Kohdunkaulan mobilisoinnin akuutti vaikutus Parkinsonin taudissa
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: ayla fil balkan, Hacettepe University
Kohdunkaulan mobilisoinnin akuutti vaikutus tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on aisti- ja liikehäiriöistä johtuvia tasapaino- ja kävelyongelmia.
Kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia, mukaan lukien erilaisia lähestymistapoja näiden parametrien kuntoutukseen, kuten sensoriset interventiot, konservatiiviset hoidot, neurofysiologiset lähestymistavat ja motoriset kuvat.
Kirjallisuus huomioon ottaen ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin proprioseptoreiden ja vestibulaaristen reseptoreiden stimuloimisen vaikutuksia kohdunkaulan mobilisaation tasapainoon ja kävelyyn.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohdunkaulan mobilisaation akuuttia vaikutusta tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on aisti- ja liikehäiriöistä johtuvia tasapaino- ja kävelyongelmia.
Kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia, mukaan lukien erilaisia lähestymistapoja näiden parametrien kuntoutukseen, kuten sensoriset interventiot, konservatiiviset hoidot, neurofysiologiset lähestymistavat ja motoriset kuvat.
Kohdunkaulan asentoa heikentävät sairauden löydökset, kuten jäykkyys, flexor-asento ja aksiaalisen kiertoliikkeen menetys.
Ottaen huomioon, että kohdunkaulan alueella on runsaasti proprioseptoreita ja se on yksi vestibulaarijärjestelmän avainkohdista, tämän alueen interventioiden voidaan ajatella edistävän asennon hallintaa ja kävelyä.
Kirjallisuus huomioon ottaen ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin proprioseptoreiden ja vestibulaaristen reseptoreiden stimuloimisen vaikutuksia kohdunkaulan mobilisaation tasapainoon ja kävelyyn.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohdunkaulan mobilisaation akuuttia vaikutusta tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Ikää 50-80v
- Potilaat, jotka saivat >24 pisteen standardoidussa mielentilatutkimuksessa
- Muokattu Hoehn ja Yahr vaihe 2-3
- Ei lääkitystä tai annosmuutoksia hoidon aikana
- Ei ole osallistunut fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Muut neurologiset sairaudet
- Posturaalinen hypotensio, näköongelmat (joita ei voida kompensoida oikealla linssillä) tai vestibulaarihäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Kardiopulmonaaliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Ortopediset ongelmat (kuten murtuma, osteomyeliitti, vaikea osteoporoosi), pitkälle edennyt tulehduksellinen niveltulehdus, polviproteesi
- Hallitsematon dyskinesia tai motorinen fluktuaatio
- Liiallinen alkoholin tai päihteiden käyttö
- Antikoagulanttihoito, veren hyytymissairaudet
- Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei ollut interventiota tutkimuksen aikana (tutkimuksen lopussa kaikki potilaat saivat kotiharjoitusta)
|
Kontrolliryhmässä ei ollut interventiota tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen lopussa kaikki potilaat saivat jokaisen yksilön tarpeiden mukaan räätälöityä kotiharjoitusta, joka sisältää venyttelyä, vahvistamista, tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä asentoharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: mobilisointiryhmä
Kohdunkaulan mobilisaatiota sovellettiin mobilisaatioryhmään.
Kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita sovellettiin 10 minuutin ajan makuuasennossa.
(Tutkimuksen lopussa kaikki potilaat saivat kotiharjoitusta)
|
Kontrolliryhmässä ei ollut interventiota tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen lopussa kaikki potilaat saivat jokaisen yksilön tarpeiden mukaan räätälöityä kotiharjoitusta, joka sisältää venyttelyä, vahvistamista, tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä asentoharjoituksia.
Tutkimuksessa käytettiin kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita. Soveltamisalueen sisällä; Käytettiin rotaatiota vetovoimalla, sivuttaista liukumista, anterior-posterior-liukumista vetovoimalla, siltaus- ja silityksiä paravertebraalisiin lihaksiin. Mobilisaatio suoritettiin asteikolla A (mobilisaatio kivuttomalla nivelalueella) ja asteikolla B (jatkuva venyttely nivelalueen lopussa). Mobilisaatiota sovellettiin 10 minuutin ajan. Tutkimuksen lopussa kaikki potilaat saivat jokaisen yksilön tarpeiden mukaan räätälöityä kotiharjoitusta, joka sisältää venyttelyä, vahvistamista, tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä asentoharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen posturografian arviointi (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Posturografia mittaa asennon vakautta staattisesti ja dynaamisesti.
Laitteessa on paljon testiparametreja, kuten muunneltu kliininen aistinvaraisen integraation testi tasapainotestissä, vakauden rajat, rytminen painonsiirto, painoa kantava kyykky, yksipuolinen asento, istua seisomaan, kävellä poikki, tandemkävely, askel/nopea käännös, nostaa /yli ja eteenpäin syöksy.
Arvioinnin lisäksi harjoittelua voidaan antaa myös posturografialla.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Se on mittaustyökalu, jolla voidaan arvioida dynaamista tasapainoa, kävelyä ja putoamisriskiä. Tasapaino- ja kävelykuvion muutokset pisteytetään tehtävien aikana, kuten askelnopeuden muuttaminen, kävely pysty- ja vaakasuuntaisilla pään käännöksillä, kääntökäännös, esteen yli astuminen, esteiden kiertäminen ja portaiden kiipeäminen. Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa toiminnan alhaisinta tasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 24. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvaraisen integraation kliininen tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Tässä kliinisessä testissä, joka arvioi staattista tasapainoa seisoma-asennossa, on 6 erilaista parametria, jotka muodostuvat kolmen visuaalisen (silmät auki, silmät kiinni ja DOME) ja kahden tukipinnan (kiinteä ja vaahtolattia) yhdistelmästä.
Arvioinnin aikana havaitaan värähtelyjä, ja sen odotetaan säilyttävän jokaisen testiasennon 30 sekunnin ajan
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa ja anteroposteriorista vakautta.
Testi suoritetaan osallistujan ollessa seisomassa.
Se on käsivarren pituuden, kun käsivarret ovat 90° taivutettuina, ja maksimaalisen eteenpäin ulottuvan eron mitta.
6-10 tuuman pistemäärä tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
|
Tandem-asennon tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Tandem-asennossa ihminen asettaa jalkansa toisen eteen ja yrittää säilyttää tasapainonsa tässä asennossa.
Asennon aika tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi kohdunkaulan mobilisaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Mental Status Examination tarjoaa nopean ja yksinkertaisen tavan kognitiivisten toimintojen kvantifiointiin ja kognitiivisten menetysten seulomiseen. Se testaa yksilön suuntautumista, huomiokykyä, laskelmia, muistamista, kielitaitoa ja motorisia taitoja.
Jokainen testin osa sisältää aiheeseen liittyviä kysymyksiä tai komentoja.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta henkilö saa yhden pisteen.
Suorita tutkimus istuttamalla henkilö hiljaiseen, hyvin valaistuun huoneeseen.
Pyydä häntä kuuntelemaan tarkasti ja vastaamaan jokaiseen kysymykseen niin tarkasti kuin pystyy.
Älä ajoita testiä, vaan tee se heti.
Pistelee lisäämällä oikeiden vastausten lukumäärä.
Henkilö voi saada enintään 30 pistettä.
Alle 20 pistemäärä viittaa yleensä kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Perustaso
|
|
Modifioitu Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään kuvaamaan Parkinsonin taudin oireiden etenemistä. Se suunniteltiin kuvaavaksi asteikkoasteikkoksi, jolla voidaan arvioida sekä kliiniseen sairauden etenemiseen liittyvää vammaa että vajaatoimintaa. Se julkaistiin alun perin vuonna 1967 ja sisälsi vaiheet 1–5. Siitä lähtien on ehdotettu modifioitua Hoehnin ja Yahrin asteikkoa, johon on lisätty vaiheet 1.5 ja 2.5 auttamaan taudin välivaiheen kuvaamisessa. Muokattu Hoehn ja Yahr lavastus VAIHE 0 = Ei merkkejä taudista. VAIHE 1 = Yksipuolinen sairaus. VAIHE 1.5 = Yksipuolinen plus aksiaalinen osallistuminen. VAIHE 2 = Kahdenvälinen sairaus ilman tasapainon heikkenemistä. VAIHE 2.5 = Lievä molemminpuolinen sairaus, toipuminen vetotestissä. VAIHE 3 = Lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus; jonkin verran asennon epävakautta; fyysisesti itsenäinen. VAIHE 4 = Vaikea vamma; pystyy edelleen kävelemään tai seisomaan ilman apua. VAIHE 5 = Pyörätuolissa tai sänkyyn sidottu, ellei apua saa. |
Perustaso
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään taudin oireiden ja hoitoon liittyvien komplikaatioiden arvioimiseen.
Tässä 4-osaisessa asteikossa kunkin kohdan pistemäärä on 0-4 pistettä.
(I = henkinen tila, käyttäytyminen ja mielentila, II = päivittäisen elämän aktiviteetit, III = motoriset tutkimukset, IV = hoidon komplikaatiot).
Osat I–III pisteytetään asteikolla 0–4.
Osa IV pisteytetään kyllä ja ei arvosanalla.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Wells MR, Giantinoto S, D'Agate D, Areman RD, Fazzini EA, Dowling D, Bosak A. Standard osteopathic manipulative treatment acutely improves gait performance in patients with Parkinson's disease. J Am Osteopath Assoc. 1999 Feb;99(2):92-8. doi: 10.7556/jaoa.1999.99.2.92.
- Lopez D, King HH, Knebl JA, Kosmopoulos V, Collins D, Patterson RM. Effects of comprehensive osteopathic manipulative treatment on balance in elderly patients: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jun;111(6):382-8. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.6.382.
- Noll DR. Management of falls and balance disorders in the elderly. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):17-22.
- Brink EE, Jinnai K, Hirai N, Wilson VJ. Cervical input to vestibulocollic neurons. Brain Res. 1981 Jul 27;217(1):13-21. doi: 10.1016/0006-8993(81)90181-5.
- Mergner T, Siebold C, Schweigart G, Becker W. Human perception of horizontal trunk and head rotation in space during vestibular and neck stimulation. Exp Brain Res. 1991;85(2):389-404. doi: 10.1007/BF00229416.
- Holt KR, Haavik H, Elley CR. The effects of manual therapy on balance and falls: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Mar-Apr;35(3):227-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.007. Epub 2012 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-180099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .