デノボ非複雑性冠動脈病変の治療のためのパクリタキセル被覆バルーン

1986 年以降のベアメタル ステント (BMS) の導入により、プレーン オールド バルーン血管形成術 (POBA) に関連する弾性反動と流動制限解剖の制限が緩和されました。 その後、BMS の過剰な新生内膜成長による再狭窄率の上昇により、抗増殖薬を血管壁に溶出させて再狭窄率を低下させる薬剤溶出ステント (DES) が開発されました。 しかし、後期ステント血栓症と再狭窄は、移植後年間約 2% の危険性があるため、依然として懸念事項であり、薬剤コーティング バルーン (DCB) の開発の動機となっています。

DCB の利点は、血管に金属を残さず、血管の解剖学的構造を尊重することです。

最近、ベイルアウト ステント留置術を伴う DCB 血管形成術の戦略に関する研究により、小血管疾患に対する安全性と有効性が実証されました。 BASKET-SMALL 2 トライアルでは、SeQuent Please DCB と EES または Taxus DES を基準直径を持つ血管で比較しました。

代替エンドポイントを使用したいくつかの小規模 RCT では、大型血管の 2 つのグループ間で MLD または後期ルーメン損失に有意差はないと報告されていますが、これまでのところ、DCB と DES の臨床転帰を比較した大規模 RCT はありません。 de novo 病変を伴う血管。

したがって、研究者らは、de-novo 狭窄に対して非複雑な経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている患者では、薬物被覆バルーン (DCB) は薬物溶出ステント (DES) に劣らないという仮説を立てました。

観察される虚血性イベントに加えて、出血イベントを減らすことによる DCB 戦略の潜在的な利点もあるかもしれません。 DCB の最適な DAPT 期間を示す証拠はほとんどありませんが、現在の研究では、経験的臨床経験と以前の専門家のコンセンサスによると、研究者はアスピリン + チカグレロル/クロピドグレルを 3 か月間、続いてチカグレロル/クロピドグレルの単剤療法を 3 か月間選択しました。月が DCB アームの抗血小板レジメンになります。 アスピリン + チカグレロル/クロピドグレルを 3 か月間使用した後、チカグレロル/クロピドグレルを 9 か月間単剤療法する現在の試験で使用されている DES アームの抗血小板レジメンとは対照的に、DCB とその抗血小板戦略は出血を減らすと推定されています。追跡中の出来事。