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Förderung des Altruismus zur Verbesserung der Impfakzeptanz

7. März 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Kohortenstudie zur Bestimmung der Wirkung einer pädagogischen Intervention mit Schwerpunkt auf Herdenimmunität zur Verbesserung der Impfraten

Die an dieser Studie teilnehmenden Probanden haben Anspruch auf den Impfstoff gegen die saisonale Grippe. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob eine stärkere Sensibilisierung des Einzelnen für die Vorteile der Herdenimmunität, insbesondere für die lokale pädiatrische Onkologie-Gemeinschaft, die Impfraten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Zusammenhänge mit der Zurückhaltung bei der Influenza-Impfung zu identifizieren, einschließlich der elterlichen Demografie und des Altruismus-Scores, in Familien mit gesunden Kindern, die zwei Kinderarztpraxen besuchen.

Außerdem soll in der Kohorte von Familien mit anfänglicher Impfskepsis die Wirksamkeit einer pädagogischen Pilotintervention bewertet werden, die sich auf die Entwicklung der Herdenimmunität bei pädiatrischen Onkologiepatienten konzentriert, indem Folgendes gemessen wird:

  1. Die Veränderung der Impfskepsiswerte vor und nach der Intervention.
  2. Die Rate der Influenza-Impfstoffaufnahme im Vergleich zu historischen Kontrollen aus früheren Influenza-Saisons.

Ein weiteres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen den Zögerlichkeitsraten bei Influenza-Impfstoffen zu Studienbeginn und den Altruismus-Werten zu Studienbeginn zu untersuchen. Die Wirksamkeit dieser Intervention hängt vom Grad des Altruismus der Eltern ab; Daher möchte das Studienteam auch herausfinden, ob ein Zusammenhang zwischen dem Altruismus der Eltern und der Impfskepsis ihrer Kinder besteht.

Dies ist eine einarmige prospektive Kohortenstudie. An der Studie werden Erziehungsberechtigte von Kindern teilnehmen, die für eine Grippeimpfung in Frage kommen, um deren Impfskepsis-Scores, Altruismus-Scores und die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention mit Schwerpunkt auf Herdenimmunität auf den Impfskepsis-Score der Erziehungsberechtigten zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erziehungsberechtigten von Kindern ab 6 Monaten, die für die Grippeimpfung in Frage kommen und in der Kinderklinik anwesend sind.

Ausschlusskriterien:

  • Erziehungsberechtigte von Kindern, die nicht für die Grippeimpfung in Frage kommen, darunter Kinder unter 6 Monaten, Kinder, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, und Kinder mit Grunderkrankungen, die zu einem immungeschwächten Zustand führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Impfzögerlich
Probanden, die dieser Studie zustimmen und als impfzögerlich gelten, erhalten eine pädagogische Intervention.
Verhalten: pädagogische Intervention
Wenn der Erziehungsberechtigte positiv auf Impfskepsis getestet wird (d. h. der Durchschnittswert der Impfskepsis > 3), erhält er das Informationsblatt zusammen mit einem kurzen Skript.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Impfskepsis vor der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
8-Punkte-Skala zur Impfskepsis. Personen, die aufgrund eines Impfskepsis-Scores >/= 3 als Impfskepsis eingestuft wurden. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5 und > oder = 3 gilt als Impfszögerlichkeit.
Grundlinie
Änderung der Impfskepsiswerte vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und nach dem Eingriff, bis zu 4 Stunden
8-Punkte-Skala zur Impfskepsis. Personen, die aufgrund eines Impfskepsis-Scores >/= 3 als Impfskepsis eingestuft wurden. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5, und > oder = 3 gilt als Impfszögerlichkeit.
Baseline (vor dem Eingriff) und nach dem Eingriff, bis zu 4 Stunden
Bewertung der Impfskepsis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 4 Stunden
8-Punkte-Skala zur Impfskepsis. Personen, die aufgrund eines Impfskepsis-Scores >/= 3 als Impfskepsis eingestuft wurden. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 5, und > oder = 3 gilt als Impfszögerlichkeit.
Nach dem Eingriff bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Influenza-Impfstoffaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Auf die elektronische Gesundheitsakte des Kindes des Probanden wird zugegriffen, um zu dokumentieren, ob dieser Patient während des Basisbesuchs den Impfstoff gegen die saisonale Grippe erhalten hat.
Grundlinie
Altruismus-Skala vor der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala reicht von 20 bis 100, wobei ein höherer Wert auf größeren Altruismus hinweist.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplexe Interaktionsinterviews
Zeitfenster: Monat 9
Es werden Motivationsinterviews mit 20 impfungszögerlichen Teilnehmern und mit vier freiwilligen Studienteilnehmern durchgeführt. Jedes Motivationsgespräch wird von derselben Person geführt. Daten aus diesen Interviews werden direkt in eine Research Electronic Data Capture-Datenbank eingegeben und mithilfe der Statistical Analysis Software (SAS v9.4) analysiert.
Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Halvorson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00068446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung verfügbar sein. Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und das Formular zur Einverständniserklärung werden ebenfalls verfügbar sein. Alle Daten sind ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar. Das Studienteam beabsichtigt, die Ergebnisse mit Forschern zu teilen, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten sind ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte wenden Sie sich an PI, um Zugriff auf die Daten anzufordern, beginnend 9 Monate bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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