パーキンソン病における頸部動員の急性効果
2021年10月14日 更新者：ayla fil balkan、Hacettepe University
特発性パーキンソン病患者のバランスと歩行に対する頸部の動員の急性効果
特発性パーキンソン病の患者は、感覚障害と運動障害によりバランスと歩行の問題を抱えています。
文献には、感覚介入、保存的治療、神経生理学的アプローチ、運動イメージなど、これらのパラメーターのリハビリテーションのためのさまざまなアプローチを含む多くの研究があります。
しかし、文献を考慮すると、固有受容器と前庭受容体を刺激することによる頸部の可動性のバランスと歩行への影響を調査した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、特発性パーキンソン病患者のバランスと歩行に対する子宮頸部の可動化の急性効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
特発性パーキンソン病の患者は、感覚障害と運動障害によりバランスと歩行の問題を抱えています。
文献には、感覚介入、保存的治療、神経生理学的アプローチ、運動イメージなど、これらのパラメーターのリハビリテーションのためのさまざまなアプローチを含む多くの研究があります。
頸部の姿勢は、硬直、屈姿勢、軸回転の喪失などの疾患の所見によって損なわれます。
頸部領域には固有受容器が豊富であり、前庭系の重要なポイントの 1 つであることを考慮すると、この領域への介入は姿勢制御と歩行に貢献すると考えられます。
しかし、文献を考慮すると、固有受容器と前庭受容体を刺激することによる頸部の可動性のバランスと歩行への影響を調査した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、特発性パーキンソン病患者のバランスと歩行に対する子宮頸部の可動化の急性効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断されている
- 50歳から80歳までの方
- 標準化されたミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得した患者
- ホーンとヤールのステージ 2-3 を修正
- 治療中に薬剤や用量の変更はありません
- 過去6か月以内に理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加していない
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 椎骨脳底動脈機能不全
- その他の神経疾患
- 起立性低血圧、視覚の問題（適切なレンズでは補正できない）、または平衡感覚に影響を与える可能性がある前庭障害
- 歩行に影響を与える可能性のある心肺疾患
- 整形外科的問題（骨折、骨髄炎、重度の骨粗鬆症など）、進行性炎症性関節炎、人工膝関節
- 制御不能なジスキネジアまたは運動変動
- 過度のアルコール摂取または薬物乱用
- 抗凝固療法、血液凝固疾患
- コルチコステロイドの長期使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
研究中、対照群には介入はなかった（研究終了時に、すべての患者は自宅での運動を受けた）
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研究中、対照群には介入は行われなかった。
研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。
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実験的：動員グループ
子宮頸部モビライゼーションはモビライゼーショングループに適用されました。
頚椎可動化技術を仰臥位で 10 分間適用した。
（研究終了時に、すべての患者は自宅での運動を受けました）
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研究中、対照群には介入は行われなかった。
研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。
この研究では、子宮頸部の可動化技術が適用されました。 適用範囲内で;牽引による回転、横方向の滑走、牽引による前後方向の滑走、脊椎傍筋へのブリッジングおよびストローク技術が使用されました。 可動化は、グレード A (痛みのない関節範囲での可動化) とグレード B (関節範囲の端での継続的なストレッチ) で実行されました。 動員は 10 分間適用されました。 研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的姿勢撮影評価 (NeuroCom® Balance Master® システム)
時間枠：ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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姿勢撮影では、姿勢の安定性を静的および動的に測定します。
デバイスには、バランステストにおける感覚統合の修正臨床テスト、安定性の限界、リズミカルな体重移動、体重負荷スクワット、片側立位、座って立つ、横切る、タンデムウォーク、ステップ/クイックターン、ステップアップなどの多くのテストパラメーターがあります。 /前方への突進。
評価に加えて、姿勢撮影による運動トレーニングも行うことができます。
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ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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動的歩行指数
時間枠：ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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動的なバランス、歩行、転倒のリスクを評価するために使用できる測定ツールです。 バランスと歩行パターンの変化は、歩行速度の変更、垂直方向および水平方向の頭の回転による歩行、ピボットターン、障害物をまたぐ、障害物を回避する、階段を登るなどのタスク中に記録されます。 0 ～ 3 の範囲の 4 点の序数スケール。 「0」は機能の最低レベルを示し、「3」は機能の最高レベルを示します。このスケールの合計スコアは 24 です。 |
ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平衡感覚統合の臨床試験
時間枠：ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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立位姿勢での静的バランスを評価するこの臨床テストには、3 つの視覚 (開いた目、閉じた目、ドーム) と 2 つの支持面 (堅い床とフォームの床) の組み合わせによって形成される 6 つの異なるパラメーターがあります。
評価中に振動が観察され、各テスト位置を 30 秒間維持することが予想されます
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ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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動的平衡と前後安定性を評価するために使用されます。
テストは参加者が立った状態で行われます。
これは、腕を 90 度屈曲させたときの腕の長さと最大前方到達距離との差の尺度です。
6 ～ 10 インチのスコアは、転倒の危険性が中程度であることを示します。
