- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04511741
Epidemiologinen tutkimus lapsille, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys.
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Mekaaninen ventilaatio on tehokas hoitokeino hengitysvajaukseen, enintään kymmenen prosenttia hengitysvajauksesta kärsivistä tarvitsee pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ventilaatio on tehokas hoitokeino hengitysvajaukseen, enintään kymmenen prosenttia hengitysvajauksesta kärsivistä tarvitsee pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota.
Kiinassa ei ole tietoa lapsista, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio. Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen selvittääkseen kiinalaisten lasten kliinisiä ominaisuuksia, joilla on pitkäaikainen koneellinen ventilaatio.
Tutkijat suorittivat monikeskuksen kliinisen epidemiologisen tutkimuksen.Tutkimus sisälsi Kiinan suurten lastensairaaloiden PICU-osastot ja tutki pitkittyneen mekaanisen ventilaation syitä, pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation tuloksia.PMV-määritelmä: jatkuva invasiivinen tai noninvasiivinen ventilaatioaika ≥ 21 päivää , päivittäin ≥ 6 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun Libo
- Puhelinnumero: 15800789886
- Sähköposti: SLBO123@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Weiming
- Puhelinnumero: 13817551034
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children' hospital of Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista koneellista ventilaatiota, iältään 1 kuukaudesta 18 vuoteen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista koneellista ventilaatiota, iältään 1 kuukaudesta 18 vuoteen.
-
Poissulkemiskriteerit: Muut kliiniset sairaudet, jotka eivät ole tutkijan mielestä sopivia osallistumiseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
|
ei interventiota, se on havainnointitutkimus.
|
ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
|
ei interventiota, se on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pitkittyneen koneellisen tuuletuksen syy
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä on kategorinen muuttuja.
Pitkään jatkuneen koneellisen ventilaation syitä voidaan kirjata, kuten hermo-lihassairaudet, ylempien hengitysteiden sairaudet, keskushermoston sairaudet, alempien hengitysteiden sairaudet, epänormaalit ventilaation säätelysairaudet.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (noin 2 vuotta)
|
Potilaiden kuolleisuusaste sai pidempään koneellista ventilaatiota.
|
Toimenpiteen aikana (noin 2 vuotta)
|
pitkittyneen mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (noin 2 vuotta)
|
Potilaiden pitkittyneen koneellisen ventilaation pituus kirjattaisiin sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen.
|
Toimenpiteen aikana (noin 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanUCWM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .