Indagine epidemiologica sui bambini con ventilazione meccanica prolungata.
17 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
La ventilazione meccanica è un trattamento efficace per l'insufficienza respiratoria, non più del dieci percento dei pazienti con insufficienza respiratoria necessita di ventilazione meccanica a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è un trattamento efficace per l'insufficienza respiratoria, non più del dieci percento dei pazienti con insufficienza respiratoria necessita di ventilazione meccanica a lungo termine.
Mancano dati sui bambini con ventilazione meccanica a lungo termine in Cina. I ricercatori hanno condotto questo studio per studiare le caratteristiche cliniche dei bambini con ventilazione meccanica a lungo termine in Cina.
I ricercatori hanno condotto un'indagine epidemiologica clinica multicentrica. Lo studio ha incluso i reparti PICU nei principali ospedali pediatrici in Cina e ha studiato le cause della ventilazione meccanica prolungata, l'esito della ventilazione meccanica a lungo termine. Definizione PMV: tempo di ventilazione continua invasiva o non invasiva ≥ 21 giorni , giornaliero ≥ 6 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
346
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
- Children' hospital of Fudan university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata di età compresa tra un mese e 18 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata di età compresa tra un mese e 18 anni.
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Criteri di esclusione: altre condizioni cliniche non idonee alla partecipazione considerate dallo sperimentatore.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ventilazione meccanica invasiva
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nessun intervento, è uno studio osservazionale.
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ventilazione meccanica non invasiva
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nessun intervento, è uno studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la causa della ventilazione meccanica prolungata
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Questa è una variabile categoriale.
Verranno registrate le ragioni della ventilazione meccanica prolungata, tra cui malattie neuromuscolari, malattie delle vie respiratorie superiori, malattie del sistema nervoso centrale, malattie delle vie aeree inferiori, malattie del controllo della ventilazione anormale.
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All'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: Durante la procedura (circa 2 anni)
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Il tasso di mortalità tra i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata.
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Durante la procedura (circa 2 anni)
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la durata della ventilazione meccanica prolungata
Lasso di tempo: Durante la procedura (circa 2 anni)
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La durata della ventilazione meccanica prolungata tra i pazienti verrebbe registrata durante il ricovero e dopo la dimissione.
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Durante la procedura (circa 2 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFudanUCWM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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