Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie altruizmu w celu zwiększenia akceptacji szczepionek

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie kohortowe mające na celu określenie wpływu interwencji edukacyjnej skupiającej się na odporności zbiorowiskowej na zwiększenie wskaźników wyszczepialności

Osoby włączone do tego badania kwalifikują się do szczepienia przeciwko grypie sezonowej. Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy zwiększenie świadomości jednostek na temat korzyści płynących z odporności stadnej, szczególnie dla lokalnej społeczności onkologicznej dziecięcej, może poprawić wskaźniki wyszczepialności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja związków z wahaniem szczepionki przeciw grypie, w tym danych demograficznych rodziców i wyniku altruizmu, w rodzinach ze zdrowymi dziećmi uczęszczającymi do dwóch przychodni pediatrycznych.

Ponadto, w kohorcie rodzin z wyjściową niechęcią do szczepienia, aby ocenić skuteczność pilotażowej interwencji edukacyjnej skupiającej się na rozwoju odporności zbiorowiskowej u pacjentów onkologicznych dzieci poprzez pomiar:

  1. Zmiana w wynikach wahań szczepionki przed i po interwencji.
  2. Wskaźnik przyjmowania szczepionek przeciw grypie w porównaniu z historycznymi kontrolami z poprzednich sezonów grypowych.

Innym celem jest zbadanie związku między początkowymi wskaźnikami wahania się przed szczepionką przeciw grypie a wyjściowymi wynikami altruizmu. Skuteczność tej interwencji zależy od poziomu altruizmu rodziców; dlatego zespół badawczy stara się również ustalić, czy istnieje związek między altruizmem rodziców a niechęcią do szczepienia ich dzieci.

Jest to jednoramienne prospektywne badanie kohortowe. Do badania zostaną włączeni opiekunowie prawni dzieci, które kwalifikują się do szczepienia przeciwko grypie, aby zmierzyć ich wyniki w zakresie wahania się przed szczepieniem, wyniki altruizmu oraz wpływ interwencji edukacyjnej skoncentrowanej na odporności stadnej na wynik wahania opiekunów w zakresie szczepień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy prawni opiekunowie dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych, które kwalifikują się do szczepienia przeciwko grypie i zgłaszają się do kliniki pediatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie prawni dzieci, które nie kwalifikują się do szczepienia przeciwko grypie, w tym dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, dzieci przyjmujące leki immunosupresyjne oraz dzieci z chorobami współistniejącymi powodującymi stan obniżonej odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wahający się szczepionka
Osoby, które wyrażą zgodę na to badanie i uznają, że wahają się przed szczepieniem, otrzymają interwencję edukacyjną.
Behawioralne: interwencja edukacyjna
Jeśli opiekun uzyska pozytywny wynik testu na wahanie się przed szczepieniem (tj. średni wynik wahania się po szczepieniu > 3), otrzyma ulotkę informacyjną wraz z krótkim scenariuszem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach wahań szczepionki przed i po interwencji.
Ramy czasowe: linia bazowa
8-itemowa skala wahań co do szczepień. Osoby zidentyfikowane jako osoby wahające się przed szczepieniem na podstawie wyniku wahania szczepionki >/= 3. Zakres punktacji to 1-5, a > lub = 3 uważa się za osoby wahające się przed szczepionką.
linia bazowa
Wynik wahań przed szczepieniem przed interwencją
Ramy czasowe: linia bazowa
8-itemowa skala wahań co do szczepień. Osoby zidentyfikowane jako osoby wahające się przed szczepieniem na podstawie wyniku wahania szczepionki >/= 3. Zakres punktacji to 1-5, a > lub = 3 uważa się za osoby wahające się przed szczepionką.
linia bazowa
Wynik wahania po szczepieniu po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa
8-itemowa skala wahań co do szczepień. Osoby zidentyfikowane jako osoby wahające się przed szczepieniem na podstawie wyniku wahania szczepionki >/= 3. Zakres punktacji to 1-5, a > lub = 3 uważa się za osoby wahające się przed szczepionką.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjmowania szczepionek przeciw grypie
Ramy czasowe: linia bazowa
Elektroniczna karta zdrowia dziecka uczestnika zostanie udostępniona w celu udokumentowania, czy pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie sezonowej podczas wizyty wyjściowej.
linia bazowa
Skala altruizmu przedinterwencyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala waha się od 20-100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy altruizm.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone wywiady interakcyjne
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Rozmowy motywacyjne zostaną przeprowadzone z 20 uczestnikami wahającymi się przed szczepieniem oraz z czterema ochotnikami biorącymi udział w badaniu. Każdą rozmowę motywacyjną przeprowadzi ta sama osoba. Dane z tych wywiadów zostaną wprowadzone bezpośrednio do bazy danych Research Electronic Data Capture i przeanalizowane za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej (SAS v9.4).
Miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00068446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestnika zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, będą dostępne. Dostępny będzie również protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody. Wszystkie dane będą dostępne od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu. Zespół badawczy zamierza podzielić się z naukowcami, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Wnioski można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prosimy o kontakt z PI w celu uzyskania dostępu do danych rozpoczynających się 9 miesięcy i kończących się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj