Ankieta epidemiologiczna dzieci z przedłużoną wentylacją mechaniczną.
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Wentylacja mechaniczna jest skuteczną metodą leczenia niewydolności oddechowej, nie więcej niż dziesięć procent pacjentów z niewydolnością oddechową wymaga długotrwałej wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna jest skuteczną metodą leczenia niewydolności oddechowej, nie więcej niż dziesięć procent pacjentów z niewydolnością oddechową wymaga długotrwałej wentylacji mechanicznej.
Brak jest danych dotyczących dzieci z długotrwałą wentylacją mechaniczną w Chinach. Badacze przeprowadzili to badanie w celu zbadania charakterystyki klinicznej dzieci z długotrwałą wentylacją mechaniczną w Chinach.
Badacze przeprowadzili wieloośrodkowe kliniczne badanie epidemiologiczne. Badanie obejmowało oddziały OIOM w głównych szpitalach dziecięcych w Chinach i badało przyczyny przedłużonej wentylacji mechanicznej, skutki długotrwałej wentylacji mechanicznej. Definicja PMV: czas ciągłej wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej ≥ 21 dni , codziennie ≥ 6 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
346
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
- Children' hospital of Fudan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci wymagający przedłużonej wentylacji mechanicznej w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci wymagający przedłużonej wentylacji mechanicznej w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
-
Kryteria wykluczenia: Inne stany kliniczne, które nie nadają się do udziału, rozważane przez badacza.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
inwazyjna wentylacja mechaniczna
|
bez interwencji, jest to badanie obserwacyjne.
|
|
nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
|
bez interwencji, jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczyną przedłużonej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Jest to zmienna kategoryczna.
Odnotowuje się przyczyny przedłużającej się wentylacji mechanicznej, w tym choroby nerwowo-mięśniowe, choroby górnych dróg oddechowych, choroby ośrodkowego układu nerwowego, choroby dolnych dróg oddechowych, choroby nieprawidłowej kontroli wentylacji.
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (około 2 lat)
|
Śmiertelność wśród pacjentów otrzymujących przedłużoną wentylację mechaniczną.
|
W trakcie zabiegu (około 2 lat)
|
|
długość przedłużonej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (około 2 lat)
|
Długość przedłużonej wentylacji mechanicznej wśród pacjentów będzie rejestrowana w trakcie hospitalizacji i po wypisie.
|
W trakcie zabiegu (około 2 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen Weiming, Children' hospital of Fudan university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFudanUCWM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .