- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540978
Atividade Motora e Suas Barreiras na Fase Inicial Pós-AVC em Ambiente de Cuidados Agudos.
Atividade Motora e Suas Barreiras na Fase Inicial Pós-AVC.
Ser ativo logo após o AVC evita complicações secundárias, reduz o tempo de internação e melhora os resultados funcionais a longo prazo. A mobilização precoce e a reabilitação precoce são os meios para alcançar a atividade na fase inicial pós-AVC. O desempenho da atividade fora do leito em um ambiente de cuidados intensivos é parcialmente dependente das rotinas usadas no ambiente de cuidados intensivos, no entanto, o conhecimento sobre associações entre rotinas clínicas e as características da atividade fora do leito é limitado. Além disso, há conhecimento limitado sobre as barreiras institucionais a tal atividade.
Consequentemente, o objetivo do presente estudo é, em ambiente de internação hospitalar aguda, para: 1) caracterizar a atividade de pacientes com AVC de acordo com turnos (ou seja, manhã e à noite), 2) testar associações entre a atividade fora da cama e o estado clínico dos pacientes e 3) identificar barreiras à atividade.
O estudo é um estudo observacional prospectivo que monitora a atividade física em pessoas após AVC enquanto elas estão em um ambiente de tratamento de AVC agudo e registra frutinhas para atividades fora da cama, incluindo estar sentado ou em pé e andando.
Os pacientes são incluídos se forem admitidos no hospital dentro de 48 horas após o início dos sintomas, passarem nos exames neurológicos e de enfermagem iniciais de rotina dentro de 48 horas após a admissão e tiverem pontuação de 5 a 18 na Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS). Os pacientes são excluídos se tiverem AVC hemorrágico e se tiverem insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, hemodinâmica instável e fraturas, ou se forem doentes terminais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center, Neurology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico
- Admitido no hospital dentro de 48 horas após o início dos sintomas
- Passou nos exames neurológicos e de enfermagem iniciais de rotina dentro de 48 horas após a admissão
- Pontuação de 5-18 na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS).
Critério de exclusão:
- Derrame cerebral
- Insuficiência cardíaca
- Hemodinâmica instável
- Fraturas
- Doente terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo sentado de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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A posição do corpo é medida pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
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Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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Número de etapas de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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O número de passos é registrado pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
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Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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Barreiras para sair da cama.
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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As barreiras são documentadas diariamente em uma tabela de acompanhamento.
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Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo mais longo sentado de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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A posição do corpo é medida pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
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Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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Maior tempo de caminhada de acordo com o turno (ou seja, manhã ou noite).
Prazo: Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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O tempo de caminhada é registrado pelo monitor de atividade localizado na coluna lombar.
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Duas semanas desde a admissão ou até a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0787-16-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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