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O efeito agudo da mobilização cervical na doença de Parkinson

14 de outubro de 2021 atualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University

O efeito agudo da mobilização cervical no equilíbrio e na marcha em pacientes com doença de Parkinson idiopática

Os pacientes com doença de Parkinson idiopática têm problemas de equilíbrio e marcha devido a deficiências sensoriais e motoras. Na literatura, existem muitos estudos que incluem várias abordagens para a reabilitação desses parâmetros, como intervenções sensoriais, tratamentos conservadores, abordagens neurofisiológicas e imagética motora. No entanto, levando em consideração a literatura, não há nenhum estudo que investigue os efeitos no equilíbrio e na marcha da mobilização cervical por estimulação de proprioceptores e receptores vestibulares. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito agudo da mobilização cervical no equilíbrio e na marcha de pacientes com doença de Parkinson idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com doença de Parkinson idiopática têm problemas de equilíbrio e marcha devido a deficiências sensoriais e motoras. Na literatura, existem muitos estudos que incluem várias abordagens para a reabilitação desses parâmetros, como intervenções sensoriais, tratamentos conservadores, abordagens neurofisiológicas e imagética motora. A postura da região cervical é prejudicada pelos achados da doença como rigidez, postura flexora e perda da rotação axial. Considerando que a região cervical é rica em proprioceptores e um dos pontos-chave para o sistema vestibular, pode-se pensar que intervenções nessa área contribuem para o controle postural e da marcha. No entanto, levando em consideração a literatura, não há nenhum estudo que investigue os efeitos no equilíbrio e na marcha da mobilização cervical por estimulação de proprioceptores e receptores vestibulares. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito agudo da mobilização cervical no equilíbrio e na marcha de pacientes com doença de Parkinson idiopática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
  • Ter entre 50-80 anos
  • Pacientes com pontuação >24 no Miniexame Padronizado do Estado Mental
  • Hoehn e Yahr modificados estágio 2-3
  • Nenhuma medicação ou alteração de dose durante o tratamento
  • Não ter participado do programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • insuficiência vertebrobasilar
  • Outras doenças neurológicas
  • Hipotensão postural, problemas visuais (que não podem ser compensados ​​com a lente correta) ou distúrbios vestibulares que podem afetar o equilíbrio
  • Doenças cardiopulmonares que podem afetar a marcha
  • Problemas ortopédicos (como fratura, osteomielite, osteoporose grave), artrite inflamatória avançada, prótese de joelho
  • Discinesia descontrolada ou flutuação motora
  • Uso excessivo de álcool ou abuso de substâncias
  • Terapia anticoagulante, doenças de coagulação sanguínea
  • Uso prolongado de corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Não houve intervenção no grupo de controle durante o estudo (no final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa)
Outro: ao controle
Não houve intervenção no grupo controle durante o estudo. No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura
Experimental: grupo de mobilização
A mobilização cervical foi aplicada ao grupo de mobilização. As técnicas de mobilização cervical foram aplicadas por 10 minutos na posição supina. (No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa)
Outro: ao controle
Não houve intervenção no grupo controle durante o estudo. No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura
Outro: mobilização cervical

Técnicas de mobilização cervical foram aplicadas no estudo. Dentro do escopo de aplicação; foram utilizadas técnicas de rotação com tração, deslizamento lateral, deslizamento ântero-posterior com tração, bridging e stroking para os músculos paravertebrais. As mobilizações foram realizadas no grau A (mobilização em amplitude articular indolor) e grau B (alongamento contínuo no final da amplitude articular). As mobilizações foram aplicadas durante 10 minutos.

