- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527952
The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.
These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.
However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Be 18 years or older.
- Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
- Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
- Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.
Exclusion Criteria:
- NOT be already practicing any of these fasting approaches.
- NOT currently diagnosed with diabetes.
- NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
- NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
- Do NOT currently have any eating disorders.
- Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day.
More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Aktywny komparator: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Aktywny komparator: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e.
no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight loss-week 1
Ramy czasowe: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
|
1 week
|
|
Weight loss- week 2
Ramy czasowe: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
|
1 week
|
|
Weight loss- week 3
Ramy czasowe: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energy intake-week 1
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 2
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 3
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00089911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone