- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04511741
Levantamento Epidemiológico de Crianças com Ventilação Mecânica Prolongada.
17 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
A ventilação mecânica é um tratamento eficaz para insuficiência respiratória, não mais do que dez por cento dos pacientes com insuficiência respiratória precisam de ventilação mecânica a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é um tratamento eficaz para insuficiência respiratória, não mais do que dez por cento dos pacientes com insuficiência respiratória precisam de ventilação mecânica a longo prazo.
Há uma falta de dados sobre crianças com ventilação mecânica de longo prazo na China. Os pesquisadores conduziram este estudo para investigar as características clínicas de crianças com ventilação mecânica de longo prazo na China.
Os investigadores conduziram uma pesquisa epidemiológica clínica multicêntrica. O estudo incluiu enfermarias de UTIP nos principais hospitais infantis na China e investigou as causas da ventilação mecânica prolongada, o resultado da ventilação mecânica de longo prazo. Definição de PMV: tempo de ventilação contínua invasiva ou não invasiva ≥ 21 dias , diariamente ≥ 6 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
346
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Children' hospital of Fudan university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada com idade entre um mês e 18 anos.
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada com idade de um mês a 18 anos.
-
Critérios de Exclusão: Outras condições clínicas não adequadas para participação consideradas pelo investigador.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ventilação mecânica invasiva
|
sem intervenção, é um estudo observacional.
|
|
ventilação mecânica não invasiva
|
sem intervenção, é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a causa da ventilação mecânica prolongada
Prazo: Na inscrição
|
Esta é uma variável categórica.
As razões para a ventilação mecânica prolongada devem ser registradas, incluindo doenças neuromusculares, doenças das vias respiratórias superiores, doenças do sistema nervoso central, doenças das vias aéreas inferiores, doenças do controle ventilatório anormal.
|
Na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: Durante o procedimento (cerca de 2 anos)
|
A taxa de mortalidade entre os pacientes receberam ventilação mecânica prolongada.
|
Durante o procedimento (cerca de 2 anos)
|
|
o tempo de ventilação mecânica prolongada
Prazo: Durante o procedimento (cerca de 2 anos)
|
O tempo de ventilação mecânica prolongada entre os pacientes seria registrado durante a internação e após a alta.
|
Durante o procedimento (cerca de 2 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHFudanUCWM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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