Epidemiologický průzkum dětí s prodlouženou mechanickou ventilací.
3. srpna 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Mechanická ventilace je účinnou léčbou respiračního selhání, ne více než deset procent pacientů s respiračním selháním potřebuje dlouhodobou mechanickou ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická ventilace je účinnou léčbou respiračního selhání, ne více než deset procent pacientů s respiračním selháním potřebuje dlouhodobou mechanickou ventilaci.
Existuje nedostatek údajů o dětech s dlouhodobou mechanickou ventilací v Číně. Výzkumníci provedli tuto studii, aby prozkoumali klinické charakteristiky dětí s dlouhodobou mechanickou ventilací v Číně.
Vyšetřovatelé provedli multicentrický klinický epidemiologický průzkum. Studie zahrnovala oddělení PICU ve velkých dětských nemocnicích v Číně a zkoumala příčiny prodloužené mechanické ventilace, výsledek dlouhodobé mechanické ventilace. Definice PMV: doba kontinuální invazivní nebo neinvazivní ventilace ≥ 21 dní , denně ≥ 6 hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
346
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sun Libo
- Telefonní číslo: 15800789886
- E-mail: SLBO123@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen Weiming
- Telefonní číslo: 13817551034
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children' hospital of Fudan university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří potřebují prodlouženou mechanickou ventilaci ve věku od jednoho měsíce do 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří potřebují prodlouženou mechanickou ventilaci ve věku od jednoho měsíce do 18 let.
-
Kritéria vyloučení: Jiné klinické stavy, které nejsou vhodné k účasti, zvažované zkoušejícím.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
invazivní mechanická ventilace
|
žádná intervence, je to observační studie.
|
|
neinvazivní mechanická ventilace
|
žádná intervence, je to observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příčinou dlouhodobé mechanické ventilace
Časové okno: Při zápisu
|
Toto je kategorická proměnná.
Důvody pro prodlouženou mechanickou ventilaci budou zaznamenány, včetně neuromuskulárních onemocnění, onemocnění horních dýchacích cest, onemocnění centrálního nervového systému, onemocnění dolních cest dýchacích, abnormálních onemocnění řízení ventilace.
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: Během procedury (asi 2 roky)
|
Úmrtnost mezi pacienty, kteří dostávali prodlouženou mechanickou ventilaci.
|
Během procedury (asi 2 roky)
|
|
délka prodloužené mechanické ventilace
Časové okno: Během procedury (asi 2 roky)
|
Délka prodloužené mechanické ventilace u pacientů by byla zaznamenávána během hospitalizace a po propuštění.
|
Během procedury (asi 2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHFudanUCWM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .