- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04527952
The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.
These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.
However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Be 18 years or older.
- Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
- Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
- Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.
Exclusion Criteria:
- NOT be already practicing any of these fasting approaches.
- NOT currently diagnosed with diabetes.
- NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
- NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
- Do NOT currently have any eating disorders.
- Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day.
More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Aktív összehasonlító: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Aktív összehasonlító: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e.
no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weight loss-week 1
Időkeret: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
|
1 week
|
|
Weight loss- week 2
Időkeret: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
|
1 week
|
|
Weight loss- week 3
Időkeret: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energy intake-week 1
Időkeret: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 2
Időkeret: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 3
Időkeret: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00089911
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .