Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af cervikal mobilisering ved Parkinsons sygdom

14. oktober 2021 opdateret af: ayla fil balkan, Hacettepe University

Den akutte effekt af cervikal mobilisering på balance og gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom har balance- og gangproblemer på grund af sensoriske og motoriske svækkelser. I litteraturen er der masser af undersøgelser, herunder forskellige tilgange til rehabilitering af disse parametre, såsom sensoriske indgreb, konservative behandlinger, neurofysiologiske tilgange og motorisk billedsprog. Men under hensyntagen til litteratur er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne på balance og gang af cervikal mobilisering ved at stimulere proprioceptorer og vestibulære receptorer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den akutte effekt af cervikal mobilisering på balance og gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom har balance- og gangproblemer på grund af sensoriske og motoriske svækkelser. I litteraturen er der masser af undersøgelser, herunder forskellige tilgange til rehabilitering af disse parametre, såsom sensoriske indgreb, konservative behandlinger, neurofysiologiske tilgange og motorisk billedsprog. Holdningen af ​​den cervikale region er svækket af resultaterne af sygdommen såsom stivhed, bøjestilling og tab af aksial rotation. I betragtning af at den cervikale region er rig på proprioceptorer og et af nøglepunkterne for det vestibulære system, kan indgreb i dette område tænkes at bidrage til postural kontrol og gang. Men under hensyntagen til litteratur er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne på balance og gang af cervikal mobilisering ved at stimulere proprioceptorer og vestibulære receptorer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den akutte effekt af cervikal mobilisering på balance og gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • At være mellem 50-80 år
  • Patienter, der scorer >24 på standardiseret mini mental tilstandsundersøgelse
  • Modificeret Hoehn og Yahr etape 2-3
  • Ingen medicin eller dosisændringer under behandlingen
  • Ikke deltaget i fysioterapi- og genoptræningsprogrammet de sidste 6 måneder
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Vertebrobasilær insufficiens
  • Andre neurologiske sygdomme
  • Postural hypotension, synsproblemer (som ikke kan kompenseres med den korrekte linse) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke balancen
  • Hjerte-lungesygdomme, der kan påvirke gang
  • Ortopædiske problemer (såsom fraktur, osteomyelitis, svær osteoporose), fremskreden inflammatorisk arthritis, knæprotese
  • Ukontrolleret dyskinesi eller motoriske udsving
  • Overdreven brug af alkohol eller stofmisbrug
  • Antikoagulantbehandling, blodkoagulationssygdomme
  • Langtidsbrug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen (Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik alle patienter hjemmebaseret træning)
Andet: styring
Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser
Eksperimentel: mobiliseringsgruppe
Cervikal mobilisering blev anvendt til mobiliseringsgruppen. Cervikal mobiliseringsteknikker blev anvendt i 10 minutter i liggende stilling. (Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik alle patienter hjemmebaseret træning)
Andet: styring
Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser
Andet: cervikal mobilisering

Cervikal mobiliseringsteknikker blev anvendt i undersøgelsen. Inden for anvendelsesområdet; der blev brugt rotation med træk, lateral glidning, anterior-posterior gliding med træk, bro- og strøgteknikker til de paravertebrale muskler. Mobilisering blev udført ved grad A (mobilisering i smertefri ledområde) og grad B (kontinuerlig strækning i slutningen af ​​ledområdet). Mobiliseringen blev anvendt i løbet af 10 minutter.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografivurdering (NeuroCom® Balance Master®-systemer)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
Posturografi måler postural stabilitet statisk og dynamisk. Enheden har masser af testparametre, såsom modificeret klinisk test af sensorisk integration på balancetest, grænser for stabilitet, rytmisk vægtskift, vægtbærende squat, ensidig stilling, sidde at stå, gå på tværs, tandemgang, skridt/hurtig vending, step op /over og fremad lunge. Udover vurdering kan træningstræning også gives ved posturografi.
Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering

Det er et måleværktøj, der kan bruges til at vurdere dynamisk balance, gang og risiko for fald. Balance- og gangmønsterændringer bedømmes under opgaver som ændring af ganghastighed, gang med lodrette og vandrette hoveddrejninger, pivotvending, trin over forhindring, træde uden om forhindringer og klatring af trapper.

