- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527952
The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.
These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.
However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be 18 years or older.
- Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
- Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
- Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.
Exclusion Criteria:
- NOT be already practicing any of these fasting approaches.
- NOT currently diagnosed with diabetes.
- NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
- NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
- Do NOT currently have any eating disorders.
- Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day.
More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
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Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
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Comparador Ativo: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
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Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
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Comparador Ativo: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e.
no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
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Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight loss-week 1
Prazo: 1 week
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We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
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1 week
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Weight loss- week 2
Prazo: 1 week
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We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
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1 week
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Weight loss- week 3
Prazo: 1 week
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We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy intake-week 1
Prazo: 6 weeks
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Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
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6 weeks
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Energy intake- week 2
Prazo: 6 weeks
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Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
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6 weeks
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Energy intake- week 3
Prazo: 6 weeks
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Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00089911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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