促进利他主义以提高疫苗接受度
2022年7月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
确定以群体免疫为重点的教育干预对提高疫苗接种率的影响的队列研究
参加本研究的受试者有资格接种季节性流感疫苗。
这项研究的目的是弄清楚提高个人对群体免疫的好处的认识，特别是对当地儿科肿瘤学社区的认识，是否可以提高疫苗接种率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在有健康儿童参加两次儿科实践的家庭中确定与流感疫苗犹豫的关联，包括父母人口统计和利他主义评分。
此外，在对基线疫苗犹豫不决的家庭队列中，通过测量以下指标来评估以儿童肿瘤患者群体免疫力发展为重点的试点教育干预的有效性：
- 干预前后疫苗犹豫评分的变化。
- 与以往流感季节的历史对照相比，流感疫苗的接种率。
另一个目的是探索基线流感疫苗犹豫率和基线利他主义分数之间的关系。 这种干预的有效性取决于父母的利他主义水平；因此，研究小组还试图确定父母的利他主义与其子女对疫苗的犹豫之间是否存在关联。
这是一项单臂前瞻性队列研究。 该研究将招募符合流感疫苗接种条件的儿童的法定监护人，以衡量他们的疫苗犹豫得分、利他主义得分，以及以群体免疫为重点的教育干预对监护人疫苗犹豫得分的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
510
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Univesity Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月及以上儿童的所有法定监护人，他们符合流感疫苗接种资格并到儿科诊所就诊。
排除标准：
- 不符合流感疫苗接种资格的儿童的法定监护人，包括 6 个月以下的儿童、服用免疫抑制药物的儿童以及患有导致免疫功能低下状态的基础疾病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疫苗犹豫
同意本研究并认为疫苗犹豫的受试者将接受教育干预。
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如果监护人的疫苗犹豫筛查结果呈阳性（即疫苗犹豫得分平均值 > 3），他们将获得信息讲义和简短的脚本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后疫苗犹豫评分的变化。
大体时间：基线
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8 项疫苗犹豫量表。
根据疫苗犹豫评分 >/= 3 确定为疫苗犹豫的受试者。评分范围为 1-5，并且 > 或 = 3 被视为疫苗犹豫。
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基线
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干预前疫苗犹豫评分
大体时间：基线
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8 项疫苗犹豫量表。
根据疫苗犹豫评分 >/= 3 确定为疫苗犹豫的受试者。评分范围为 1-5，并且 > 或 = 3 被视为疫苗犹豫。
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基线
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干预后疫苗犹豫评分
大体时间：基线
|
8 项疫苗犹豫量表。
根据疫苗犹豫评分 >/= 3 确定为疫苗犹豫的受试者。评分范围为 1-5，并且 > 或 = 3 被视为疫苗犹豫。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流感疫苗接种率
大体时间：基线
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将访问受试者孩子的电子健康记录，以记录该患者是否在基线访问期间接种了季节性流感疫苗。
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基线
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干预前利他量表
大体时间：基线
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量表范围为 20-100，分数越高表示利他主义越高。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复杂互动访谈
大体时间：第 9 个月
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将对 20 名对疫苗犹豫的参与者和 4 名研究志愿者进行动机访谈。
每个动机面试将由同一个人进行。
来自这些采访的数据将直接输入研究电子数据捕获数据库，并使用统计分析软件 (SAS v9.4) 进行分析。
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第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Halvorson, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月19日
初级完成 (实际的)
2021年10月26日
研究完成 (实际的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后，都将可用。
还将提供研究方案、统计分析计划和知情同意书。
所有数据将在文章发表后 9 个月至 36 个月内可用。
研究小组打算与提供方法论合理建议的研究人员分享，以实现批准的建议中的目标。
提案可在文章发表后最多 36 个月内提交。
IPD 共享时间框架
所有数据将在文章发表后 9 个月至 36 个月内可用。
IPD 共享访问标准
请联系 PI 请求访问文章发表后 9 个月至 36 个月内的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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教育干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人