Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)

26 de abril de 2021 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
The aim of this study is to assess peoples' satisfaction with their diet based on adhering to three different meal-timing protocols for one week each: (1) Time-restricted feeding (TRF); (2) Intermittent fasting (IF); and (3) Alternate day fasting (ADF). The overall goal of this study is to determine if people would find it easy or difficult to follow these diet protocols for the purpose of weight management.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.

These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.

However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
  • Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
  • Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.

Exclusion Criteria:

  • NOT be already practicing any of these fasting approaches.
  • NOT currently diagnosed with diabetes.
  • NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
  • NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
  • Do NOT currently have any eating disorders.
  • Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day. More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
Comparador activo: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
Comparador activo: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e. no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight loss-week 1
Periodo de tiempo: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
1 week
Weight loss- week 2
Periodo de tiempo: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
1 week
Weight loss- week 3
Periodo de tiempo: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energy intake-week 1
Periodo de tiempo: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
6 weeks
Energy intake- week 2
Periodo de tiempo: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
6 weeks
Energy intake- week 3
Periodo de tiempo: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00089911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia
3
Suscribir