呼吸器を使用している子供の臨床的特徴を調査するためにこの研究を実施しました。 研究者は、多施設臨床疫学調査を実施しました。この研究には、中国の主要な小児病院の PICU 病棟が含まれており、長時間の人工呼吸の原因、長期の人工呼吸の結果が調査されました。PMV の定義: 連続侵襲的ま​​たは非侵襲的換気時間 ≥ 21 日、毎日 6 時間以上。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

346

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
        • Children' hospital of Fudan university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生後 1 か月から 18 歳までの長時間の人工呼吸が必要な患者。

説明

包含基準:生後 1 か月から 18 歳までの長時間の人工呼吸器を必要とする患者。

-

除外基準:治験責任医師が考慮した、参加に適していないその他の臨床症状。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
侵襲的機械換気
介入なし、観察研究です。
非侵襲的機械換気
介入なし、観察研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間の機械換気の原因
時間枠:入学時
これはカテゴリ変数です。 長期にわたる人工呼吸の理由は、神経筋疾患、上気道疾患、中枢神経系疾患、下気道疾患、異常な換気制御疾患を含めて記録されます。
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:施術中(約2年)
患者の死亡率は、長期の人工呼吸を受けました。
施術中(約2年)
長時間の人工呼吸器の長さ
時間枠:施術中(約2年)
入院中および退院後、患者の人工呼吸器の延長の長さを記録する。
施術中(約2年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chen Weiming、Children' hospital of Fudan university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHFudanUCWM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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