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L'effet aigu de la mobilisation cervicale dans la maladie de Parkinson

14 octobre 2021 mis à jour par: ayla fil balkan, Hacettepe University

L'effet aigu de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

Les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ont des problèmes d'équilibre et de marche dus à des déficiences sensorielles et motrices. Dans la littérature, il existe de nombreuses études incluant diverses approches de réhabilitation de ces paramètres telles que les interventions sensorielles, les traitements conservateurs, les approches neurophysiologiques et l'imagerie motrice. Cependant, compte tenu de la littérature, il n'existe pas d'étude étudiant les effets sur l'équilibre et la marche de la mobilisation cervicale par stimulation des récepteurs propriocepteurs et vestibulaires. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet aigu de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ont des problèmes d'équilibre et de marche dus à des déficiences sensorielles et motrices. Dans la littérature, il existe de nombreuses études incluant diverses approches de réhabilitation de ces paramètres telles que les interventions sensorielles, les traitements conservateurs, les approches neurophysiologiques et l'imagerie motrice. La posture de la région cervicale est altérée par les signes de la maladie tels que la rigidité, la posture des fléchisseurs et la perte de rotation axiale. Considérant que la région cervicale est riche en propriocepteurs et l'un des points clés du système vestibulaire, les interventions dans cette région peuvent être considérées comme contribuant au contrôle postural et à la marche. Cependant, compte tenu de la littérature, il n'existe pas d'étude étudiant les effets sur l'équilibre et la marche de la mobilisation cervicale par stimulation des récepteurs propriocepteurs et vestibulaires. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet aigu de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
  • Avoir entre 50 et 80 ans
  • Patients obtenant un score > 24 au mini-examen standardisé de l'état mental
  • Hoehn et Yahr modifiés étape 2-3
  • Aucun changement de médicament ou de dose pendant le traitement
  • Ne pas avoir participé au programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 6 derniers mois
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance vertébrobasilaire
  • Autres maladies neurologiques
  • Hypotension posturale, problèmes visuels (qui ne peuvent être compensés par la bonne lentille) ou troubles vestibulaires pouvant affecter l'équilibre
  • Maladies cardio-pulmonaires pouvant affecter la marche
  • Problèmes orthopédiques (tels que fracture, ostéomyélite, ostéoporose sévère), arthrite inflammatoire avancée, prothèse de genou
  • Dyskinésie incontrôlée ou fluctuation motrice
  • Consommation excessive d'alcool ou toxicomanie
  • Traitement anticoagulant, maladies de la coagulation sanguine
  • Utilisation à long terme de corticostéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
Il n'y a eu aucune intervention dans le groupe témoin pendant l'étude (à la fin de l'étude, tous les patients ont reçu des exercices à domicile)
Autre: contrôle
Il n'y a eu aucune intervention dans le groupe témoin pendant l'étude. À la fin de l'étude, tous les patients ont reçu des exercices à domicile adaptés aux besoins de chaque individu, notamment des étirements, du renforcement, des exercices d'équilibre et de marche et des exercices de posture.
Expérimental: groupe de mobilisation
La mobilisation cervicale a été appliquée au groupe de mobilisation. Les techniques de mobilisation cervicale ont été appliquées pendant 10 minutes en décubitus dorsal. (À la fin de l'étude, tous les patients ont reçu des exercices à domicile)
Autre: contrôle
Il n'y a eu aucune intervention dans le groupe témoin pendant l'étude. À la fin de l'étude, tous les patients ont reçu des exercices à domicile adaptés aux besoins de chaque individu, notamment des étirements, du renforcement, des exercices d'équilibre et de marche et des exercices de posture.
Autre: mobilisation cervicale

Des techniques de mobilisation cervicale ont été appliquées dans l'étude. Dans le champ d'application ; des techniques de rotation avec traction, de glissement latéral, de glissement antéro-postérieur avec traction, de pontage et d'effleurement des muscles paravertébraux ont été utilisées. Les mobilisations ont été réalisées au grade A (mobilisation dans la plage articulaire indolore) et au grade B (étirement continu en fin de plage articulaire). Les mobilisations ont été appliquées pendant 10 minutes.

