- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524143
El efecto agudo de la movilización cervical en la enfermedad de Parkinson
El efecto agudo de la movilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson Idiopática
- Estar entre las edades de 50-80
- Pacientes con una puntuación >24 en el miniexamen del estado mental estandarizado
- Modificado Hoehn y Yahr etapa 2-3
- Sin cambios de medicación ni de dosis durante el tratamiento
- No participar en el programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia vertebrobasilar
- Otras enfermedades neurológicas
- Hipotensión postural, problemas visuales (que no se pueden compensar con la lente correcta) o trastornos vestibulares que pueden afectar el equilibrio
- Enfermedades cardiopulmonares que pueden afectar la marcha
- Problemas ortopédicos (como fractura, osteomielitis, osteoporosis grave), artritis inflamatoria avanzada, prótesis de rodilla
- Discinesia no controlada o fluctuación motora
- Uso excesivo de alcohol o abuso de sustancias
- Terapia anticoagulante, enfermedades de la coagulación de la sangre
- Uso a largo plazo de corticosteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio (al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)
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No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio.
Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.
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Experimental: grupo de movilización
Al grupo de movilización se le aplicó movilización cervical.
Se aplicaron técnicas de movilización cervical durante 10 minutos en posición supina.
(Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)
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No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio.
Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.
En el estudio se aplicaron técnicas de movilización cervical. Dentro del ámbito de aplicación; Se utilizaron técnicas de rotación con tracción, deslizamiento lateral, deslizamiento anteroposterior con tracción, puenteo y frotamiento de los músculos paravertebrales. La movilización se realizó en grado A (movilización en rango articular indoloro) y grado B (estiramiento continuo al final del rango articular). Las movilizaciones se aplicaron durante 10 minutos. Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Posturografía Estática (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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La posturografía mide la estabilidad postural de forma estática y dinámica.
El dispositivo tiene muchos parámetros de prueba, como la prueba clínica modificada de integración sensorial en la prueba de equilibrio, límites de estabilidad, cambio de peso rítmico, sentadilla con carga de peso, postura unilateral, sentarse para ponerse de pie, cruzar, caminar en tándem, paso/giro rápido, paso hacia arriba /arriba y estocada hacia adelante.
Además de la evaluación, el entrenamiento físico también se puede realizar mediante posturografía.
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Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Es una herramienta de medición que se puede utilizar para evaluar el equilibrio dinámico, la marcha y el riesgo de caídas. Los cambios en el equilibrio y el patrón de marcha se puntúan durante tareas como cambiar la velocidad de la marcha, marcha con giros verticales y horizontales de la cabeza, giro de pivote, paso sobre obstáculos, paso alrededor de obstáculos y subida de escaleras. Una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función. La puntuación total es 24 para esta escala. |
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test Clínico de Integración Sensorial en Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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En este ensayo clínico, que evalúa el equilibrio estático en bipedestación, existen 6 parámetros diferentes que están formados por una combinación de tres visuales (ojos abiertos, ojos cerrados y DOMO) y dos superficies de apoyo (firme y piso de espuma).
Se observan oscilaciones durante la evaluación y se espera mantener cada posición de prueba durante 30 segundos
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Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la estabilidad anteroposterior.
La prueba se realiza con el participante de pie.
Es la medida de la diferencia entre la longitud del brazo con los brazos en flexión de 90° y el alcance máximo hacia adelante.
Una puntuación entre 6 y 10 pulgadas indica un riesgo moderado de caídas.
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Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Prueba de equilibrio de postura en tándem
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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En la posición de tándem, una persona coloca un pie delante del otro y trata de mantener el equilibrio en esta posición.
Se registra el tiempo de postura.
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Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
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El miniexamen del estado mental ofrece una forma rápida y sencilla de cuantificar la función cognitiva y detectar la pérdida cognitiva. Pone a prueba la orientación, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje y las habilidades motoras del individuo.
Cada sección de la prueba implica una serie relacionada de preguntas o comandos.
El individuo recibe un punto por cada respuesta correcta.
Para realizar el examen, siente a la persona en una habitación tranquila y bien iluminada.
Pídale que escuche atentamente y que responda cada pregunta con la mayor precisión posible.
No tome el tiempo de la prueba, sino califíquelo de inmediato.
Para puntuar, sume el número de respuestas correctas.
El individuo puede recibir una puntuación máxima de 30 puntos.
Una puntuación inferior a 20 suele indicar deterioro cognitivo.
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Base
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La escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para describir la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Fue diseñado para ser una escala de estadificación descriptiva para evaluar tanto la discapacidad como el deterioro relacionado con la progresión clínica de la enfermedad. Se publicó originalmente en 1967 e incluía las etapas 1 a 5. Desde entonces, se propuso una escala de Hoehn y Yahr modificada con la adición de las etapas 1.5 y 2.5 para ayudar a describir el curso intermedio de la enfermedad. Estadificación modificada de Hoehn y Yahr ETAPA 0 = Sin signos de enfermedad. ETAPA 1 = Enfermedad unilateral. ETAPA 1.5 = Compromiso unilateral más axial. ETAPA 2 = Enfermedad bilateral, sin alteración del equilibrio. ETAPA 2.5 = enfermedad bilateral leve, con recuperación en la prueba de tracción. ETAPA 3 = enfermedad bilateral leve a moderada; cierta inestabilidad postural; físicamente independiente. ETAPA 4 = Discapacidad severa; Todavía puede caminar o pararse sin ayuda. ETAPA 5 = En silla de ruedas o postrado en cama a menos que reciba ayuda. |
Base
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar los síntomas de la enfermedad y las complicaciones relacionadas con el tratamiento.
En esta escala que consta de 4 partes, la puntuación de cada ítem está entre 0-4 puntos.
(I = Estado mental, comportamiento y estado mental, II = Actividades de la vida diaria, III = Exploración motora, IV = Complicaciones del tratamiento).
Las partes I a III se califican en una escala de calificación de 0 a 4.
La Parte IV se califica con calificaciones de sí y no.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Director de estudio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Wells MR, Giantinoto S, D'Agate D, Areman RD, Fazzini EA, Dowling D, Bosak A. Standard osteopathic manipulative treatment acutely improves gait performance in patients with Parkinson's disease. J Am Osteopath Assoc. 1999 Feb;99(2):92-8. doi: 10.7556/jaoa.1999.99.2.92.
- Lopez D, King HH, Knebl JA, Kosmopoulos V, Collins D, Patterson RM. Effects of comprehensive osteopathic manipulative treatment on balance in elderly patients: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jun;111(6):382-8. doi: 10.7556/jaoa.2011.111.6.382.
- Noll DR. Management of falls and balance disorders in the elderly. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):17-22.
- Brink EE, Jinnai K, Hirai N, Wilson VJ. Cervical input to vestibulocollic neurons. Brain Res. 1981 Jul 27;217(1):13-21. doi: 10.1016/0006-8993(81)90181-5.
- Mergner T, Siebold C, Schweigart G, Becker W. Human perception of horizontal trunk and head rotation in space during vestibular and neck stimulation. Exp Brain Res. 1991;85(2):389-404. doi: 10.1007/BF00229416.
- Holt KR, Haavik H, Elley CR. The effects of manual therapy on balance and falls: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Mar-Apr;35(3):227-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.007. Epub 2012 Feb 17.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KA-180099
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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