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パーキンソン病のスポーツクライミング

2020年9月27日 更新者:Heidemarie Zach, MD, BSc.、Medical University of Vienna

Climb up, Heads up: スポーツクライミングとパーキンソン病

この制御された介入研究では、パーキンソン病の運動症状に対する 12 週間のスポーツ クライミング コースの効果と、24 週間の監視されていない身体運動の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の運動症状に対する 12 週間のスポーツ クライミング コースと教師なしの身体運動の効果を評価することです。

背景: スポーツ クライミング (SC) は全身トレーニングとして知られており、認知能力、精神的能力、社会的能力をさらにトレーニングします。 一般的なイメージとは対照的に、「トップロープ」ビレイを使用した管理された環境での SC は安全なスポーツであり、年齢やレベルに関係なく行うことができます。 神経リハビリテーションの分野では、すでに脳卒中、多発性硬化症、うつ病などの他の神経疾患の「治療用 SC」として使用されていますが、PD 患者のクライミングに関する研究は不足しています。

仮説: 介入後 6 週間、12 週間、および 6 か月後に、対照群と比較してクライミング群の運動症状の有意な改善と生物心理社会的改善を見つけること。

方法: クライミング群 (n=24) と対照群 (n=24) に無作為に割り付けられる合計 48 人の PD 患者の運動症状に対する SC の効果を評価します。 クライミング グループは、プロのクライミング インストラクターが指導する 12 週間、週 90 分のクライミング トレーニング コースに従います。

対照群は、WHO が推奨する身体活動に関する欧州理学療法ガイドラインの教育/情報資料を受け取り、ガイドラインの推奨事項に従って、アクティブなライフスタイルを独立して生き、監督なしでトレーニングするように指示されます。 すべての患者は、12週間の研究期間を完了した後(ポスト)、ベースライン、研究期間の間(中間)に臨床評価で評価されます。 追加の結果として、生物心理社会的側面をカバーする全体論的アプローチによるPDにおけるSCの健康上の利点が調査されます。 したがって、非運動パラメータと運動パラメータが評価され、6 か月後にフォローアップ評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna, Department of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病
  • HYステージ1~3

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 重度の聴覚障害または視覚障害
  • 重度の整形外科的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:登山隊(CG)
クライミング グループ (CG) の患者は、認定クライミング インストラクターと一緒に 3 ~ 4 人の参加者の小グループで 12 週間のクライミング トレーニング コースを受講しました。
クライミング グループ (CG) の患者は、認定クライミング インストラクターと一緒に 3 ~ 4 人の参加者の小グループで 12 週間のクライミング トレーニング コースを受講しました。
アクティブコンパレータ:教師なしアクティブ グループ (UAG)
教師なし活動グループ (UAG) の患者は、推奨される活動の WHO が推奨する身体活動に関するヨーロッパの理学療法ガイドラインの教育を受け、12 週間にわたって自己選択した活動に従いました。
教師なし活動グループ (UAG) の患者は、推奨される活動の WHO が推奨する身体活動に関するヨーロッパの理学療法ガイドラインの教育を受け、12 週間にわたって自己選択した活動に従いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後のベースライン スコアからの変化
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) III の運動部
テストポイント: 介入の 12 週間後のベースライン スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェアラブルセンサーによる歩行とバランスの変化
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
慣性センサーは、参加者が歩行とバランスの試行を行う際に、歩行指標 (姿勢の揺れ、歩行サイクル、速度) を定量化するために使用されます。
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
定量化運動緩慢テスト
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
標準化された高速キーボード タッピング タスクを使用した定量化された運動緩慢テストの変化。 変更はキー/秒で評価されます
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
手の握力
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
ダイナモメーターを使用した握力の評価。 結果はキログラム単位で評価されます
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
パーキンソン生活の質アンケート-39 (PDQ-39)
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
PDQ-39質問票によって評価された生活の質
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
社会的成果
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
社会的効果に関するアンケート
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
認知評価
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
認知の変化は、標準化された認知評価バッテリーを使用して評価され、次のドメインを測定します:実行機能、記憶、注意、および言語機能
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
脳の機能的および構造的MRIの変化(安静状態パラダイム)および脳の構造的および機能的MRIの変化
時間枠:テストポイント: 介入の 12 週間後の変化
構造的および機能的MRI(安静状態パラダイム)の変化が評価されます
テストポイント: 介入の 12 週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2019年7月29日

研究の完了 (実際)

2019年7月29日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月27日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月27日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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