No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Posturografia Estática (Sistemas NeuroCom® Balance Master®)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
A posturografia mede a estabilidade postural de forma estática e dinâmica. O dispositivo possui muitos parâmetros de teste, como Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial no Teste de Equilíbrio, limites de estabilidade, mudança rítmica de peso, agachamento com sustentação de peso, postura unilateral, sentar para ficar em pé, caminhar, andar em tandem, passo/virada rápida, subir / sobre e estocada para frente. Além da avaliação, o treinamento físico também pode ser feito por posturografia.
Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical

É uma ferramenta de medida que pode ser usada para avaliar o equilíbrio dinâmico, a marcha e o risco de quedas. Mudanças no equilíbrio e no padrão de caminhada são pontuadas durante tarefas como mudar a velocidade da marcha, marcha com giros de cabeça verticais e horizontais, giro do pivô, passar por cima de obstáculos, contornar obstáculos e subir escadas.

Uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0-3. "0" indica o nível mais baixo de função e "3" o nível mais alto de função. A pontuação total é 24 para esta escala.
Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Clínico de Integração Sensorial no Equilíbrio
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
Neste teste clínico, que avalia o equilíbrio estático na postura em pé, existem 6 parâmetros diferentes que são formados pela combinação de três visuais (olhos abertos, olhos fechados e DOME) e duas superfícies de apoio (firme e piso de espuma). Observam-se oscilações durante a avaliação e espera-se manter cada posição de teste por 30 segundos
Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
É usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a estabilidade anteroposterior. O teste é realizado com o participante em pé. É a medida da diferença entre o comprimento do braço com os braços a 90° de flexão e o alcance máximo para frente. Uma pontuação entre 6-10 polegadas indica um risco moderado de quedas.
Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
Teste de Equilíbrio de Postura Tandem
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical
Na posição tandem, a pessoa coloca um pé na frente do outro e tenta manter o equilíbrio nessa posição. O tempo de apoio é registrado.
Linha de base e imediatamente após a mobilização cervical

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base
O Mini-Exame do Estado Mental oferece uma maneira rápida e simples de quantificar a função cognitiva e rastrear a perda cognitiva. Ele testa a orientação, atenção, cálculo, memória, linguagem e habilidades motoras do indivíduo. Cada seção do teste envolve uma série relacionada de perguntas ou comandos. O indivíduo recebe um ponto para cada resposta correta. Para fazer o exame, sente o indivíduo em uma sala silenciosa e bem iluminada. Peça-lhe para ouvir com atenção e responder a cada pergunta com a maior precisão possível. Não cronometre o teste, mas marque-o imediatamente. Para pontuar, adicione o número de respostas corretas. O indivíduo pode receber uma pontuação máxima de 30 pontos. Uma pontuação abaixo de 20 geralmente indica comprometimento cognitivo.
Linha de base
A escala modificada de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de base

É usado para descrever a progressão dos sintomas da doença de Parkinson. Ele foi projetado para ser uma escala descritiva para avaliar tanto a incapacidade quanto o prejuízo relacionado à progressão clínica da doença. Foi publicado originalmente em 1967 e incluía os estágios 1 a 5. Desde então, uma escala modificada de Hoehn e Yahr foi proposta com a adição dos estágios 1.5 e 2.5 para ajudar a descrever o curso intermediário da doença.

Estadiamento de Hoehn e Yahr modificado

ESTÁGIO 0 = Sem sinais de doença. ESTÁGIO 1 = Doença unilateral. ESTÁGIO 1.5 = Envolvimento unilateral mais axial. ESTÁGIO 2 = Doença bilateral, sem comprometimento do equilíbrio. ESTÁGIO 2.5 = Doença bilateral leve, com recuperação no teste de tração. ESTÁGIO 3 = Doença bilateral leve a moderada; alguma instabilidade postural; fisicamente independente.

ESTÁGIO 4 = Incapacidade grave; ainda capaz de andar ou ficar de pé sem ajuda. ESTÁGIO 5 = Preso a uma cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja auxiliado.
Linha de base
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base
É usado para avaliar os sintomas da doença e as complicações relacionadas ao tratamento. Nesta escala constituída por 4 partes, a pontuação de cada item situa-se entre 0-4 pontos. (I = Estado mental, comportamento e estado mental, II = Atividades da vida diária, III = Exame motor, IV = Complicações do tratamento). As partes I a III são pontuadas em uma escala de classificação de 0 a 4. A Parte IV é pontuada com avaliações sim e não. Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-180099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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