Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af børn med langvarig mekanisk ventilation.

17. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Mekanisk ventilation er en effektiv behandling af respirationssvigt, højst ti procent af patienter med respirationssvigt har brug for langvarig mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er en effektiv behandling af respirationssvigt, højst ti procent af patienter med respirationssvigt har brug for langvarig mekanisk ventilation. Der er mangel på data om børn med langvarig mekanisk ventilation i Kina. Forskerne udførte denne undersøgelse for at undersøge de kliniske karakteristika for børn med langtids mekanisk ventilation i Kina. Efterforskerne gennemførte en multicenter klinisk epidemiologisk undersøgelse. Undersøgelsen omfattede PICU-afdelinger på større børnehospitaler i Kina og undersøgte årsagerne til forlænget mekanisk ventilation, resultatet af langvarig mekanisk ventilation. PMV-definition: kontinuerlig invasiv eller ikke-invasiv ventilationstid ≥ 21 dage dagligt ≥ 6 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Children' hospital of Fudan university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation i alderen fra en måned til 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter, der har brug for længerevarende mekanisk ventilation i alderen fra en måned til 18 år.

-

Eksklusionskriterier: Andre kliniske tilstande, der ikke er egnede til at deltage, vurderes af investigator.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
invasiv mekanisk ventilation
Andet: ingen intervention, det er et observationsstudie.
ingen intervention, det er et observationsstudie.
ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andet: ingen intervention, det er et observationsstudie.
ingen intervention, det er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsagen til langvarig mekanisk ventilation
Tidsramme: Ved indskrivning
Dette er en kategorisk variabel. Årsagerne til den forlængede mekaniske ventilation vil blive registreret, omfatter neuromuskulære sygdomme, øvre luftvejssygdomme, sygdomme i centralnervesystemet, sygdomme i nedre luftveje, unormale ventilationskontrolsygdomme.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: Under proceduren (ca. 2 år)
Dødeligheden blandt patienter fik forlænget mekanisk ventilation.
Under proceduren (ca. 2 år)
længden af ​​længerevarende mekanisk ventilation
Tidsramme: Under proceduren (ca. 2 år)
Længden af ​​forlænget mekanisk ventilation blandt patienter vil blive registreret under indlæggelsen og efter udskrivelsen.
Under proceduren (ca. 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHFudanUCWM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner