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The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)

2021年4月26日 更新者:Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina
The aim of this study is to assess peoples' satisfaction with their diet based on adhering to three different meal-timing protocols for one week each: (1) Time-restricted feeding (TRF); (2) Intermittent fasting (IF); and (3) Alternate day fasting (ADF). The overall goal of this study is to determine if people would find it easy or difficult to follow these diet protocols for the purpose of weight management.

調査の概要

詳細な説明

Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.

These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.

However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
  • Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
  • Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.

Exclusion Criteria:

  • NOT be already practicing any of these fasting approaches.
  • NOT currently diagnosed with diabetes.
  • NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
  • NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
  • Do NOT currently have any eating disorders.
  • Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day. More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
アクティブコンパレータ:Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
アクティブコンパレータ:Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e. no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight loss-week 1
時間枠:1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
1 week
Weight loss- week 2
時間枠:1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
1 week
Weight loss- week 3
時間枠:1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
1 week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Energy intake-week 1
時間枠:6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
6 weeks
Energy intake- week 2
時間枠:6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
6 weeks
Energy intake- week 3
時間枠:6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabrielle Turner-McGrievy、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月19日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00089911

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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