Escalada esportiva com doença de Parkinson
Suba, atenção: escalada esportiva com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um curso de escalada esportiva de 12 semanas versus exercício físico não supervisionado nos sintomas motores em pacientes com doença de Parkinson.
Contexto: A escalada esportiva (SC) é conhecida como um treino de corpo inteiro, que também treina habilidades cognitivas, mentais e sociais. Em contraste com sua imagem pública, SC em um ambiente controlado usando amarração "top-rope", é um esporte seguro e pode ser praticado em qualquer idade e em qualquer nível. No campo da reabilitação neurológica, já é utilizada como "CS terapêutica" para outras doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, depressões etc., mas faltam estudos sobre escalada em pacientes com DP.
Hipótese: encontrar melhora significativa dos sintomas motores no grupo de escalada em comparação com o grupo controle, bem como melhorias biopsicossociais após 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após a intervenção.
Métodos: Serão avaliados os efeitos do SC nos sintomas motores em 48 pacientes com DP, que serão randomizados em um grupo de escalada (n=24) e um grupo controle (n=24). O grupo de escalada seguirá um curso de treinamento de escalada de 12 semanas e 90 min/semana, conduzido por instrutores profissionais de escalada.
O grupo controle receberá material educacional/informativo das diretrizes europeias de fisioterapia para atividade física recomendadas pela OMS e será instruído a seguir as recomendações das diretrizes para viver de forma independente um estilo de vida ativo e treinar sem supervisão. Todos os pacientes serão avaliados com avaliações clínicas no início, entre o período de estudo (meados), após completar o período de estudo de 12 semanas (pós). Como resultados adicionais, serão investigados os benefícios para a saúde do CS na DP com uma abordagem holística, abrangendo aspectos biopsicossociais. Portanto, parâmetros não motores e motores serão avaliados e avaliações de acompanhamento 6 meses após.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- HY estágio 1-3
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- deficiência auditiva ou visual grave
- problemas ortopédicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Escalada (CG)
Os pacientes do Grupo de Escalada (GC) seguiram um curso de treinamento de escalada de 12 semanas em pequenos grupos de 3-4 participantes com um instrutor de escalada certificado.
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Os pacientes do Grupo de Escalada (GC) seguiram um curso de treinamento de escalada de 12 semanas em pequenos grupos de 3-4 participantes com um instrutor de escalada certificado.
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Comparador Ativo: Grupo ativo não supervisionado (UAG)
Os pacientes do grupo de atividade não supervisionada (UAG) receberam orientação das diretrizes europeias de fisioterapia para atividade física recomendada pela OMS de atividade recomendada e seguiram suas atividades auto-selecionadas por 12 semanas.
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Os pacientes do grupo de atividade não supervisionada (UAG) receberam orientações de fisioterapia europeias de educação para atividade física recomendadas pela OMS de atividade recomendada e seguiram suas atividades auto-selecionadas ao longo de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação clínica
Prazo: Pontos de teste: Alteração da pontuação da linha de base após 12 semanas da intervenção
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Parte Motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) III
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Pontos de teste: Alteração da pontuação da linha de base após 12 semanas da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na marcha e equilíbrio usando sensores vestíveis
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Os sensores inerciais serão usados para quantificar as métricas da marcha (oscilação postural, ciclo da marcha, velocidade) à medida que os participantes realizam testes de caminhada e equilíbrio
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Teste de bradicinesia quantificada
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Alterações em testes quantificados de bradicinesia usando uma tarefa padronizada de digitação acelerada no teclado.
As alterações serão avaliadas em chaves/segundo
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Avaliação da força de preensão manual, utilizando um dinamômetro.
Os resultados serão avaliados em quilogramas
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Questionário de Qualidade de Vida de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Qualidade de vida, avaliada pelo Questionário PDQ-39
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Resultados sociais
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Questionários sobre efeitos sociais
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Avaliações cognitivas
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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A mudança na cognição será avaliada usando uma bateria de avaliação cognitiva padronizada, medindo os seguintes domínios: funções executivas, memória, atenção e funções verbais
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Alterações na ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro (paradigma do estado de repouso) e Alterações na ressonância magnética estrutural e funcional do cérebro
Prazo: Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Alterações na ressonância magnética estrutural e funcional (paradigma do estado de repouso) serão avaliadas
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Testpoints: Mudança após 12 semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1369/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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