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ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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タンデムスタンスバランステスト
時間枠：ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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タンデムポジションでは、人は片方の足をもう一方の足の前に置き、この位置でバランスを維持しようとします。
スタンス時間が記録されます。
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ベースラインおよび子宮頸部可動化直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査
時間枠：ベースライン
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ミニメンタルステータス検査は、認知機能を定量化し、認知機能の低下をスクリーニングするための迅速かつ簡単な方法を提供します。これは、個人の見当識、注意、計算、想起、言語および運動能力を検査します。
テストの各セクションには、関連する一連の質問またはコマンドが含まれます。
個人は正解ごとに 1 ポイントを受け取ります。
検査を受ける場合は、静かで明るい部屋に被験者を座らせてください。
注意深く聞いて、各質問にできるだけ正確に答えるように依頼してください。
テストの時間を測るのではなく、すぐに採点してください。
得点するには、正解の数を加算します。
個人は最大 30 点のスコアを受け取ることができます。
20 未満のスコアは通常、認知障害を示します。
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ベースライン
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修正されたホーン・アンド・ヤール・スケール
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病の症状の進行を説明するために使用されます。 これは、臨床疾患の進行に関連する障害と機能障害の両方を評価するための記述的な病期分類スケールとなるように設計されました。 最初は 1967 年に出版され、ステージ 1 から 5 までが含まれていました。それ以来、病気の中間経過を説明するのに役立つように、ステージ 1.5 と 2.5 を追加した修正ホーン アンド ヤール スケールが提案されました。 修正された Hoehn および Yahr ステージング ステージ 0 = 病気の兆候なし。 ステージ 1 = 片側性疾患。 ステージ 1.5 = 片側性および軸性関与。 ステージ 2 = バランス障害のない両側性疾患。 ステージ 2.5 = 軽度の両側性疾患、プルテストで回復あり。 ステージ 3 = 軽度から中等度の両側性疾患。若干の姿勢の不安定性。物理的に自立している。 ステージ 4 = 重度の障害。まだ補助なしで歩いたり立ったりすることができます。 ステージ 5 = 介助がなければ車椅子に縛られるか、寝たきりになります。 |
ベースライン
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統一パーキンソン病評価スケール
時間枠：ベースライン
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病気の症状や治療に関連する合併症を評価するために使用されます。
4 つの部分で構成されるこのスケールでは、各項目のスコアは 0 ～ 4 点です。
(I = 精神状態、行動および精神状態、II = 日常生活活動、III = 運動検査、IV = 治療の合併症)。
パート I ～ III は 0 ～ 4 の評価スケールで採点されます。
パート IV は「はい」と「いいえ」の評価で採点されます。
スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof、Hacettepe University
- スタディチェア：Bülent Elibol, Prof. Dr.、Hacettepe University
- スタディディレクター：Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof、Hacettepe University
- スタディチェア：Songül Aksoy, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 主任研究者：Ayşenur Özcan, MSc、Çankırı Karatekin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Wells MR, Giantinoto S, D'Agate D, Areman RD, Fazzini EA, Dowling D, Bosak A. Standard osteopathic manipulative treatment acutely improves gait performance in patients with Parkinson's disease. J Am Osteopath Assoc. 1999 Feb;99(2):92-8. doi: 10.7556/jaoa.1999.99.2.92.
- Lopez D, King HH, Knebl JA, Kosmopoulos V, Collins D, Patterson RM. Effects of comprehensive osteopathic manipulative treatment on balance in elderly patients: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jun;111(6):382-8. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.6.382.
- Noll DR. Management of falls and balance disorders in the elderly. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):17-22.
- Brink EE, Jinnai K, Hirai N, Wilson VJ. Cervical input to vestibulocollic neurons. Brain Res. 1981 Jul 27;217(1):13-21. doi: 10.1016/0006-8993(81)90181-5.
- Mergner T, Siebold C, Schweigart G, Becker W. Human perception of horizontal trunk and head rotation in space during vestibular and neck stimulation. Exp Brain Res. 1991;85(2):389-404. doi: 10.1007/BF00229416.
- Holt KR, Haavik H, Elley CR. The effects of manual therapy on balance and falls: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Mar-Apr;35(3):227-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.007. Epub 2012 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。