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Promovendo o altruísmo para melhorar a aceitação da vacina

7 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Estudo de coorte para determinar o efeito de uma intervenção educacional com foco na imunidade do rebanho para aumentar as taxas de adesão à vacinação

Os indivíduos inscritos neste estudo são elegíveis para a vacina contra influenza sazonal. O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se aumentar a conscientização dos indivíduos sobre os benefícios da imunidade coletiva, especificamente para a comunidade local de oncologia pediátrica, pode melhorar as taxas de adesão à vacinação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar associações com a hesitação na vacina contra influenza, incluindo dados demográficos dos pais e pontuação de altruísmo, em famílias com crianças saudáveis ​​que frequentam duas clínicas pediátricas.

Além disso, na coorte de famílias com hesitação vacinal inicial, para avaliar a eficácia de uma intervenção educacional piloto com foco no desenvolvimento de imunidade coletiva para pacientes oncológicos pediátricos, medindo:

  1. A mudança nos escores de hesitação vacinal pré e pós-intervenção.
  2. A taxa de absorção da vacina contra influenza em comparação com controles históricos de temporadas anteriores de influenza.

Outro objetivo é explorar a relação entre as taxas basais de hesitação da vacina contra influenza e os escores basais de altruísmo. A eficácia desta intervenção depende dos níveis de altruísmo dos pais; portanto, a equipe de estudo também procura determinar se existe uma associação entre o altruísmo dos pais e a hesitação vacinal para seus filhos.

Este é um estudo de coorte prospectivo de braço único. O estudo incluirá tutores legais de crianças elegíveis para a vacina contra influenza para medir suas pontuações de hesitação vacinal, pontuações de altruísmo e o impacto de uma intervenção educacional focada na imunidade do rebanho na pontuação de hesitação vacinal dos responsáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

510

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os responsáveis ​​legais de crianças de 6 meses ou mais que sejam elegíveis para a vacina contra influenza e presentes na clínica pediátrica.

Critério de exclusão:

  • Tutores legais de crianças que não são elegíveis para a vacina contra influenza, incluindo crianças com menos de 6 meses de idade, crianças em uso de medicamentos imunossupressores e crianças com condições médicas subjacentes resultando em um estado imunocomprometido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vacina Hesitante
Os indivíduos que consentirem com este estudo e forem considerados hesitantes em relação à vacina receberão uma intervenção educacional.
Se o responsável testar positivo para hesitação vacinal (ou seja, pontuação média de hesitação vacinal > 3), ele receberá o folheto informativo junto com um breve roteiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Hesitação da Vacina Pré-Intervenção
Prazo: linha de base
Escala de Hesitação em Vacinas de 8 itens. Indivíduos identificados como hesitantes em vacinas com base em uma pontuação de hesitação em vacinas >/= 3. O intervalo de pontuação é de 1 a 5 e > ou = 3 é considerado hesitante em vacinas.
linha de base
Mudança nas pontuações de hesitação vacinal pré e pós-intervenção.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, até 4 horas
Escala de hesitação vacinal de 8 itens. Indivíduos identificados como hesitantes à vacina com base em uma pontuação de hesitação à vacina >/= 3. A faixa de pontuação é de 1 a 5 e > ou = 3 é considerado hesitante à vacina.
Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, até 4 horas
Pontuação de hesitação vacinal pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção até 4 horas
Escala de hesitação vacinal de 8 itens. Indivíduos identificados como hesitantes à vacina com base em uma pontuação de hesitação à vacina >/= 3. A faixa de pontuação é de 1 a 5 e > ou = 3 é considerado hesitante à vacina.
Pós-intervenção até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Tomada de Vacina contra Influenza
Prazo: linha de base
O registro eletrônico de saúde do filho do sujeito será acessado para documentar se o paciente recebeu a vacina contra influenza sazonal durante a visita inicial.
linha de base
Escala de Altruísmo Pré-Intervenção
Prazo: linha de base
A escala varia de 20 a 100, com uma pontuação mais alta denotando altruísmo mais alto.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas de interação complexa
Prazo: Mês 9
Entrevistas motivacionais serão realizadas com 20 participantes hesitantes em vacinas e com quatro voluntários do estudo. Cada entrevista motivacional será conduzida pela mesma pessoa. Os dados dessas entrevistas serão inseridos diretamente em um banco de dados de captura eletrônica de dados de pesquisa e analisados ​​usando o software de análise estatística (SAS v9.4).
Mês 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00068446

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação, estarão disponíveis. O Protocolo do Estudo, o Plano de Análise Estatística e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido também estarão disponíveis. Todos os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo. A equipe de estudo pretende compartilhar com pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com PI para solicitar acesso aos dados começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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