Altruismin edistäminen rokotteiden hyväksynnän parantamiseksi
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kohorttitutkimus karjan immuniteettiin keskittyvän koulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi rokotusten ottoasteen lisäämiseksi
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt ovat oikeutettuja kausi-influenssarokotteeseen.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksilöiden tietoisuuden lisääminen laumaimmuniteetin eduista erityisesti paikalliselle lasten onkologiayhteisölle parantaa rokotusten saantiastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa yhteyksiä influenssarokotteen epäröintiin, mukaan lukien vanhempien demografiset tiedot ja altruismipisteet, perheissä, joissa on terveitä lapsia, jotka käyvät kahdella lastenlääkärin vastaanotolla.
Lisäksi niiden perheiden kohortissa, joilla on lähtötilanne rokotteen epäröintiä, arvioida pilottikoulutuksen tehokkuutta, joka keskittyy onkologisten lapsipotilaiden lauman immuniteetin kehittämiseen mittaamalla:
- Muutos rokotteen epäröintissä pisteet ennen ja jälkeen interventio.
- Influenssarokotteen ottoaste verrattuna aikaisempien influenssakausien historiallisiin kontrolleihin.
Toinen tavoite on tutkia influenssarokotteen epäröintimäärien ja lähtötason altruismipisteiden välistä suhdetta. Tämän toimenpiteen tehokkuus riippuu vanhempien altruismista; Siksi tutkimusryhmä pyrkii myös selvittämään, onko vanhempien altruismin ja lastensa rokotteen epäröinnin välillä yhteyttä.
Tämä on yhden haaran prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan influenssarokotteisiin kelpaavien lasten laillisia huoltajia mittaamaan rokotteen epäröintipisteitä, altruismipisteitä ja karjan immuniteettiin keskittyvän koulutustoimen vaikutusta huoltajien rokotteen epäröintipisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Univesity Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien lasten lailliset huoltajat, jotka ovat oikeutettuja influenssarokotteeseen ja saapuvat lastenklinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden lasten lailliset huoltajat, jotka eivät ole oikeutettuja influenssarokotteeseen, mukaan lukien alle 6 kuukauden ikäiset lapset, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä käyttävät lapset ja lapset, joilla on perussairaus, joka johtaa immuunipuutteiseen tilaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotetta epäröivä
Koehenkilöt, jotka suostuvat tähän tutkimukseen ja epäröivät rokotetta, saavat opetustoimen.
|
Jos huoltaja tekee positiivisen rokotteen epäröinnin seulonnan (eli rokotteen epäröintipisteen keskiarvo > 3), hänelle jaetaan tiedote sekä lyhyt käsikirjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio-rokotteen epäröintipisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
8-osainen rokotteen epäröintiasteikko.
Koehenkilöt, jotka on tunnistettu rokotetta epäröiviksi rokotteen epäröintipisteen perusteella >/= 3. Pisteiden vaihteluväli on 1-5 ja > tai = 3 katsotaan rokotetta epäröiviksi.
|
perusviiva
|
|
Muutos rokotteen epäröintipisteissä ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja toimenpiteen jälkeen, jopa 4 tuntia
|
8-osainen rokotteen epäröintiasteikko.
Koehenkilöt, jotka on tunnistettu rokotetta epäröiviksi rokotteen epäröintipisteen perusteella >/= 3. Pisteiden vaihteluväli on 1–5 ja > tai = 3 katsotaan rokotteesta epäröiväksi.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja toimenpiteen jälkeen, jopa 4 tuntia
|
|
Intervention jälkeinen rokotteen epäröintipiste
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen käyttöaika jopa 4 tuntia
|
8-osainen rokotteen epäröintiasteikko.
Koehenkilöt, jotka on tunnistettu rokotetta epäröiviksi rokotteen epäröintipisteen perusteella >/= 3. Pisteiden vaihteluväli on 1–5 ja > tai = 3 katsotaan rokotteesta epäröiväksi.
|
Intervention jälkeinen käyttöaika jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen ottoaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkittavan lapsen sähköiseen sairauskertomukseen päästään sen selvittämiseksi, onko kyseinen potilas saanut kausi-influenssarokotteen peruskäynnin aikana.
|
perusviiva
|
|
Interventiota edeltävän altruismin asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko vaihtelee välillä 20-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa altruismia.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaiset vuorovaikutushaastattelut
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Motivaatiohaastattelut tehdään 20 rokotteita epäröivän osallistujan ja neljän tutkimuksen vapaaehtoisen kanssa.
Jokaisen motivoivan haastattelun suorittaa sama henkilö.
Haastattelujen tiedot syötetään suoraan Research Electronic Data Capture -tietokantaan ja analysoidaan Statistical Analysis Software (SAS v9.4) -ohjelmistolla.
|
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00068446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake ovat myös saatavilla.
Kaikki tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
Tutkimusryhmä aikoo jakaa niitä tutkijoille, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen pyytääksesi pääsyä tietoihin 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .