Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry efekt mobilizacji szyjki macicy w chorobie Parkinsona

14 października 2021 zaktualizowane przez: ayla fil balkan, Hacettepe University

Ostry wpływ mobilizacji szyjki macicy na równowagę i chód u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona mają problemy z równowagą i chodem z powodu upośledzenia czuciowego i motorycznego. W literaturze istnieje wiele badań obejmujących różne podejścia do rehabilitacji tych parametrów, takie jak interwencje sensoryczne, leczenie zachowawcze, podejścia neurofizjologiczne i obrazowanie motoryczne. Jednak biorąc pod uwagę literaturę, nie ma badań oceniających wpływ na równowagę i chód mobilizacji szyjnej poprzez stymulację proprioreceptorów i receptorów przedsionkowych. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie ostrego wpływu mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na równowagę i chód u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona mają problemy z równowagą i chodem z powodu upośledzenia czuciowego i motorycznego. W literaturze istnieje wiele badań obejmujących różne podejścia do rehabilitacji tych parametrów, takie jak interwencje sensoryczne, leczenie zachowawcze, podejścia neurofizjologiczne i obrazowanie motoryczne. Postawa odcinka szyjnego jest upośledzona przez objawy choroby, takie jak sztywność, postawa zginaczy i utrata rotacji osiowej. Biorąc pod uwagę, że obszar szyjny jest bogaty w proprioreceptory i jest jednym z kluczowych punktów dla układu przedsionkowego, można uznać, że interwencje w tym obszarze przyczyniają się do kontroli postawy i chodu. Jednak biorąc pod uwagę literaturę, nie ma badań oceniających wpływ na równowagę i chód mobilizacji szyjnej poprzez stymulację proprioreceptorów i receptorów przedsionkowych. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie ostrego wpływu mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na równowagę i chód u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Będąc w wieku 50-80 lat
  • Pacjenci z wynikiem >24 w standardowym mini badaniu stanu psychicznego
  • Zmodyfikowany etap 2-3 Hoehna i Yahra
  • Brak zmian leków i dawek w trakcie leczenia
  • Nieuczestniczenie w programie fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność kręgowo-podstawna
  • Inne choroby neurologiczne
  • niedociśnienie ortostatyczne, problemy ze wzrokiem (których nie można zrekompensować za pomocą właściwej soczewki) lub zaburzenia przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę
  • Choroby układu krążenia, które mogą wpływać na chód
  • Problemy ortopedyczne (takie jak złamania, zapalenie kości i szpiku, ciężka osteoporoza), zaawansowane zapalenie stawów, proteza kolana
  • Niekontrolowana dyskineza lub fluktuacja ruchowa
  • Nadmierne spożywanie alkoholu lub nadużywanie substancji
  • Terapia przeciwzakrzepowa, choroby krzepnięcia krwi
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej (pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu)
Inny: kontrola
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej. Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy
Eksperymentalny: grupa mobilizacyjna
W grupie mobilizacyjnej zastosowano mobilizację szyjki macicy. Techniki mobilizacji odcinka szyjnego stosowano przez 10 minut w pozycji leżącej. (Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu)
Inny: kontrola
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej. Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy
Inny: mobilizacja szyjki macicy

W badaniu zastosowano techniki mobilizacji szyjki macicy. W zakresie zastosowania; Zastosowano rotację z trakcją, ślizganie boczne, ślizganie przednio-tylne z trakcją, techniki mostkowania i głaskania mięśni przykręgosłupowych. Mobilizacje wykonywano w stopniu A (mobilizacja w bezbolesnym zakresie stawu) i stopniu B (ciągłe rozciąganie na końcu zakresu stawu). Mobilizację stosowano przez 10 minut.

Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna ocena posturografii (systemy NeuroCom® Balance Master®)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
Posturografia mierzy stabilność postawy statycznie i dynamicznie. Urządzenie posiada wiele parametrów testowych, takich jak Zmodyfikowany Test Kliniczny Integracji Sensorycznej na Test Równowagi, granice stabilności, rytmiczne przenoszenie ciężaru, przysiad z obciążeniem, postawa jednostronna, siad-wstań, chód w poprzek, chód w tandemie, krok/szybki obrót, krok w górę /wykrok w górę iw przód. Oprócz oceny trening wysiłkowy może być również prowadzony przez posturografię.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy

Jest to narzędzie pomiarowe, które można wykorzystać do oceny dynamicznej równowagi, chodu i ryzyka upadków. Zmiany równowagi i wzorca chodu są oceniane podczas takich zadań, jak zmiana prędkości chodu, chód z pionowymi i poziomymi obrotami głowy, obrót obrotowy, przechodzenie przez przeszkody, omijanie przeszkód i wchodzenie po schodach.

Czteropunktowa skala porządkowa, od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „3” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik w tej skali wynosi 24.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Kliniczny Integracji Sensorycznej na Balansie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
W tym teście klinicznym, który ocenia równowagę statyczną w pozycji stojącej, istnieje 6 różnych parametrów, które są tworzone przez połączenie trzech powierzchni wizualnych (oczy otwarte, oczy zamknięte i DOME) oraz dwóch powierzchni podparcia (podłoga twarda i piankowa). Podczas oceny obserwuje się oscylacje i oczekuje się, że każda pozycja testowa utrzyma się przez 30 sekund
Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
Służy do oceny równowagi dynamicznej i stabilności przednio-tylnej. Badanie przeprowadza się z uczestnikiem w pozycji stojącej. Jest miarą różnicy między długością ramienia z ramionami zgiętymi pod kątem 90° a maksymalnym wysięgiem do przodu. Wynik między 6-10 cali wskazuje na umiarkowane ryzyko upadków.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
Test równowagi w postawie tandemowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy
W tandemie osoba stawia jedną stopę przed drugą i stara się utrzymać równowagę w tej pozycji. Czas podparcia jest rejestrowany.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po mobilizacji szyjki macicy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini-badanie stanu psychicznego oferuje szybki i prosty sposób ilościowego określenia funkcji poznawczych i przeszukiwania utraty funkcji poznawczych. Testuje orientację, uwagę, kalkulację, zdolność zapamiętywania, język i zdolności motoryczne danej osoby. Każda część testu obejmuje powiązaną serię pytań lub poleceń. Za każdą poprawną odpowiedź osoba otrzymuje jeden punkt. Aby przeprowadzić badanie, posadź osobę w cichym, dobrze oświetlonym pokoju. Poproś go, aby uważnie słuchał i odpowiadał na każde pytanie tak dokładnie, jak tylko potrafi. Nie mierz czasu testu, ale zdobądź go od razu. Aby uzyskać wynik, dodaj liczbę poprawnych odpowiedzi. Osoba może uzyskać maksymalnie 30 punktów. Wynik poniżej 20 zwykle wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jest używany do opisania progresji objawów choroby Parkinsona. Został zaprojektowany jako opisowa skala stopniowania do oceny zarówno niepełnosprawności, jak i upośledzenia związanego z klinicznym postępem choroby. Został pierwotnie opublikowany w 1967 roku i obejmował etapy od 1 do 5. Od tego czasu zaproponowano zmodyfikowaną skalę Hoehna i Yahra z dodaniem etapów 1,5 i 2,5, aby pomóc opisać pośredni przebieg choroby.

Zmodyfikowana inscenizacja Hoehna i Yahra

ETAP 0 = Brak oznak choroby. ETAP 1 = Choroba jednostronna. ETAP 1.5 = Zajęcie jednostronne i osiowe. ETAP 2 = Choroba obustronna, bez zaburzeń równowagi. ETAP 2.5 = Łagodna choroba obustronna, z wyzdrowieniem w teście pociągania. ETAP 3 = łagodna do umiarkowanej choroba obustronna; pewna niestabilność postawy; niezależny fizycznie.

ETAP 4 = Ciężka niepełnosprawność; nadal może chodzić lub stać bez pomocy. ETAP 5 = Przykuty do wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka bez pomocy.
Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do oceny objawów choroby i powikłań związanych z leczeniem. W tej skali składającej się z 4 części, punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów. (I = Stan psychiczny, zachowanie i stan psychiczny, II = Czynności życia codziennego, III = Badanie motoryczne, IV = Powikłania leczenia). Części od I do III są punktowane w skali ocen 0-4. Część IV jest punktowana z ocenami tak i nie. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną dotkliwość.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-180099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj