Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme altruisme for at forbedre vaccineaccept

7. marts 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kohorteundersøgelse for at bestemme effekten af ​​en pædagogisk intervention med fokus på flokimmunitet for at øge antallet af vaccinationer

Forsøgspersoner, der er indskrevet i denne undersøgelse, er kvalificerede til sæsoninfluenzavaccinen. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om øget individs bevidsthed om fordelene ved flokimmunitet, specifikt for det lokale pædiatriske onkologiske samfund, kan forbedre vaccinationsoptagelsesraterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sammenhænge med tøven med influenzavacciner, herunder forældredemografi og altruismescore, i familier med raske børn, der går i to pædiatriske praksisser.

Også i kohorten af ​​familier med tøven med baseline-vaccination at vurdere effektiviteten af ​​en pilotpædagogisk intervention med fokus på udvikling af flokimmunitet for pædiatriske onkologiske patienter ved at måle:

  1. Ændringen i vaccinationstøven scorer før og efter intervention.
  2. Satsen for optagelse af influenzavaccine sammenlignet med historiske kontroller fra tidligere influenzasæsoner.

Et andet mål er at udforske forholdet mellem tøven med baseline influenzavacciner og baseline altruismescore. Effektiviteten af ​​denne intervention afhænger af forældrenes altruismeniveauer; Derfor søger undersøgelsesholdet også at afgøre, om der er en sammenhæng mellem forældres altruisme og vaccinationstøven for deres børn.

Dette er et enkeltarms prospektivt kohortestudie. Undersøgelsen vil indskrive juridiske værger for børn, der er berettiget til influenzavaccine, til at måle deres score for tøven med vaccine, altruisme og virkningen af ​​en pædagogisk intervention med fokus på flokimmunitet på vogternes score for tøven med vaccinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle værger for børn i alderen 6 måneder og opefter, som er berettiget til influenzavaccine og er til stede på den pædiatriske klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Juridiske værger for børn, der ikke er berettiget til influenzavaccine, herunder børn under 6 måneder, børn på immunsuppressiv medicin og børn med underliggende medicinske tilstande, der resulterer i en immunkompromitteret tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccine tøvende
Forsøgspersoner, der giver samtykke til denne undersøgelse og anses for at være vaccinerede, vil modtage en pædagogisk intervention.
Adfærdsmæssigt: pædagogisk intervention
Hvis værgen screener positivt for tøven med vaccinen (dvs. gennemsnittet for tøven med vaccinen > 3), vil de få udleveret informationsuddelingen sammen med et kort script.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-intervention Vaccine tøvende score
Tidsramme: baseline
8-element Vaccine Hesitancy Scale. Forsøgspersoner identificeret som vaccine-tøvende baseret på en vaccine-tøvende score >/= 3. Score-intervallet er 1-5, og > eller = 3 betragtes som vaccine-tøvende.
baseline
Ændring i Vaccine-tøven-score før og efter intervention.
Tidsramme: Baseline (Pre-intervention) og Post-Intervention, op til 4 timer
8-element Vaccine Hesitancy Scale. Forsøgspersoner identificeret som vaccine-tøvende baseret på en vaccine-tøvende score >/= 3. Score-intervallet er 1-5, og > eller = 3 betragtes som vaccine-tøvende.
Baseline (Pre-intervention) og Post-Intervention, op til 4 timer
Post-intervention Vaccine tøvende score
Tidsramme: Post-intervention op til 4 timer
8-element Vaccine Hesitancy Scale. Forsøgspersoner identificeret som vaccine-tøvende baseret på en vaccine-tøvende score >/= 3. Score-intervallet er 1-5, og > eller = 3 betragtes som vaccine-tøvende.
Post-intervention op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for optagelse af influenzavaccine
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonens barns elektroniske sygejournal vil blive tilgået for at dokumentere, om den pågældende patient modtog sæsoninfluenzavaccinen under baseline-besøget.
baseline
Altruismeskala før intervention
Tidsramme: baseline
Skalaen går fra 20-100 med en højere score, der angiver højere altruisme.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplekse interaktionssamtaler
Tidsramme: Måned 9
Motiverende interviews vil blive gennemført med 20 vaccine-tøvende deltagere og med fire undersøgelsesfrivillige. Hver motiverende samtale vil blive gennemført af den samme person. Data fra disse interviews vil blive indtastet direkte i en Research Electronic Data Capture-database og analyseret ved hjælp af Statistical Analysis Software (SAS v9.4).
Måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00068446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil være tilgængelige. Undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og formularen til informeret samtykke vil også være tilgængelige. Alle data vil være tilgængelige fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse. Undersøgelsesholdet har til hensigt at dele med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgængelige fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt venligst PI for at anmode om adgang til data, der begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine afslag

Kliniske forsøg med pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner