Balão revestido com paclitaxel para tratamento de lesões de artéria coronária não complexas De-novo

A introdução de stents de metal (BMS) desde 1986 aliviou as limitações da angioplastia de balão simples (POBA) relacionada ao recolhimento elástico e dissecções limitadoras de fluxo. Mais tarde, as taxas de reestenose mais elevadas devido ao crescimento neointimal exagerado no BMS levaram ao desenvolvimento de stents farmacológicos (SF), que eluem uma droga antiproliferativa para a parede do vaso e reduzem a taxa de reestenose. No entanto, a trombose e a reestenose tardias do stent, com risco de quase 2% ao ano após o implante, permaneceram uma preocupação e motivaram o desenvolvimento de balões revestidos com drogas (DCB).

As vantagens do DCB são não deixar nenhum metal no vaso sanguíneo e respeitar a anatomia do vaso.

Recentemente, estudos com a estratégia de angioplastia DCB com bailout stent demonstraram segurança e eficácia para a doença de pequenos vasos. No estudo BASKET-SMALL 2, que comparou SeQuent Please DCB com EES ou Taxus DES nos vasos que têm diâmetro de referência

Embora alguns RCT de pequena escala usando desfechos substitutos tenham relatado que não há diferença significativa em DLM ou perda tardia de lúmen entre os dois grupos em grandes vasos, até agora, não há RCT em grande escala comparando os resultados clínicos de DCB versus DES em grandes vasos vasos com lesões de novo.

Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) não complexa para estenoses de novo, o balão revestido com medicamento (DCB) não é inferior aos stents farmacológicos (DES).

Além dos eventos isquêmicos a serem observados, pode haver também um potencial benefício da estratégia DCB ao reduzir os eventos hemorrágicos. Embora existam poucas evidências mostrando a duração ideal da DAPT para DCB, no presente estudo, de acordo com nossas experiências clínicas empíricas e consenso prévio de especialistas, os investigadores escolheram aspirina + Ticagrelor/Clopidogrel por 3 meses seguido de monoterapia com Ticagrelor/Clopidogrel por 3 meses mês para ser o regime antiplaquetário no braço DCB. Em contraste com o regime antiplaquetário para o braço DES usado no estudo atual, que é aspirina + Ticagrelor/Clopidogrel por 3 meses seguido de Ticagrelor/Clopidogrel em monoterapia por 9 meses, estima-se que o DCB e sua estratégia antiplaquetária reduzam o sangramento eventos durante o seguimento.