En 4-punkts ordinalskala, der går fra 0-3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau. Den samlede score er 24 for denne skala.
Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk test af sensorisk integration på balance
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
I denne kliniske test, som evaluerer den statiske balance i den stående stilling, er der 6 forskellige parametre, som er dannet af en kombination af tre visuelle (øjne åbne, lukkede øjne og DOME) og to støtteflader (fast og skumgulv). Oscillationer observeres under evalueringen, og det forventes at opretholde hver testposition i 30 sekunder
Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
Det bruges til at evaluere dynamisk ligevægt og anteroposterior stabilitet. Test udføres med deltageren stående. Det er målet for forskellen mellem armlængde med arme ved 90° fleksion og maksimal fremadgående rækkevidde. En score mellem 6-10 tommer indikerer en moderat risiko for fald.
Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
Tandem Stance Balance Test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering
I tandempositionen placerer en person den ene fod foran den anden og forsøger at opretholde sin balance i denne position. Holdningstiden registreres.
Baseline og umiddelbart efter cervikal mobilisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini-Mental Status Undersøgelsen tilbyder en hurtig og enkel måde at kvantificere kognitiv funktion og screene for kognitive tab. Den tester individets orientering, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog og motorik. Hvert afsnit af testen involverer en relateret række spørgsmål eller kommandoer. Individet får et point for hvert rigtigt svar. For at give undersøgelsen skal personen placeres i et stille, godt oplyst rum. Bed ham/hende om at lytte omhyggeligt og besvare hvert spørgsmål så præcist som han/hun kan. Tag ikke tid på testen, men score den med det samme. Tilføj antallet af korrekte svar for at score. Individet kan maksimalt opnå 30 point. En score under 20 indikerer normalt kognitiv svækkelse.
Baseline
Den modificerede Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: Baseline

Det bruges til at beskrive symptomudviklingen af ​​Parkinsons sygdom. Den blev designet til at være en beskrivende iscenesættelsesskala til at evaluere både handicap og funktionsnedsættelse relateret til klinisk sygdomsprogression. Den blev oprindeligt udgivet i 1967 og omfattede trin 1 til 5. Siden da er en modificeret Hoehn og Yahr-skala blevet foreslået med tilføjelse af trin 1,5 og 2,5 for at hjælpe med at beskrive sygdommens mellemliggende forløb.

Modificeret Hoehn og Yahr Staging

STAGE 0 = Ingen tegn på sygdom. STAP 1 = Ensidig sygdom. STAGE 1.5 = Unilateral plus aksial involvering. STAP 2 = Bilateral sygdom, uden svækkelse af balancen. STAGE 2.5 = Mild bilateral sygdom, med bedring ved pull-test. STAP 3 = Mild til moderat bilateral sygdom; nogen postural ustabilitet; fysisk uafhængig.

TRIN 4 = Alvorligt handicap; stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp. TRIN 5 = Kørestolsbundet eller sengeliggende, medmindre det bliver hjulpet.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at evaluere symptomerne på sygdommen og komplikationer i forbindelse med behandlingen. I denne skala bestående af 4 dele er pointgivningen for hvert emne mellem 0-4 point. (I = Mental tilstand, adfærd og mental tilstand, II = Aktiviteter i dagligdagen, III = Motorisk undersøgelse, IV = Behandlingskomplikationer). Del I til III bedømmes på en skala fra 0-4. Del IV bedømmes med ja og nej. Højere score indikerer øget sværhedsgrad.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studieleder: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-180099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner