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Atividade Motora e Suas Barreiras na Fase Inicial Pós-AVC em Ambiente de Cuidados Agudos.

5 de setembro de 2020 atualizado por: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Atividade Motora e Suas Barreiras na Fase Inicial Pós-AVC.

Ser ativo logo após o AVC evita complicações secundárias, reduz o tempo de internação e melhora os resultados funcionais a longo prazo. A mobilização precoce e a reabilitação precoce são os meios para alcançar a atividade na fase inicial pós-AVC. O desempenho da atividade fora do leito em um ambiente de cuidados intensivos é parcialmente dependente das rotinas usadas no ambiente de cuidados intensivos, no entanto, o conhecimento sobre associações entre rotinas clínicas e as características da atividade fora do leito é limitado. Além disso, há conhecimento limitado sobre as barreiras institucionais a tal atividade.

Consequentemente, o objetivo do presente estudo é, em ambiente de internação hospitalar aguda, para: 1) caracterizar a atividade de pacientes com AVC de acordo com turnos (ou seja, manhã e à noite), 2) testar associações entre a atividade fora da cama e o estado clínico dos pacientes e 3) identificar barreiras à atividade.

O estudo é um estudo observacional prospectivo que monitora a atividade física em pessoas após AVC enquanto elas estão em um ambiente de tratamento de AVC agudo e registra frutinhas para atividades fora da cama, incluindo estar sentado ou em pé e andando.

Os pacientes são incluídos se forem admitidos no hospital dentro de 48 horas após o início dos sintomas, passarem nos exames neurológicos e de enfermagem iniciais de rotina dentro de 48 horas após a admissão e tiverem pontuação de 5 a 18 na Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS). Os pacientes são excluídos se tiverem AVC hemorrágico e se tiverem insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, hemodinâmica instável e fraturas, ou se forem doentes terminais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Não requerido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center, Neurology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após AVC isquêmico admitidos no departamento de Neurologia e que apresentam sintomas leves a moderados relacionados ao AVC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico
  • Admitido no hospital dentro de 48 horas após o início dos sintomas
  • Passou nos exames neurológicos e de enfermagem iniciais de rotina dentro de 48 horas após a admissão
  • Pontuação de 5-18 na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS).

Critério de exclusão:

  • Derrame cerebral
  • Insuficiência cardíaca
  • Hemodinâmica instável
  • Fraturas
  • Doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo sentado de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
A posição do corpo é medida pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
Número de etapas de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
O número de passos é registrado pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
Barreiras para sair da cama.
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
As barreiras são documentadas diariamente em uma tabela de acompanhamento.
Duas semanas desde a admissão ou até a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo mais longo sentado de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
A posição do corpo é medida pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
Maior tempo de caminhada de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
O tempo de caminhada é registrado pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
Duas semanas desde a admissão ou até a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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