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L'effetto acuto della mobilizzazione cervicale nella malattia di Parkinson

14 ottobre 2021 aggiornato da: ayla fil balkan, Hacettepe University

L'effetto acuto della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

I pazienti con malattia di Parkinson idiopatica hanno problemi di equilibrio e deambulazione dovuti a menomazioni sensoriali e motorie. In letteratura esistono numerosi studi che includono vari approcci per la riabilitazione di questi parametri come interventi sensoriali, trattamenti conservativi, approcci neurofisiologici e immaginazione motoria. Tuttavia, tenendo conto della letteratura, non esistono studi che indaghino gli effetti sull'equilibrio e sull'andatura della mobilizzazione cervicale stimolando propriocettori e recettori vestibolari. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson idiopatica hanno problemi di equilibrio e deambulazione dovuti a menomazioni sensoriali e motorie. In letteratura esistono numerosi studi che includono vari approcci per la riabilitazione di questi parametri come interventi sensoriali, trattamenti conservativi, approcci neurofisiologici e immaginazione motoria. La postura della regione cervicale è compromessa dai reperti della malattia quali rigidità, postura flessoria e perdita di rotazione assiale. Considerando che la regione cervicale è ricca di propriocettori e uno dei punti chiave per il sistema vestibolare, si può pensare che gli interventi su quest'area contribuiscano al controllo posturale e all'andatura. Tuttavia, tenendo conto della letteratura, non esistono studi che indaghino gli effetti sull'equilibrio e sull'andatura della mobilizzazione cervicale stimolando propriocettori e recettori vestibolari. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica
  • Avere un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • Pazienti con punteggio >24 al Mini Mental State Examination standardizzato
  • Fase 2-3 modificata di Hoehn e Yahr
  • Nessun farmaco o modifica della dose durante il trattamento
  • Non aver partecipato al programma di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza vertebro-basilare
  • Altre malattie neurologiche
  • Ipotensione posturale, problemi visivi (che non possono essere compensati con la lente corretta) o disturbi vestibolari che possono influenzare l'equilibrio
  • Malattie cardiopolmonari che possono influenzare l'andatura
  • Problemi ortopedici (come fratture, osteomielite, grave osteoporosi), artrite infiammatoria avanzata, protesi del ginocchio
  • Discinesia incontrollata o fluttuazione motoria
  • Uso eccessivo di alcol o abuso di sostanze
  • Terapia anticoagulante, malattie della coagulazione del sangue
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio (alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa)
Altro: controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio. Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura
Sperimentale: gruppo di mobilitazione
La mobilizzazione cervicale è stata applicata al gruppo di mobilizzazione. Le tecniche di mobilizzazione cervicale sono state applicate per 10 minuti in posizione supina. (Alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa)
Altro: controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio. Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura
Altro: mobilizzazione cervicale

Nello studio sono state applicate tecniche di mobilizzazione cervicale. Nell'ambito di applicazione; sono state utilizzate tecniche di rotazione con trazione, scivolamento laterale, scivolamento antero-posteriore con trazione, bridging e accarezzamento dei muscoli paravertebrali. La mobilizzazione è stata eseguita al grado A (mobilizzazione in un range articolare indolore) e al grado B (stiramento continuo alla fine del range articolare). La mobilizzazione è stata applicata per 10 minuti.

Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturografia statica (sistemi NeuroCom® Balance Master®)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
La posturografia misura la stabilità posturale in modo statico e dinamico. Il dispositivo ha molti parametri di test come il test clinico modificato dell'integrazione sensoriale sul test dell'equilibrio, i limiti di stabilità, lo spostamento ritmico del peso, lo squat con il carico, la posizione unilaterale, la posizione seduta per stare in piedi, l'attraversamento, la camminata in tandem, il passo/giro rapido, il passo in alto /affondo avanti e indietro. Oltre alla valutazione, l'esercizio fisico può essere fornito anche dalla posturografia.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale

È uno strumento di misurazione che può essere utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, l'andatura e il rischio di cadute. I cambiamenti dell'equilibrio e del modello di deambulazione vengono valutati durante attività come la modifica della velocità dell'andatura, l'andatura con giri della testa verticali e orizzontali, la rotazione del perno, il passaggio sopra un ostacolo, il passaggio intorno agli ostacoli e il salire le scale.

Una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "3" il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio totale è 24 per questa scala.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test clinico di integrazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
In questo test clinico, che valuta l'equilibrio statico nella postura eretta, sono presenti 6 diversi parametri che sono formati dalla combinazione di tre superfici visive (occhi aperti, occhi chiusi e DOME) e due superfici di appoggio (pavimento rigido e schiumato). Le oscillazioni vengono osservate durante la valutazione e si prevede di mantenere ciascuna posizione del test per 30 secondi
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
Viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e la stabilità anteroposteriore. Il test viene eseguito con il partecipante in piedi. È la misura della differenza tra la lunghezza del braccio con le braccia flesse a 90° e il massimo allungamento in avanti. Un punteggio compreso tra 6 e 10 pollici indica un rischio moderato di cadute.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
Test di equilibrio in posizione tandem
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale
Nella posizione in tandem, una persona mette un piede davanti all'altro e cerca di mantenere l'equilibrio in questa posizione. Il tempo di sosta viene registrato.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione cervicale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini-Mental Status Examination offre un modo rapido e semplice per quantificare la funzione cognitiva e lo screening per la perdita cognitiva. Mette alla prova l'orientamento, l'attenzione, il calcolo, il richiamo, il linguaggio e le capacità motorie dell'individuo. Ogni sezione del test prevede una serie correlata di domande o comandi. L'individuo riceve un punto per ogni risposta corretta. Per sostenere l'esame, far sedere l'individuo in una stanza tranquilla e ben illuminata. Chiedigli di ascoltare attentamente e di rispondere a ogni domanda nel modo più accurato possibile. Non cronometrare il test ma segnalo subito. Per segnare, aggiungi il numero di risposte corrette. L'individuo può ricevere un punteggio massimo di 30 punti. Un punteggio inferiore a 20 di solito indica un deterioramento cognitivo.
Linea di base
La scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Linea di base

È usato per descrivere la progressione dei sintomi della malattia di Parkinson. È stato progettato per essere una scala di stadiazione descrittiva per valutare sia la disabilità che la menomazione correlata alla progressione clinica della malattia. È stato originariamente pubblicato nel 1967 e comprendeva gli stadi da 1 a 5. Da allora, è stata proposta una scala di Hoehn e Yahr modificata con l'aggiunta degli stadi 1.5 e 2.5 per aiutare a descrivere il decorso intermedio della malattia.

Stadiazione di Hoehn e Yahr modificata

STADIO 0 = Nessun segno di malattia. STADIO 1 = Malattia unilaterale. STADIO 1.5 = Coinvolgimento unilaterale più assiale. STADIO 2 = Malattia bilaterale, senza compromissione dell'equilibrio. STADIO 2.5 = Malattia bilaterale lieve, con recupero al pull test. STADIO 3 = Malattia bilaterale da lieve a moderata; qualche instabilità posturale; fisicamente indipendente.

STADIO 4 = Disabilità grave; ancora in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza. STADIO 5 = In sedia a rotelle o costretto a letto se non aiutato.
Linea di base
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato per valutare i sintomi della malattia e le complicanze legate al trattamento. In questa scala composta da 4 parti, il punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 4 punti. (I = Stato mentale, comportamento e stato mentale, II = Attività della vita quotidiana, III = Esame motorio, IV = Complicanze terapeutiche). Le parti da I a III sono valutate su una scala di valutazione da 0 a 4. La parte IV è valutata con sì e no. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigatore principale: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-180099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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