- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04511741
Encuesta Epidemiológica de Niños con Ventilación Mecánica Prolongada.
17 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
La ventilación mecánica es un tratamiento eficaz para la insuficiencia respiratoria, no más del diez por ciento de los pacientes con insuficiencia respiratoria necesitan ventilación mecánica a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica es un tratamiento eficaz para la insuficiencia respiratoria, no más del diez por ciento de los pacientes con insuficiencia respiratoria necesitan ventilación mecánica a largo plazo.
Faltan datos sobre niños con ventilación mecánica a largo plazo en China. Los investigadores realizaron este estudio para investigar las características clínicas de los niños con ventilación mecánica a largo plazo en China.
Los investigadores realizaron una encuesta epidemiológica clínica multicéntrica. El estudio incluyó salas de UCIP en los principales hospitales pediátricos de China e investigó las causas de la ventilación mecánica prolongada, el resultado de la ventilación mecánica a largo plazo. Definición de PMV: tiempo de ventilación invasiva o no invasiva continua ≥ 21 días , diario ≥ 6 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
346
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201102
- Children' hospital of Fudan university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que necesitan ventilación mecánica prolongada con edades comprendidas entre un mes y 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que necesitan ventilación mecánica prolongada con edad de un mes a 18 años.
-
Criterios de exclusión: Otras condiciones clínicas no aptas para participar consideradas por el investigador.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ventilación mecánica invasiva
|
sin intervención, es un estudio observacional.
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ventilación mecánica no invasiva
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sin intervención, es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la causa de la ventilación mecánica prolongada
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Esta es una variable categórica.
Se registrarán los motivos de la ventilación mecánica prolongada, que incluyen enfermedades neuromusculares, enfermedades de las vías respiratorias superiores, enfermedades del sistema nervioso central, enfermedades de las vías respiratorias inferiores, enfermedades del control de la ventilación anormal.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (alrededor de 2 años)
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La tasa de mortalidad entre los pacientes que recibieron ventilación mecánica prolongada.
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Durante el procedimiento (alrededor de 2 años)
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la duración de la ventilación mecánica prolongada
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (alrededor de 2 años)
|
Se registraría la duración de la ventilación mecánica prolongada entre los pacientes durante la hospitalización y después del alta.
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Durante el procedimiento (alrededor de 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHFudanUCWM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .