Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek cervikální mobilizace u Parkinsonovy choroby

14. října 2021 aktualizováno: ayla fil balkan, Hacettepe University

Akutní vliv cervikální mobilizace na rovnováhu a chůzi u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou mají problémy s rovnováhou a chůzí v důsledku smyslových a motorických poruch. V literatuře existuje mnoho studií zahrnujících různé přístupy k rehabilitaci těchto parametrů, jako jsou senzorické intervence, konzervativní léčba, neurofyziologické přístupy a motorické zobrazení. S přihlédnutím k literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky cervikální mobilizace stimulací proprioceptorů a vestibulárních receptorů na rovnováhu a chůzi. Cílem této studie je proto prozkoumat akutní vliv cervikální mobilizace na rovnováhu a chůzi u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou mají problémy s rovnováhou a chůzí v důsledku smyslových a motorických poruch. V literatuře existuje mnoho studií zahrnujících různé přístupy k rehabilitaci těchto parametrů, jako jsou senzorické intervence, konzervativní léčba, neurofyziologické přístupy a motorické zobrazení. Postavení cervikální oblasti je narušeno nálezy onemocnění jako je rigidita, flexorové držení a ztráta osové rotace. Vzhledem k tomu, že cervikální oblast je bohatá na proprioceptory a je jedním z klíčových bodů pro vestibulární systém, lze si myslet, že intervence v této oblasti přispívají k posturální kontrole a chůzi. S přihlédnutím k literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky cervikální mobilizace stimulací proprioceptorů a vestibulárních receptorů na rovnováhu a chůzi. Cílem této studie je proto prozkoumat akutní vliv cervikální mobilizace na rovnováhu a chůzi u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována Idiopatická Parkinsonova choroba
  • Být ve věku 50-80 let
  • Pacienti dosáhli skóre >24 na standardizovaném mini vyšetření duševního stavu
  • Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 2-3
  • Během léčby nedochází k žádným změnám léků ani změnám dávkování
  • Neúčastnit se fyzioterapeutického a rehabilitačního programu v posledních 6 měsících
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Vertebrobazilární insuficience
  • Jiná neurologická onemocnění
  • Posturální hypotenze, zrakové problémy (které nelze kompenzovat správnou čočkou) nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Kardiopulmonální onemocnění, která mohou ovlivnit chůzi
  • Ortopedické problémy (jako je zlomenina, osteomyelitida, těžká osteoporóza), pokročilá zánětlivá artritida, kolenní protéza
  • Nekontrolovaná dyskineze nebo motorické kolísání
  • Nadměrné užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek
  • Antikoagulační léčba, onemocnění srážlivosti krve
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
V kontrolní skupině během studie nebyla žádná intervence (na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení)
Jiný: řízení
V kontrolní skupině nebyla během studie žádná intervence. Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.
Experimentální: mobilizační skupiny
Mobilizační skupině byla aplikována cervikální mobilizace. Techniky cervikální mobilizace byly aplikovány po dobu 10 minut v poloze na zádech. (Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení)
Jiný: řízení
V kontrolní skupině nebyla během studie žádná intervence. Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.
Jiný: cervikální mobilizace

Ve studii byly použity techniky cervikální mobilizace. V rámci působnosti; byly použity rotace s tahem, laterální klouzání, předozadní klouzání s tahem, techniky přemostění a hlazení do paravertebrálních svalů. Mobilizace byla provedena ve stupni A (mobilizace v bezbolestném kloubním rozsahu) a ve stupni B (kontinuální protahování na konci kloubního rozsahu). Mobilizace byla aplikována během 10 minut.

Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení statické posturografie (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
Posturografie měří posturální stabilitu staticky a dynamicky. Zařízení má mnoho testovacích parametrů, jako je modifikovaný klinický test senzorické integrace při testu rovnováhy, limity stability, rytmický posun váhy, dřep se zátěží, jednostranný postoj, sed do stoje, chůze napříč, tandemová chůze, krok/rychlé otočení, krok nahoru /výpad přes a vpřed. Kromě hodnocení může být cvičení prováděno také posturografií.
Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci

Je to měřicí nástroj, který lze použít k posouzení dynamické rovnováhy, chůze a rizika pádů. Změny rovnováhy a chůze se zaznamenávají během úkolů, jako je změna rychlosti chůze, chůze s vertikálním a horizontálním otočením hlavy, otočení otočného bodu, krok přes překážku, krok kolem překážek a lezení po schodech.

Čtyřbodová ordinální stupnice v rozsahu 0-3. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "3" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre je 24 pro tuto stupnici.
Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický test smyslové integrace na rovnováze
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
V tomto klinickém testu, který hodnotí statickou rovnováhu ve stoje, existuje 6 různých parametrů, které jsou tvořeny kombinací tří vizuálních (oči otevřené, oči zavřené a DOME) a ​​dvou opěrných ploch (pevná a pěnová podlaha). Během hodnocení jsou pozorovány oscilace a očekává se, že každá testovací poloha bude udržována po dobu 30 sekund
Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
Funkční test dosahu
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
Používá se k hodnocení dynamické rovnováhy a předozadní stability. Test se provádí s účastníkem ve stoje. Je to míra rozdílu mezi délkou paží s paží ve flexi 90° a maximálním dosahem dopředu. Skóre mezi 6-10 palci ukazuje na střední riziko pádu.
Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
Test rovnováhy tandemového postoje
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci
V tandemové pozici člověk položí jednu nohu před druhou a snaží se v této pozici udržet rovnováhu. Zaznamenává se doba postoje.
Základní linie a bezprostředně po cervikální mobilizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Základní linie
Mini-Mental Status Examination nabízí rychlý a jednoduchý způsob, jak kvantifikovat kognitivní funkce a screening kognitivní ztráty. Testuje individuální orientaci, pozornost, výpočet, vybavování, jazykové a motorické dovednosti. Každá část testu zahrnuje související sérii otázek nebo příkazů. Za každou správnou odpověď získává jedinec jeden bod. Chcete-li provést vyšetření, posaďte pacienta do tiché, dobře osvětlené místnosti. Požádejte ho, aby pozorně poslouchal a na každou otázku odpověděl co nejpřesněji. Nenačasujte test, ale hned ho skórujte. Pro bodování přidejte počet správných odpovědí. Jednotlivec může získat maximálně 30 bodů. Skóre pod 20 obvykle znamená kognitivní poruchu.
Základní linie
Modifikovaná Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie

Používá se k popisu progrese příznaků Parkinsonovy choroby. Byla navržena jako deskriptivní škála pro hodnocení jak invalidity, tak poškození související s klinickou progresí onemocnění. Původně byla publikována v roce 1967 a zahrnovala stadia 1 až 5. Od té doby byla navržena upravená Hoehnova a Yahrova stupnice s přidáním stadií 1,5 a 2,5, aby pomohla popsat střední průběh onemocnění.

Modifikovaný Hoehn a Yahr Staging

FÁZE 0 = Žádné známky onemocnění. FÁZE 1 = Jednostranné onemocnění. FÁZE 1,5 = Jednostranné plus axiální postižení. FÁZE 2 = Bilaterální onemocnění, bez narušení rovnováhy. FÁZE 2,5 = Mírné oboustranné onemocnění, s zotavením na tahovém testu. FÁZE 3 = Mírné až středně těžké bilaterální onemocnění; určitá posturální nestabilita; fyzicky nezávislý.

FÁZE 4 = Těžké postižení; stále schopen chodit nebo stát bez pomoci. FÁZE 5 = Připoután na invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko, pokud mu není poskytnuta pomoc.
Základní linie
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Slouží k hodnocení příznaků onemocnění a komplikací souvisejících s léčbou. V této škále skládající se ze 4 částí je bodování každé položky mezi 0-4 body. (I = Psychický stav, chování a duševní stav, II = Aktivity denního života, III = Motorické vyšetření, IV = Léčebné komplikace). Části I až III jsou hodnoceny na stupnici 0-4. Část IV je hodnocena ano a ne hodnocením. Vyšší skóre značí zvýšenou závažnost.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-180099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit