利他主義を促進してワクチンの受け入れを促進
2024年3月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ワクチン接種率を高めるための集団免疫に焦点を当てた教育的介入の効果を判定するためのコホート研究
この研究に登録された被験者は、季節性インフルエンザワクチンの接種を受ける資格があります。
この調査研究の目的は、特に地元の小児腫瘍コミュニティーに対する集団免疫の利点に対する個人の認識を高めることで、ワクチン接種率を向上させることができるかどうかを解明することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2つの小児科診療所に通う健康な子供を持つ家族における、親の人口動態や利他主義スコアなど、インフルエンザワクチンへの躊躇との関連性を特定することである。
また、ベースラインでワクチン接種をためらう家族のコホートにおいて、小児腫瘍患者に対する集団免疫の発達に焦点を当てたパイロット教育介入の有効性を、以下の測定によって評価する。
- 介入前後のワクチン躊躇スコアの変化。
- 過去のインフルエンザシーズンにおける過去の対照と比較したインフルエンザワクチン摂取率。
もう1つの目的は、ベースラインのインフルエンザワクチン躊躇率とベースラインの利他主義スコアとの関係を調査することです。 この介入の有効性は、親の利他主義のレベルに依存します。そのため研究チームは、親の利他主義と子どものワクチン接種への躊躇との間に関連性があるかどうかも調べようとしている。
これは単一群前向きコホート研究です。 この研究では、インフルエンザワクチン接種資格のある児童の法的保護者を登録し、ワクチン躊躇スコア、利他主義スコア、および保護者のワクチン躊躇スコアに対する集団免疫に焦点を当てた教育的介入の影響を測定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
510
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Univesity Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフルエンザワクチン接種資格があり、小児科クリニックを受診する生後6か月以上の子供の法的保護者全員。
除外基準:
- 生後6か月未満の子供、免疫抑制剤を服用している子供、免疫不全状態を引き起こす基礎疾患を持つ子供など、インフルエンザワクチンの接種対象ではない子供の法的保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワクチン接種をためらう人
この研究に同意し、ワクチン接種を躊躇しているとみなされた被験者は、教育的介入を受けることになります。
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保護者がワクチン接種をためらう検査で陽性反応を示した場合（つまり、ワクチン接種をためらうスコアの平均が 3 以上）、保護者には簡単な台本とともに情報提供資料が渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前のワクチン躊躇スコア
時間枠：ベースライン
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8項目のワクチン躊躇スケール。
対象は、ワクチン躊躇スコア>/= 3に基づいてワクチン躊躇していると識別されます。スコア範囲は1～5で、>または=3はワクチン躊躇しているとみなされます。
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ベースライン
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介入前後のワクチン躊躇スコアの変化。
時間枠：ベースライン (介入前) および介入後、最大 4 時間
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8項目のワクチン躊躇スケール。
対象は、ワクチン躊躇スコア>/= 3に基づいてワクチン躊躇していると識別されます。スコア範囲は1～5で、>または=3はワクチン躊躇しているとみなされます。
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ベースライン (介入前) および介入後、最大 4 時間
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介入後のワクチン躊躇スコア
時間枠：介入後最大 4 時間
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8項目のワクチン躊躇スケール。
対象は、ワクチン躊躇スコア>/= 3に基づいてワクチン躊躇していると識別されます。スコア範囲は1～5で、>または=3はワクチン躊躇しているとみなされます。
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介入後最大 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザワクチン摂取率
時間枠：ベースライン
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対象者の子供の電子健康記録にアクセスして、その患者がベースライン訪問中に季節性インフルエンザワクチンを接種したかどうかを記録します。
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ベースライン
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介入前の利他主義スケール
時間枠：ベースライン
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スケールは 20 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど利他性が高いことを示します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑なインタラクションインタビュー
時間枠：月9
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動機付けインタビューは、ワクチン接種をためらう参加者20名と研究ボランティア4名を対象に実施される。
各動機付け面接は同じ人物によって実施されます。
これらのインタビューからのデータは、Research Electronic Data Capture データベースに直接入力され、統計分析ソフトウェア (SAS v9.4) を使用して分析されます。
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月9
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Halvorson, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2021年10月26日
研究の完了 (実際)
2021年10月26日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00068446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集されたすべての参加者個人データは、匿名化された後、利用可能になります。
研究プロトコル、統計分析計画、およびインフォームドコンセントフォームも利用可能になります。
すべてのデータは、記事公開後 9 か月から 36 か月後に利用可能になります。
研究チームは、承認された提案の目的を達成するための方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有する予定です。
提案は論文公開後 36 か月以内に提出できます。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、記事公開後 9 か月から 36 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
論文公開後 9 か月後から 36 か月後にデータへのアクセスをリクエストするには、PI に連絡してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。