À la fin de l'étude, tous les patients ont reçu des exercices à domicile adaptés aux besoins de chaque individu, notamment des étirements, du renforcement, des exercices d'équilibre et de marche et des exercices de posture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la posturographie statique (Systèmes NeuroCom® Balance Master®)
Délai: Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
La posturographie mesure la stabilité posturale de manière statique et dynamique. L'appareil dispose de nombreux paramètres de test tels que le test clinique modifié d'intégration sensorielle sur le test d'équilibre, les limites de stabilité, le transfert de poids rythmique, le squat de mise en charge, la position unilatérale, la position assise pour se tenir debout, la marche en travers, la marche en tandem, le pas/tour rapide, le pas vers le haut /Fente vers l'avant et par-dessus. En plus de l'évaluation, l'entraînement physique peut également être donné par la posturographie.
Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
Indice de marche dynamique
Délai: Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale

C'est un outil de mesure qui peut être utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique, la démarche et le risque de chute. Les changements d'équilibre et de marche sont notés lors de tâches telles que le changement de vitesse de marche, la marche avec des tours de tête verticaux et horizontaux, le pivotement, le franchissement d'obstacles, le contournement d'obstacles et la montée d'escaliers.

Une échelle ordinale à quatre points, allant de 0 à 3. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "3" le niveau de fonction le plus élevé. Le score total est de 24 pour cette échelle.
Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test clinique d'intégration sensorielle sur l'équilibre
Délai: Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
Dans ce test clinique, qui évalue l'équilibre statique dans la posture debout, il y a 6 paramètres différents qui sont formés par une combinaison de trois visuels (yeux ouverts, yeux fermés et DOME) et de deux surfaces d'appui (sol ferme et mousse). Des oscillations sont observées lors de l'évaluation et il est prévu de maintenir chaque position de test pendant 30 secondes
Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
Test de portée fonctionnelle
Délai: Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
Il est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la stabilité antéropostérieure. Le test est effectué avec le participant debout. C'est la mesure de la différence entre la longueur du bras avec les bras à 90° de flexion et la portée maximale vers l'avant. Un score entre 6 et 10 pouces indique un risque modéré de chutes.
Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
Test d'équilibre de la position en tandem
Délai: Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale
En position tandem, une personne place un pied devant l'autre et tente de maintenir son équilibre dans cette position. Le temps de pose est enregistré.
Au départ et immédiatement après la mobilisation cervicale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
Le mini-examen de l'état mental offre un moyen simple et rapide de quantifier la fonction cognitive et de dépister la perte cognitive. Il teste l'orientation, l'attention, le calcul, le rappel, le langage et les habiletés motrices de l'individu. Chaque section du test implique une série de questions ou de commandes connexes. L'individu reçoit un point pour chaque bonne réponse. Pour passer l'examen, faites asseoir la personne dans une pièce calme et bien éclairée. Demandez-lui d'écouter attentivement et de répondre à chaque question aussi précisément que possible. Ne chronométrez pas le test mais notez-le tout de suite. Pour marquer, additionnez le nombre de réponses correctes. L'individu peut recevoir un score maximum de 30 points. Un score inférieur à 20 indique généralement une déficience cognitive.
Ligne de base
L'échelle de Hoehn et Yahr modifiée
Délai: Ligne de base

Il est utilisé pour décrire la progression des symptômes de la maladie de Parkinson. Elle a été conçue comme une échelle descriptive de stadification pour évaluer à la fois l'incapacité et la déficience liées à la progression clinique de la maladie. Il a été initialement publié en 1967 et comprenait les stades 1 à 5. Depuis lors, une échelle de Hoehn et Yahr modifiée a été proposée avec l'ajout des stades 1,5 et 2,5 pour aider à décrire l'évolution intermédiaire de la maladie.

Mise en scène Hoehn et Yahr modifiée

STADE 0 = Aucun signe de maladie. STADE 1 = Maladie unilatérale. STADE 1.5 = Atteinte unilatérale plus axiale. STADE 2 = Maladie bilatérale, sans trouble de l'équilibre. STADE 2.5 = Maladie bilatérale bénigne, avec récupération au test de traction. STADE 3 = maladie bilatérale légère à modérée ; une certaine instabilité posturale; physiquement indépendant.

STADE 4 = Invalidité grave ; encore capable de marcher ou de se tenir debout sans aide. ÉTAPE 5 = En fauteuil roulant ou alité, sauf aide.
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Ligne de base
Il est utilisé pour évaluer les symptômes de la maladie et les complications liées au traitement. Dans cette échelle composée de 4 parties, la notation de chaque élément est comprise entre 0 et 4 points. (I = État mental, comportement et état mental, II = Activités de la vie quotidienne, III = Examen moteur, IV = Complications du traitement). Les parties I à III sont notées sur une échelle de notation de 0 à 4. La partie IV est notée par oui et par non. Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Directeur d'études: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-180099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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