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急性期治療における脳卒中後の初期段階における運動活動とその障壁。

2020年9月5日 更新者:Michal Kafri, PhD、University of Haifa

脳卒中後の初期段階における運動活動とその障壁。

脳卒中後早期に活動することで、二次的な合併症が予防され、入院期間が短縮され、長期的な機能的転帰が改善されます。 早期離床と早期リハビリテーションは、脳卒中後の初期段階で活動を達成するための手段です。 急性期医療現場における離床活動のパフォーマンスは、急性期医療現場で使用されるルーチンに部分的に依存しますが、臨床ルーチンと離床活動の特徴との関連性に関する知識は限られています。 また、そのような活動に対する制度上の障壁についての知識も限られています。

したがって、現在の研究の目標は、急性期病院の入院患者設定において、以下のことを行うことである: 1) シフトに従って脳卒中患者の活動を特徴付ける(すなわち、 朝と夕方)、2)ベッド外での活動と患者の臨床状態との関連性をテスト、3)活動に対する障壁を特定します。

この研究は、急性期脳卒中ケア環境にいる脳卒中後の人々の身体活動をモニタリングし、座ったり立ったり歩いたりすることを含むベッド外での活動を記録する前向き観察研究です。

患者は、症状発現から48時間以内に入院し、入院後48時間以内に定期的な初期神経学的検査および看護検査に合格し、国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)のスコアが5〜18の場合に含まれる。 出血性脳卒中を患った場合、心不全、急性冠症候群、不安定な血行動態および骨折を患っている場合、または末期疾患を患っている場合は、患者は除外されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

不要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Tel Aviv Souraski Medical Center, Neurology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性脳卒中後に神経内科に入院し、軽度から中等度の脳卒中関連症状がある患者。

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中
  • 症状発現から48時間以内に入院した
  • 入院後 48 時間以内に定期的な初回の神経学的検査および看護検査に合格したこと
  • 国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) のスコア 5 ~ 18。

除外基準:

  • 出血性脳卒中
  • 心不全
  • 不安定な血行動態
  • 骨折
  • 末期の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シフトに応じた着席時間(朝または夕方など)。
時間枠:入院から退院までの2週間。
身体の位置は、腰椎にある活動モニターによって測定されます。
入院から退院までの2週間。
シフト(朝または夕方)に応じた歩数。
時間枠:入院から退院までの2週間。
歩数は腰椎にある活動量計によって記録されます。
入院から退院までの2週間。
ベッドから出るための障壁。
時間枠:入院から退院までの2週間。
障壁は毎日追跡表に記録されます。
入院から退院までの2週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シフトに応じた最長着席時間(朝または夕方など)。
時間枠:入院から退院までの2週間。
身体の位置は、腰椎にある活動モニターによって測定されます。
入院から退院までの2週間。
シフト(朝または夕方)に応じた最長の歩行時間。
時間枠:入院から退院までの2週間。
歩行時間は腰椎にある活動量計で記録されます。
入院から退院までの2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michal Kafri, PhD、University of Haifa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月5日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0787-16-TLV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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