Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace altruismu ke zvýšení akceptace vakcín

7. března 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Kohortová studie k určení účinku výchovné intervence se zaměřením na imunitu stáda ke zvýšení míry absorpce vakcinace

Subjekty zařazené do této studie jsou způsobilé pro vakcínu proti sezónní chřipce. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda zvýšení povědomí jednotlivců o výhodách stádní imunity, konkrétně pro místní pediatrickou onkologickou komunitu, může zvýšit míru proočkovanosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat souvislosti s váhavostí vakcíny proti chřipce, včetně rodičovské demografie a skóre altruismu, v rodinách se zdravými dětmi navštěvujícími dvě pediatrické praxe.

Také v kohortě rodin s váháním při výchozím očkování hodnotit účinnost pilotní edukační intervence zaměřené na rozvoj stádní imunity u dětských onkologických pacientů měřením:

  1. Změna váhavosti vakcíny boduje před a po intervenci.
  2. Míra absorpce vakcíny proti chřipce ve srovnání s historickými kontrolami z předchozích chřipkových sezón.

Dalším cílem je prozkoumat vztah mezi základními mírami váhavosti vakcíny proti chřipce a základním skóre altruismu. Efektivita této intervence je závislá na úrovni rodičovského altruismu; proto se studijní tým také snaží zjistit, zda existuje souvislost mezi rodičovským altruismem a váhavostí jejich dětí ohledně očkování.

Toto je jednoramenná prospektivní kohortová studie. Do studie budou zařazeni zákonní zástupci dětí, které jsou způsobilé k očkování proti chřipce, k měření skóre váhání při očkování, skóre altruismu a dopadu výchovného zásahu zaměřeného na imunitu stáda na skóre váhání opatrovníků při očkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zákonní zástupci dětí ve věku od 6 měsíců, které mají nárok na očkování proti chřipce a kteří jsou přítomni na pediatrické klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Zákonní zástupci dětí, které nemají nárok na vakcínu proti chřipce, včetně dětí mladších 6 měsíců, dětí užívajících imunosupresivní léky a dětí se základními zdravotními stavy vedoucími k imunokompromitovanému stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Váhající vakcína
Subjekty, které souhlasí s touto studií a považují se za váhavé s vakcínou, obdrží vzdělávací intervenci.
Behaviorální: výchovná intervence
Pokud opatrovník pozitivně zjistí váhavost při očkování (tj. průměrné skóre váhání při očkování > 3), obdrží informační leták spolu se stručným scénářem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre váhání před intervencí
Časové okno: základní linie
8-položková stupnice váhání vakcíny. Subjekty identifikované jako osoby váhající s vakcínou na základě skóre váhání vakcíny >/= 3. Rozsah skóre je 1-5 a > nebo = 3 jsou považovány za váhavé vůči vakcíně.
základní linie
Změna skóre váhavosti vakcíny před a po intervenci.
Časové okno: Základní (před intervencí) a po intervenci, až 4 hodiny
8-položková stupnice váhání vakcíny. Subjekty identifikované jako osoby váhající s vakcínou na základě skóre váhání vakcíny >/= 3. Rozsah skóre je 1-5 a > nebo = 3 jsou považovány za váhavé vůči vakcíně.
Základní (před intervencí) a po intervenci, až 4 hodiny
Skóre váhání po intervenčním očkování
Časové okno: Po zásahu až 4 hodiny
8-položková stupnice váhání vakcíny. Subjekty identifikované jako osoby váhající s vakcínou na základě skóre váhání vakcíny >/= 3. Rozsah skóre je 1-5 a > nebo = 3 jsou považovány za váhavé vůči vakcíně.
Po zásahu až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra absorpce vakcíny proti chřipce
Časové okno: základní linie
Bude zpřístupněn elektronický zdravotní záznam dítěte subjektu, aby bylo možné dokumentovat, zda tento pacient dostal vakcínu proti sezónní chřipce během základní návštěvy.
základní linie
Stupnice altruismu před intervencí
Časové okno: základní linie
Stupnice se pohybuje od 20 do 100 s vyšším skóre označujícím vyšší altruismus.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní interakční rozhovory
Časové okno: Měsíc 9
Motivační rozhovory budou vedeny s 20 účastníky, kteří váhali s očkováním, a se čtyřmi dobrovolníky studie. Každý motivační pohovor povede stejná osoba. Data z těchto rozhovorů budou vložena přímo do databáze Research Electronic Data Capture a analyzována pomocí Statistical Analysis Software (SAS v9.4).
Měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00068446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po deidentifikace budou k dispozici všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkoušky. K dispozici bude také protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu. Všechna data budou k dispozici počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku. Studijní tým hodlá sdílet s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data budou k dispozici počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI a požádejte o přístup k datům počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit