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Die akute Wirkung der zervikalen Mobilisierung bei der Parkinson-Krankheit

14. Oktober 2021 aktualisiert von: ayla fil balkan, Hacettepe University

Die akute Wirkung der zervikalen Mobilisierung auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit haben aufgrund sensorischer und motorischer Beeinträchtigungen Gleichgewichts- und Gangprobleme. In der Literatur gibt es zahlreiche Studien, die verschiedene Ansätze zur Rehabilitation dieser Parameter umfassen, wie sensorische Interventionen, konservative Behandlungen, neurophysiologische Ansätze und motorische Vorstellungen. Unter Berücksichtigung der Literatur gibt es jedoch keine Studie, die die Auswirkungen der Mobilisierung der Halswirbelsäule durch Stimulierung von Propriozeptoren und Vestibularrezeptoren auf Gleichgewicht und Gang untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, den akuten Effekt der Mobilisierung der Halswirbelsäule auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit haben aufgrund sensorischer und motorischer Beeinträchtigungen Gleichgewichts- und Gangprobleme. In der Literatur gibt es zahlreiche Studien, die verschiedene Ansätze zur Rehabilitation dieser Parameter umfassen, wie sensorische Interventionen, konservative Behandlungen, neurophysiologische Ansätze und motorische Vorstellungen. Die Haltung der Halswirbelsäule wird durch die Krankheitsbefunde wie Steifheit, Beugehaltung und Verlust der Achsenrotation beeinträchtigt. Wenn man bedenkt, dass die Halsregion reich an Propriozeptoren ist und einer der Schlüsselpunkte für das Vestibularsystem ist, kann davon ausgegangen werden, dass Eingriffe in diesen Bereich zur Haltungskontrolle und zum Gang beitragen. Unter Berücksichtigung der Literatur gibt es jedoch keine Studie, die die Auswirkungen der Mobilisierung der Halswirbelsäule durch Stimulierung von Propriozeptoren und Vestibularrezeptoren auf Gleichgewicht und Gang untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, den akuten Effekt der Mobilisierung der Halswirbelsäule auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Patienten mit einer Punktzahl von >24 bei der standardisierten Mini-Mental-State-Untersuchung
  • Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufe 2-3
  • Keine Medikamenten- oder Dosisänderungen während der Behandlung
  • Keine Teilnahme am Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vertebrobasiläre Insuffizienz
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Posturale Hypotonie, Sehprobleme (die nicht mit der richtigen Linse ausgeglichen werden können) oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Herz-Lungen-Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen können
  • Orthopädische Probleme (wie Frakturen, Osteomyelitis, schwere Osteoporose), fortgeschrittene entzündliche Arthritis, Knieprothese
  • Unkontrollierte Dyskinesie oder motorische Fluktuation
  • Übermäßiger Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch
  • Antikoagulanzientherapie, Blutgerinnungserkrankungen
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention (Am Ende der Studie erhielten alle Patienten Heimübungen).
Sonstiges: Kontrolle
Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention. Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten
Experimental: Mobilisierungsgruppe
In der Mobilisierungsgruppe wurde eine zervikale Mobilisierung durchgeführt. Zervikale Mobilisierungstechniken wurden 10 Minuten lang in Rückenlage angewendet. (Am Ende der Studie erhielten alle Patienten Heimübungen)
Sonstiges: Kontrolle
Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention. Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten
Sonstiges: Mobilisierung der Halswirbelsäule

In der Studie wurden Techniken zur Mobilisierung des Gebärmutterhalses angewendet. Im Rahmen des Anwendungsbereichs; Dabei kamen Rotation mit Traktion, seitliches Gleiten, anterior-posteriores Gleiten mit Traktion sowie Überbrückungs- und Streichtechniken an den paravertebralen Muskeln zum Einsatz. Die Mobilisierung erfolgte im Grad A (Mobilisierung im schmerzfreien Gelenkbereich) und im Grad B (kontinuierliche Dehnung am Ende des Gelenkbereichs). Die Mobilisierung erfolgte 10 Minuten lang.

Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Posturographie-Beurteilung (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
Die Posturographie misst die Haltungsstabilität statisch und dynamisch. Das Gerät verfügt über zahlreiche Testparameter wie den modifizierten klinischen Test der sensorischen Integration beim Gleichgewichtstest, Stabilitätsgrenzen, rhythmische Gewichtsverlagerung, Kniebeugen unter Belastung, einseitige Haltung, Sitzen im Stehen, Hinübergehen, Tandemgehen, Schritt/schnelle Drehung, Schritt nach oben /Über- und Vorwärts-Ausfallschritt. Zusätzlich zur Beurteilung kann auch ein Bewegungstraining mittels Posturographie durchgeführt werden.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses

Es handelt sich um ein Messinstrument, mit dem das dynamische Gleichgewicht, der Gang und das Sturzrisiko beurteilt werden können. Gleichgewichts- und Gangmusteränderungen werden bei Aufgaben wie der Änderung der Ganggeschwindigkeit, dem Gehen mit vertikalen und horizontalen Kopfdrehungen, der Drehbewegung, dem Überschreiten eines Hindernisses, dem Umgehen von Hindernissen und dem Treppensteigen bewertet.

Eine vierstufige Ordinalskala von 0 bis 3. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe an. Die Gesamtpunktzahl für diese Skala beträgt 24.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Test der sensorischen Integration im Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
In diesem klinischen Test, der das statische Gleichgewicht in der Stehhaltung bewertet, gibt es 6 verschiedene Parameter, die durch eine Kombination von drei visuellen (offene Augen, geschlossene Augen und DOME) und zwei Stützflächen (fester und Schaumstoffboden) gebildet werden. Während der Auswertung werden Schwingungen beobachtet und es wird erwartet, dass jede Testposition 30 Sekunden lang beibehalten wird
Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
Es dient zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der anteroposterioren Stabilität. Der Test wird im Stehen durchgeführt. Es ist das Maß für den Unterschied zwischen der Armlänge bei 90°-Flexion der Arme und der maximalen Vorwärtsreichweite. Ein Wert zwischen 6 und 10 Zoll weist auf ein mäßiges Sturzrisiko hin.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
Tandem-Stand-Balance-Test
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses
In der Tandemstellung stellt man einen Fuß vor den anderen und versucht, in dieser Position das Gleichgewicht zu halten. Die Standzeit wird aufgezeichnet.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung des Gebärmutterhalses

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mini-Mental-Status-Untersuchung bietet eine schnelle und einfache Möglichkeit, kognitive Funktionen zu quantifizieren und auf kognitiven Verlust zu prüfen. Sie testet die Orientierung, Aufmerksamkeit, Berechnung, Erinnerung, Sprache und motorischen Fähigkeiten des Einzelnen. Jeder Abschnitt des Tests umfasst eine Reihe verwandter Fragen oder Befehle. Für jede richtige Antwort erhält die Person einen Punkt. Um die Untersuchung durchzuführen, setzen Sie die Person in einen ruhigen, gut beleuchteten Raum. Bitten Sie ihn/sie, aufmerksam zuzuhören und jede Frage so genau wie möglich zu beantworten. Legen Sie beim Test keine Zeit fest, sondern bewerten Sie ihn sofort. Um zu punkten, addieren Sie die Anzahl der richtigen Antworten. Die Einzelperson kann maximal 30 Punkte erreichen. Ein Wert unter 20 weist normalerweise auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Die modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Grundlinie

Es wird verwendet, um den Symptomverlauf der Parkinson-Krankheit zu beschreiben. Es handelt sich um eine deskriptive Einstufungsskala zur Bewertung von Behinderungen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit dem klinischen Krankheitsverlauf. Sie wurde ursprünglich 1967 veröffentlicht und umfasste die Stadien 1 bis 5. Seitdem wurde eine modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala mit der Hinzufügung der Stadien 1,5 und 2,5 vorgeschlagen, um den mittleren Krankheitsverlauf zu beschreiben.

Modifizierte Hoehn- und Yahr-Inszenierung

STUFE 0 = Keine Anzeichen einer Krankheit. STUFE 1 = Einseitige Erkrankung. STUFE 1.5 = Einseitige plus axiale Beteiligung. STUFE 2 = beidseitige Erkrankung ohne Gleichgewichtsstörung. STUFE 2,5 = Leichte beidseitige Erkrankung mit Erholung beim Zugtest. STUFE 3 = Leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung; gewisse Haltungsinstabilität; körperlich unabhängig.

STUFE 4 = Schwere Behinderung; immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen. STUFE 5 = Rollstuhlgebunden oder bettlägerig ohne Hilfe.
Grundlinie
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
Es dient der Beurteilung der Krankheitssymptome und der mit der Behandlung verbundenen Komplikationen. In dieser aus 4 Teilen bestehenden Skala liegt die Bewertung jedes Items zwischen 0 und 4 Punkten. (I = Geisteszustand, Verhalten und Geisteszustand, II = Aktivitäten des täglichen Lebens, III = Motorische Untersuchung, IV = Behandlungskomplikationen). Die Teile I bis III werden auf einer Bewertungsskala von 0 bis 4 bewertet. Teil IV wird mit Ja- und Nein-Bewertungen bewertet. Höhere Werte weisen auf einen erhöhten Schweregrad hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studienleiter: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-180099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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