- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04527952
The Fasting and Shifted Timing (FAST) of Eating Study (FAST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fasting and time-restricted feeding (TRF) have become increasingly popular in nutrition research due to the potential health benefits they may provide. Several animal studies, and more recently some human studies, have indicated regular meal-timing (i.e. eating mostly in the day) or fasting have been beneficial for controlling weight, blood pressure, cholesterol, glucose, and insulin sensitivity.
These types of eating patterns may offer the same "anti-aging" health benefits as traditional caloric restriction (i.e. consistent and routine adherence to a very low-calorie diet).While caloric restriction is considered the gold standard for weight management, weight regain often limits the long-term effectiveness of this approach. People often experience increases in hunger, which make it difficult to sustain this type of behavior.Therefore, researchers are turning to these dietary approaches as alternatives to low-calorie diets in an effort to obtain the same benefits, but with less burden on participants.
However, it is not clear if the adherence to these types of diet protocols are any better than a low-calorie diet. Would people be more satisfied with meal-timing or fasting over a traditional very low-calorie diet? That is the main research question of this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be 18 years or older.
- Have a BMI between 25 - 49.9 kg/m2.
- Have a scale at home, or some way of weighing yourself regularly, so that you can report your body weight to the research staff.
- Be able to check emails regularly, because all of the surveys need to be completed online.
Exclusion Criteria:
- NOT be already practicing any of these fasting approaches.
- NOT currently diagnosed with diabetes.
- NOT taking any appetite suppressants or prescription weight loss medications.
- NOT planning on getting pregnant within the next 6 weeks.
- Do NOT currently have any eating disorders.
- Have NOT lost or gained a significant amount of weight (i.e. 10 pounds or more) within the last 6 months.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Time-restricted feeding (TRF)
Participants will eat the majority of their calories in the day.
More specifically participants will consume 70% of their total calories before 5 pm and the remaining 30% after 5 pm.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Active Comparator: Intermittent fasting (IF)
This involves eating all of one's meals within a specific time (e.g. 8 hours) frame and fasting for the remaining hours (16 hours) in a day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
|
Active Comparator: Alternate day fasting (ADF)
This involves complete fasting (i.e.
no food or caloric containing beverages, only water consumption) for roughly an entire 36-hour period, followed by an ad libitum feeding day.
|
Participants will receive handouts via email about how to follow each diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight loss-week 1
Aikaikkuna: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #1
|
1 week
|
|
Weight loss- week 2
Aikaikkuna: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #2
|
1 week
|
|
Weight loss- week 3
Aikaikkuna: 1 week
|
We will assess weight loss via self-report after 1 week on diet #3
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy intake-week 1
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #1
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 2
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #2
|
6 weeks
|
|
Energy intake- week 3
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Energy (kcal) intake will be assessed after 1 week on diet #3
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle Turner-McGrievy, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00089911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina