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El efecto agudo de la movilización cervical en la enfermedad de Parkinson

14 de octubre de 2021 actualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University

El efecto agudo de la movilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

Los pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática tienen problemas de equilibrio y de marcha debido a deficiencias sensoriales y motoras. En la literatura, hay muchos estudios que incluyen varios enfoques para la rehabilitación de estos parámetros, como intervenciones sensoriales, tratamientos conservadores, enfoques neurofisiológicos e imágenes motoras. Sin embargo, teniendo en cuenta la literatura, no existe ningún estudio que investigue los efectos sobre el equilibrio y la marcha de la movilización cervical mediante la estimulación de los propioceptores y los receptores vestibulares. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto agudo de la movilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática tienen problemas de equilibrio y de marcha debido a deficiencias sensoriales y motoras. En la literatura, hay muchos estudios que incluyen varios enfoques para la rehabilitación de estos parámetros, como intervenciones sensoriales, tratamientos conservadores, enfoques neurofisiológicos e imágenes motoras. La postura de la región cervical se ve alterada por los hallazgos de la enfermedad como rigidez, postura flexora y pérdida de rotación axial. Teniendo en cuenta que la región cervical es rica en propioceptores y uno de los puntos clave para el sistema vestibular, se puede pensar que las intervenciones en esta área contribuyen al control postural y de la marcha. Sin embargo, teniendo en cuenta la literatura, no existe ningún estudio que investigue los efectos sobre el equilibrio y la marcha de la movilización cervical mediante la estimulación de los propioceptores y los receptores vestibulares. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto agudo de la movilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson Idiopática
  • Estar entre las edades de 50-80
  • Pacientes con una puntuación >24 en el miniexamen del estado mental estandarizado
  • Modificado Hoehn y Yahr etapa 2-3
  • Sin cambios de medicación ni de dosis durante el tratamiento
  • No participar en el programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia vertebrobasilar
  • Otras enfermedades neurológicas
  • Hipotensión postural, problemas visuales (que no se pueden compensar con la lente correcta) o trastornos vestibulares que pueden afectar el equilibrio
  • Enfermedades cardiopulmonares que pueden afectar la marcha
  • Problemas ortopédicos (como fractura, osteomielitis, osteoporosis grave), artritis inflamatoria avanzada, prótesis de rodilla
  • Discinesia no controlada o fluctuación motora
  • Uso excesivo de alcohol o abuso de sustancias
  • Terapia anticoagulante, enfermedades de la coagulación de la sangre
  • Uso a largo plazo de corticosteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio (al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)
Otro: control
No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio. Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.
Experimental: grupo de movilización
Al grupo de movilización se le aplicó movilización cervical. Se aplicaron técnicas de movilización cervical durante 10 minutos en posición supina. (Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)
Otro: control
No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio. Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.
Otro: movilización cervical

En el estudio se aplicaron técnicas de movilización cervical. Dentro del ámbito de aplicación; Se utilizaron técnicas de rotación con tracción, deslizamiento lateral, deslizamiento anteroposterior con tracción, puenteo y frotamiento de los músculos paravertebrales. La movilización se realizó en grado A (movilización en rango articular indoloro) y grado B (estiramiento continuo al final del rango articular). Las movilizaciones se aplicaron durante 10 minutos.

Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Posturografía Estática (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
La posturografía mide la estabilidad postural de forma estática y dinámica. El dispositivo tiene muchos parámetros de prueba, como la prueba clínica modificada de integración sensorial en la prueba de equilibrio, límites de estabilidad, cambio de peso rítmico, sentadilla con carga de peso, postura unilateral, sentarse para ponerse de pie, cruzar, caminar en tándem, paso/giro rápido, paso hacia arriba /arriba y estocada hacia adelante. Además de la evaluación, el entrenamiento físico también se puede realizar mediante posturografía.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical

Es una herramienta de medición que se puede utilizar para evaluar el equilibrio dinámico, la marcha y el riesgo de caídas. Los cambios en el equilibrio y el patrón de marcha se puntúan durante tareas como cambiar la velocidad de la marcha, marcha con giros verticales y horizontales de la cabeza, giro de pivote, paso sobre obstáculos, paso alrededor de obstáculos y subida de escaleras.

Una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función. La puntuación total es 24 para esta escala.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test Clínico de Integración Sensorial en Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
En este ensayo clínico, que evalúa el equilibrio estático en bipedestación, existen 6 parámetros diferentes que están formados por una combinación de tres visuales (ojos abiertos, ojos cerrados y DOMO) y dos superficies de apoyo (firme y piso de espuma). Se observan oscilaciones durante la evaluación y se espera mantener cada posición de prueba durante 30 segundos
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
Se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la estabilidad anteroposterior. La prueba se realiza con el participante de pie. Es la medida de la diferencia entre la longitud del brazo con los brazos en flexión de 90° y el alcance máximo hacia adelante. Una puntuación entre 6 y 10 pulgadas indica un riesgo moderado de caídas.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
Prueba de equilibrio de postura en tándem
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical
En la posición de tándem, una persona coloca un pie delante del otro y trata de mantener el equilibrio en esta posición. Se registra el tiempo de postura.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización cervical

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
El miniexamen del estado mental ofrece una forma rápida y sencilla de cuantificar la función cognitiva y detectar la pérdida cognitiva. Pone a prueba la orientación, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje y las habilidades motoras del individuo. Cada sección de la prueba implica una serie relacionada de preguntas o comandos. El individuo recibe un punto por cada respuesta correcta. Para realizar el examen, siente a la persona en una habitación tranquila y bien iluminada. Pídale que escuche atentamente y que responda cada pregunta con la mayor precisión posible. No tome el tiempo de la prueba, sino califíquelo de inmediato. Para puntuar, sume el número de respuestas correctas. El individuo puede recibir una puntuación máxima de 30 puntos. Una puntuación inferior a 20 suele indicar deterioro cognitivo.
Base
La escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base

Se utiliza para describir la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Fue diseñado para ser una escala de estadificación descriptiva para evaluar tanto la discapacidad como el deterioro relacionado con la progresión clínica de la enfermedad. Se publicó originalmente en 1967 e incluía las etapas 1 a 5. Desde entonces, se propuso una escala de Hoehn y Yahr modificada con la adición de las etapas 1.5 y 2.5 para ayudar a describir el curso intermedio de la enfermedad.

Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

ETAPA 0 = Sin signos de enfermedad. ETAPA 1 = Enfermedad unilateral. ETAPA 1.5 = Compromiso unilateral más axial. ETAPA 2 = Enfermedad bilateral, sin alteración del equilibrio. ETAPA 2.5 = enfermedad bilateral leve, con recuperación en la prueba de tracción. ETAPA 3 = enfermedad bilateral leve a moderada; cierta inestabilidad postural; físicamente independiente.

ETAPA 4 = Discapacidad severa; Todavía puede caminar o pararse sin ayuda. ETAPA 5 = En silla de ruedas o postrado en cama a menos que reciba ayuda.
Base
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para evaluar los síntomas de la enfermedad y las complicaciones relacionadas con el tratamiento. En esta escala que consta de 4 partes, la puntuación de cada ítem está entre 0-4 puntos. (I = Estado mental, comportamiento y estado mental, II = Actividades de la vida diaria, III = Exploración motora, IV = Complicaciones del tratamiento). Las partes I a III se califican en una escala de calificación de 0 a 4. La Parte IV se califica con calificaciones de sí y no. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Director de estudio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-180099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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