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The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)

26. April 2021 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
The aim of this study is to assess peoples' satisfaction with their diet based on adhering to three different meal-timing protocols for one week each: (1) Time-restricted feeding (TRF); (2) Intermittent fasting (IF); and (3) Alternate day fasting (ADF). The overall goal of this study is to determine if people would find it easy or difficult to follow these diet protocols for the purpose of weight management.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.

These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.

However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
  • Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
  • Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.

Exclusion Criteria:

  • NOT be already practicing any of these fasting approaches.
  • NOT currently diagnosed with diabetes.
  • NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
  • NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
  • Do NOT currently have any eating disorders.
  • Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day. More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
Verhalten: Online handouts describing how to follow each diet for 1 week each
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
Aktiver Komparator: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
Verhalten: Online handouts describing how to follow each diet for 1 week each
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
Aktiver Komparator: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e. no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
Verhalten: Online handouts describing how to follow each diet for 1 week each
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight loss-week 1
Zeitfenster: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
1 week
Weight loss- week 2
Zeitfenster: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
1 week
Weight loss- week 3
Zeitfenster: 1 week
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energy intake-week 1
Zeitfenster: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
6 weeks
Energy intake- week 2
Zeitfenster: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
6 weeks
Energy intake- week 3
Zeitfenster: 6 weeks
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00089911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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