- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511741
Epidemiologische Untersuchung von Kindern mit verlängerter mechanischer Beatmung.
17. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Mechanische Beatmung ist eine wirksame Behandlung von Atemversagen, nicht mehr als zehn Prozent der Patienten mit Atemversagen benötigen eine langfristige mechanische Beatmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Beatmung ist eine wirksame Behandlung von Atemversagen, nicht mehr als zehn Prozent der Patienten mit Atemversagen benötigen eine langfristige mechanische Beatmung.
Es fehlen Daten zu Kindern mit Langzeit-Beatmung in China. Die Forscher führten diese Studie durch, um die klinischen Merkmale von Kindern mit Langzeit-Beatmung in China zu untersuchen.
Die Forscher führten eine multizentrische klinisch-epidemiologische Untersuchung durch. Die Studie umfasste PICU-Stationen in großen Kinderkrankenhäusern in China und untersuchte die Ursachen einer verlängerten mechanischen Beatmung, das Ergebnis einer langfristigen mechanischen Beatmung. PMV-Definition: kontinuierliche invasive oder nicht-invasive Beatmungszeit ≥ 21 Tage , täglich ≥ 6 Stunden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
346
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Children' hospital of Fudan university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von einem Monat bis 18 Jahren, die eine verlängerte mechanische Beatmung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von einem Monat bis 18 Jahren, die eine verlängerte mechanische Beatmung benötigen.
-
Ausschlusskriterien: Andere klinische Bedingungen, die vom Prüfarzt als nicht zur Teilnahme geeignet angesehen werden.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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invasive mechanische Beatmung
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keine Intervention, es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
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nicht-invasive mechanische Beatmung
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keine Intervention, es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Ursache einer verlängerten mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Dies ist eine kategoriale Variable.
Die Gründe für die verlängerte mechanische Beatmung werden aufgezeichnet, einschließlich neuromuskulärer Erkrankungen, Erkrankungen der oberen Atemwege, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Erkrankungen der unteren Atemwege, abnorme Erkrankungen der Ventilationskontrolle.
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Bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Während des Verfahrens (ca. 2 Jahre)
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Die Sterblichkeitsrate bei Patienten, die eine verlängerte mechanische Beatmung erhielten.
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Während des Verfahrens (ca. 2 Jahre)
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die Dauer der verlängerten mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Während des Verfahrens (ca. 2 Jahre)
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Die Länge der verlängerten mechanischen Beatmung der Patienten würde während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung aufgezeichnet.
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Während des Verfahrens (ca. 2 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHFudanUCWM
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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