Enquête épidémiologique sur les enfants sous ventilation mécanique prolongée.
3 août 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
La ventilation mécanique est un traitement efficace de l'insuffisance respiratoire, pas plus de dix pour cent des patients souffrant d'insuffisance respiratoire ont besoin d'une ventilation mécanique à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique est un traitement efficace de l'insuffisance respiratoire, pas plus de dix pour cent des patients souffrant d'insuffisance respiratoire ont besoin d'une ventilation mécanique à long terme.
Il y a un manque de données sur les enfants sous ventilation mécanique à long terme en Chine. Les chercheurs ont mené cette étude pour étudier les caractéristiques cliniques des enfants sous ventilation mécanique à long terme en Chine.
Les enquêteurs ont mené une enquête épidémiologique clinique multicentrique. L'étude a inclus des services de soins intensifs intensifs dans les principaux hôpitaux pour enfants en Chine et a enquêté sur les causes de la ventilation mécanique prolongée, résultat de la ventilation mécanique à long terme. , tous les jours ≥ 6 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
346
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children' hospital of Fudan university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant besoin d'une ventilation mécanique prolongée âgés d'un mois à 18 ans.
La description
Critères d'inclusion : patients ayant besoin d'une ventilation mécanique prolongée âgés d'un mois à 18 ans.
-
Critères d'exclusion : Autres conditions cliniques ne convenant pas à la participation envisagées par l'investigateur.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ventilation mécanique invasive
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pas d'intervention, c'est une étude observationnelle.
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ventilation mécanique non invasive
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pas d'intervention, c'est une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la cause d'une ventilation mécanique prolongée
Délai: A l'inscription
|
Il s'agit d'une variable catégorielle.
Les raisons de la ventilation mécanique prolongée seront enregistrées, notamment les maladies neuromusculaires, les maladies des voies respiratoires supérieures, les maladies du système nerveux central, les maladies des voies respiratoires inférieures, les maladies anormales du contrôle de la ventilation.
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de mortalité
Délai: Pendant la procédure (environ 2 ans)
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Le taux de mortalité chez les patients sous ventilation mécanique prolongée.
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Pendant la procédure (environ 2 ans)
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la durée de la ventilation mécanique prolongée
Délai: Pendant la procédure (environ 2 ans)
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La durée de la ventilation mécanique prolongée chez les patients serait enregistrée pendant l'hospitalisation et après la sortie.
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Pendant la procédure (environ 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFudanUCWM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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