Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sportsklatring med Parkinsons sygdom

27. september 2020 opdateret af: Heidemarie Zach, MD, BSc., Medical University of Vienna

Klatre op, Heads up: Sportsklatring med Parkinsons sygdom

Denne kontrollerede interventionelle undersøgelse vil undersøge virkningerne af et 12-ugers sportsklatrekursus sammenlignet med 24 ugers uovervåget fysisk træning på motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et 12-ugers sportsklatrekursus versus uovervåget fysisk træning på motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom.

Baggrund: Sportsklatring (SC) er kendt som en helkropstræning, som desuden træner kognitive, mentale og sociale evner. I modsætning til dets offentlige image er SC i et kontrolleret miljø ved hjælp af "top-rope"-sikring en sikker sport og kan udføres i alle aldre og på ethvert niveau. Inden for neurologisk rehabilitering bruges det allerede som "terapeutisk SC" til andre neurologiske sygdomme, såsom slagtilfælde, multipel sklerose, depressioner osv., men der mangler studier om klatring hos PD-patienter.

Hypotese: at finde signifikant forbedring af motoriske symptomer i klatregruppen sammenlignet med kontrolgruppen samt biopsykosociale forbedringer efter 6 uger, 12 uger og 6 måneder efter interventionen.

Metoder: Effekter af SC på motoriske symptomer hos i alt 48 PD-patienter, som vil blive randomiseret i en klatregruppe (n=24) og en kontrolgruppe (n=24), vil blive evalueret. Klatregruppen vil følge et 12-ugers 90 min/uge klatretræningskursus, ledet af professionelle klatreinstruktører.

Kontrolgruppen vil modtage undervisnings-/informationsmateriale om de europæiske retningslinjer for fysioterapi for fysisk aktivitet anbefalet af WHO og vil blive instrueret i at følge retningslinjernes anbefaling om selvstændigt at leve en aktiv livsstil og træne uden opsyn. Alle patienter vil blive evalueret med kliniske vurderinger ved baseline, mellem undersøgelsesperioden (midten), efter at have afsluttet den 12-ugers undersøgelsesperiode (efter). Som yderligere resultater vil sundhedsmæssige fordele ved SC i PD med en holistisk tilgang, der dækker biopsykosociale aspekter, blive undersøgt. Derfor vil ikke-motoriske og motoriske parametre blive evalueret, og opfølgende vurderinger 6 måneder efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • HY etape 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • alvorlige ortopædiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klatregruppe (CG)
Patienterne i Klatregruppen (CG) fulgte et 12 uger langt klatretræningsforløb i små grupper af 3-4 deltagere med en certificeret klatreinstruktør.
Patienterne i Klatregruppen (CG) fulgte et 12 uger langt klatretræningsforløb i små grupper af 3-4 deltagere med en certificeret klatreinstruktør.
Aktiv komparator: Ikke-overvåget aktiv gruppe (UAG)
Patienterne i den ikke-superviserede aktivitetsgruppe (UAG) modtog undervisning i europæiske fysioterapiretningslinjer for fysisk aktivitet anbefalet af WHO for anbefalet aktivitet og fulgte deres selvvalgte aktiviteter over 12 uger.
Patienterne i den ikke-superviserede aktivitetsgruppe (UAG) modtog undervisning i europæiske fysioterapiretningslinjer for fysisk aktivitet anbefalet af WHO for anbefalet aktivitet og fulgte deres selvvalgte aktiviteter over 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering
Tidsramme: Testpunkter: Ændring fra Baseline Score efter 12 uger efter interventionen
Motorisk del af Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III
Testpunkter: Ændring fra Baseline Score efter 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gang og balance ved hjælp af bærbare sensorer
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Inertisensorer vil blive brugt til at kvantificere gangmetrikker (posturalt svaj, gangcyklus, hastighed), når deltagerne udfører gang- og balanceforsøg
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Kvantificeret Bradykinesia test
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Ændringer i en kvantificeret bradykinesi Tester ved hjælp af en standardiseret hurtig tastaturtappeopgave. Ændringer vil blive evalueret i nøgler/sekund
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Vurdering af håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer. Resultater vil blive evalueret i kilogram
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Parkinson Quality of Life Questionaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Livskvalitet, vurderet ved PDQ-39 Spørgeskema
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Sociale resultater
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Spørgeskemaer om sociale effekter
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Kognitive vurderinger
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Ændring i kognition vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret kognitiv vurderingsbatteri, der måler følgende domæner: eksekutive funktioner, hukommelse, opmærksomhed og verbale funktioner
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Ændringer i hjernens funktionelle og strukturelle MR (hviletilstandsparadigma) og ændringer i hjernens strukturelle og funktionelle MR
Tidsramme: Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen
Ændringer i strukturel og funktionel MR (hviletilstandsparadigma) vil blive vurderet
Testpunkter: Ændring efter 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner