Paclitaxel-belagt ballon til behandling af de-novo ikke-komplekse koronararterielæsioner

Introduktionen af ​​Bare-metal stents (BMS) siden 1986 har lindret begrænsningerne ved almindelig gammel ballonangioplastik (POBA) relateret elastisk rekyl og flowbegrænsende dissektioner. Senere har højere restenoserater på grund af overdreven neointimal vækst i BMS ført til udviklingen af ​​lægemiddeleluerende stents (DES), som eluerer et antiproliferativt lægemiddel til karvæggen og reducerer restenosehastigheden. Sen stenttrombose og restenose, med en fare på næsten 2 % om året efter implantation, forblev imidlertid en bekymring og motiverede udviklingen af ​​lægemiddelbelagte balloner (DCB).

Fordelene ved DCB er, at der ikke efterlades noget metal i blodkarret og respekterer karrets anatomi.

For nylig har undersøgelser med strategien for DCB-angioplastik med bailout-stenting vist sikkerhed og effekt for småkarsygdommen. I BASKET-SMALL 2 forsøget, som sammenlignede SeQuent Please DCB med EES eller Taxus DES i de kar, der har referencediameter

Selvom nogle små-skala RCT ved hjælp af surrogat-endepunkter har rapporteret, at ingen signifikant forskel i MLD eller sent lumentab mellem de to grupper i store kar, er der indtil nu ingen storskala RCT, der sammenligner de kliniske resultater af DCB versus DES i store kar med de novo læsioner.

Derfor antog efterforskerne, at hos patienter, der gennemgår ikke-kompleks perkutan koronar intervention (PCI) for de-novo stenoser, er lægemiddelbelagt ballon (DCB) ikke ringere end lægemiddel-eluerende stents (DES).

Udover de iskæmiske hændelser, der skal observeres, kan der også være en potentiel fordel ved DCB-strategien ved at reducere blødningshændelserne. Selvom der er få beviser, der viser den optimale DAPT-varighed for DCB, valgte efterforskerne i det aktuelle studie ifølge vores empiriske kliniske erfaringer og tidligere ekspertkonsensus aspirin + Ticagrelor/Clopidogrel i 3 måneder efterfulgt af Ticagrelor/Clopidogrel monoterapi i 3- måned for at være trombocythæmmende kur i DCB-armen. I modsætning til trombocythæmmende kur for DES-armen anvendt i det nuværende forsøg, som er aspirin + Ticagrelor/Clopidogrel i 3 måneder efterfulgt af Ticagrelor/Clopidogrel monoterapi i 9 måneder, vurderes DCB og dets trombocythæmmende strategi at reducere blødningen hændelser under opfølgningen.